A hidroxizin-dihidroklorid előmedikáció szükséges a strabismus műtéthez

A strabismus műtét a török ​​lakosság körében egy éves kortól a felnőttekig gyakran végzett műtét. Az oculocardialis reflex (OCR) a műtét során fellépő legfrissebb szövődmény, amely definíciója szerint körülbelül 20-80%-ban fordul elő strabismus műtéteknél.

Az OCR-t úgy definiálják, mint a ritmuszavar jelenléte vagy a hirtelen fellépő pulzusszám, amely 20%-kal csökkent az extraocularis izmok vontatása után. Az OCR a trigemino-vagális reflexek egyike, és bradycardiát, aritmiát és akár szívmegállást is okoz a szemműtét során. Ennek a szövődménynek a megelőzése érdekében a kezelőnek és az aneszteziológusnak együtt kell működnie a műtét során, mert az első kezelés az izom húzódásának leállítása, a második az atropin alkalmazása a bradycardia diagnosztizálása után.

Az okulokardiális reflexekkel kapcsolatos vizsgálatokat évtizedekig végezték; A leginkább kutatott, hogy hogyan és mikor történik, mely szemizmok kapcsolódnak leginkább, vagy mely betegeknél van kitéve az OCR kockázatának (életkor, pulzusszám). Tudomásunk szerint nincs kutatás az OCR megelőzésére szolgáló premedikációról a strabismus műtét során.

Mielőtt ezt a vizsgálatot a vizsgáló megtervezte volna, a vizsgáló számos sztrabizmus műtéthez kapcsolódó OCR-esetet látott, amelyeket vagy a műtét szüneteltetésével, vagy más klinikákon intravénás atropin alkalmazásával kezeltek. Az egyetemi kórházban való munka megkezdése után a kutató felismerte azokat a gyermekgyógyászati ​​betegeket, akiket premedikációval nem kell kezelni a strabismus műtéten, mert az OCR előfordulása drámaian csökkent. A kutató ezt a megfigyelési kutatást a Yeditepe Egyetemi Kórházban tervezte, mivel ebben a kórházban a gyermekgyógyászati ​​betegek változó orális premedikációt kapnak műtét előtti szedáció és a fellépő izgatottság megelőzésére. A Yeditepe Egyetemi Kórházban az orális premedikációt (változó gyógyszerekkel és változó dózisokkal) szinte mindig aneszteziológus rendeli el, kivéve, ha a tervezett gyógyszerekkel kapcsolatos komorbiditás vagy allergiás anamnézis áll fenn.

Ez a jelenlegi tanulmány megfigyelési jellegű. A vizsgáló a strabismus műtét előtt vagy alatt nem rendelhet premedikációt vagy kezelést. Az érzéstelenítés beindítása és fenntartása is változó, mivel az altatást végző aneszteziológus nem avatkozik be. A premedikációt elrendelő és a strabismusműtét során altatást végző aneszteziológus nem kapcsolódik a vizsgálathoz, és nem ismeri a vizsgálat célját.

A műtétről a vizsgáló a műtét napján értesül. A vizsgáló és a páciens vizsgálat előtti találkozása arról szól, hogy a vizsgálat magyarázata után megkapja az írásos beleegyezési űrlapot. Az egyetlen alkalom, amikor a beteget megkülönböztethetjük a vizsgálattól, a találkozás során felvett beteg anamnézisével (az esetleges társbetegségekkel kapcsolatban), a vizsgálati alkalmassági kritériumok szerint, ha a beteg és a páciens hozzájárult a vizsgálatba való bevonáshoz. A vizsgálónak még arra sincs engedélye, hogy az ápolók által készített klinikai papírokból hozzáférjen a beteg demográfiai adataihoz, mert a vizsgáló nem a beteg aneszteziológusa. Ezért a beteg demográfiai adatait és a betegnél végzett premedikációt a műtét után visszamenőlegesen rögzítjük az etikai bizottság jóváhagyásával. Tehát ez a jelenlegi vizsgálat nem véletlenszerű, és nincs placebo-csoport sem, mint kontrollcsoport, amelyre szükség van az intervenciós vizsgálathoz. A vizsgálatba bevont betegeket a műtét befejezése után csoportosítottuk az igénybe vett premedikáció szerint, míg a beteg a műtét után ébren van a kiszolgáló helyiségben, visszamenőleg engedve a demográfiai adatokhoz és a műtét előtt igénybe vett premedikációhoz.

A tanulmány prospektív részét a tervek szerint a műtőben, megfigyeléssel végezzük, anélkül, hogy tudnánk, melyik premedikációt alkalmazzák a betegnél. A műtőben a vizsgáló megfigyeli a műtőbe érkező pácienst, és rögzíti a páciens Ramsey szedációs pontszámát a műtét megkezdése előtt. Az 1. pulzusszám, 2. pulzusszám és 3. pulzusszám adatait a páciens EKG monitorozásából tervezzük rögzíteni; a kezelővel együttműködve( az operátor figyelmezteti a vizsgálót a szemüregizom meghúzása előtt és tájékoztat a szemüregizom nevéről.). A vizsgáló kiszámítja a pulzusszám3 és a pulzusszám2 közötti különbséget, és rögzíti, hogy OCR történt-e vagy sem. Ha OCR fordult elő, a vizsgáló megfigyeli és rögzíti, hogyan kezeli azt az aneszteziológus a műtőben, és feljegyzi az orbitális izom nevét, amely OCR történt a vontatása során. A vizsgáló nem rendelhet el semmilyen OCR-kezelést a műtét során. Mivel nehéz ilyen megfigyeléses vizsgálatot megtervezni, a vizsgálónak két évnyi papírmunka állt rendelkezésére, hogy elmagyarázza ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a tervezését, hogy mind a "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committee", mind a "Török Egészségügyi Minisztérium, Török Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség." A Yeditepe Egyetem etikai bizottsága egy másik klinikáról származó orvost bíz meg ennek a klinikai vizsgálatnak a monitorozásával, akinek személyazonosságát a vizsgáló nem ismeri.

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja három különböző premedikációs módszer megfigyeléses összehasonlítása, hogy kiderüljön, van-e különbség az OCR előfordulásában a strabismus műtét során. A másodlagos cél a betegek műtét előtti Ramsey szedációs pontszámának, a műtét alatti pulzusszámnak és azok OCR-re gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása.

A hipotézis az, hogy; A hidroxizin-dihidrokloriddal premedikált gyermekbetegek a gyógyszer mellékhatása, a tachycardia miatt elkerülhetőek az OCR-től a strabismus műtét során, miközben pozitív hatásként műtét előtt szedálják őket.