Hydroksitsiinidihydrokloridin esilääkitys on välttämättömyys strabismuskirurgiassa

Karsastusleikkaus on Turkin väestössä usein tehty leikkaus vuoden iästä aikuisiin. Silmärefleksi (OCR) on viimeisin leikkauksen aikana ilmennyt komplikaatio, ja sitä esiintyy määritelmänsä mukaan noin 20–80 % strabismuskirurgiassa.

OCR määritellään rytmihäiriöksi tai äkilliseksi sykeksi, joka on laskenut 20 % silmän ulkopuolisten lihasten vedon jälkeen. OCR on yksi kolmois-vagaalisista reflekseistä ja aiheuttaa bradykardiaa, rytmihäiriöitä ja jopa sydämenpysähdyksiä silmäleikkauksen aikana. Potilaiden tämän komplikaation estämiseksi operaattorin ja anestesialääkärin on tehtävä yhteistyötä leikkauksen aikana, koska ensimmäinen hoito on lihasten vetovoiman pysäyttäminen ja toinen atropiinin käyttö bradykardian diagnosoinnin jälkeen.

Silmärefleksiin liittyviä kokeita tehtiin vuosikymmeniä; Eniten tutkittuja ovat etsiminen, miten ja milloin se tapahtuu, mitkä silmälihakset liittyvät enimmäkseen tai mitkä potilaat ovat OCR-riskissä (ikään, sykeeseen liittyviä). Tietojemme mukaan esilääkitystä ei ole tutkittu OCR:n estämiseksi strabismusleikkauksen aikana.

Ennen kuin tämä tutkija oli suunnitellut tämän tutkimuksen, tutkija oli nähnyt monia strabismusleikkaukseen liittyviä OCR-tapauksia, joita oli hoidettu joko keskeyttämällä leikkaus tai atropiinin suonensisäisellä käytöllä muilla klinikoilla. Aloitettuaan työskentelyn tässä yliopistosairaalassa tutkija tunnisti ne lapsipotilaat, joita esilääkityksenä ei tarvitse hoitaa karsastusleikkauksessa, koska OCR-insidenssi väheni dramaattisesti. Tutkija on suunnitellut tämän havainnointitutkimuksen Yeditepen yliopistolliseen sairaalaan, koska tässä sairaalassa lapsipotilaat saavat vaihtelevaa oraalista esilääkitystä rauhoitukseen ennen leikkausta ja kehittyvän agitaation ehkäisyyn. Yeditepe University Hospital -sairaalassa suun esilääkitys (vaihtelevilla lääkkeillä ja vaihtelevilla annoksilla) on lähes aina anestesiologien määräämä, ellei suunnitteilla oleviin lääkkeisiin liity komorbiditeetti- tai allergiahistoriaa.

Tämä nykyinen tutkimus on suunniteltu havainnollistavaksi. Tutkija ei salli esilääkitys- tai hoitomääräyksiä ennen karsastusleikkausta tai sen aikana. Anestesian induktio ja ylläpito ovat myös vaihtelevia, koska anestesian suorittava anestesialääkäri ei puutu asiaan. Esilääkityksen tilaava ja karsastusleikkauksen aikana nukutuksen tekevä anestesialääkäri ei liity tutkimukseen eikä tiedä tutkimuksen tarkoitusta.

Tutkijalle ilmoitetaan leikkauksesta leikkauspäivänä. Tutkijan ja potilaan kohtaamisen ennen tutkimusta on kyse kirjallisesta suostumuslomakkeesta tutkimuksen selityksen jälkeen. Ainoa aika erottaa potilas tutkimuksesta tapaamisen aikana otetun potilaan anamneesin perusteella (kaikki liitännäissairaudet) kokeiden kelpoisuuskriteerien mukaan, jos potilas ja potilas ovat hyväksyneet tutkimukseen osallistumisen. Tutkijalla ei ole edes lupaa päästä käsiksi potilaan demografisiin tietoihin sairaanhoitajien laatimista kliinisistä papereista, koska tutkija ei ole potilaan anestesiologi. Siksi potilaan demografiset tiedot ja potilaalle suoritettu esilääkitys kirjataan leikkauksen jälkeen takautuvasti eettisen toimikunnan hyväksymänä. Joten tämä nykyinen tutkimus ei ole satunnaistettu, eikä myöskään lumeryhmää ole kontrolliryhmänä, jota tarvitaan interventiotutkimukseen. Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat ryhmiteltiin leikkauksen päätyttyä käytetyn esilääkityksen mukaan potilaan ollessa hereillä huoltohuoneessa leikkauksen jälkeen saamalla takautuvasti pääsyn demografisiin tietoihin ja ennen leikkausta käytettyyn esilääkitykseen.

Tämän tutkimuksen prospektiivinen osa on suunniteltu suoritettavaksi leikkaussalissa havainnollisesti tietämättä mitä esilääkitystä potilaalle käytetään. Leikkaussalissa tutkija tarkkailee leikkaussaliin tulevaa potilasta ja kirjaa potilaan Ramsey Sedaation Score -pisteen ennen leikkauksen alkamista. Syke 1, syke 2 ja syke 3 tiedot suunnitellaan tallennettavaksi potilaan EKG-valvonnasta; yhteistyössä operaattorin kanssa (operaattori varoittaa tutkijaa ennen kiertoratalihaksen vetoa ja ilmoittaa silmäkulmalihaksen nimen.). Tutkija laskee sykkeen3 ja sykkeen2 välisen eron ja kirjaa, tapahtuiko OCR vai ei. Jos OCR tapahtui, tutkija tarkkailee ja kirjaa, kuinka anestesiologi käsittelee sitä leikkaussalissa, sekä silmän orbitaalilihaksen nimen, joka OCR tapahtui sen vedon aikana. Tutkija ei myöskään saa tilata OCR-hoitoa leikkauksen aikana. Koska tällaista havainnointitutkimusta on vaikea suunnitella, tutkijalla oli kaksi vuotta paperityötä selittääkseen tämän havainnointitutkimuksen suunnittelun, jotta se hyväksyttiin sekä "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committeelta" että "Turkin terveysministeriöltä, Turkin lääke- ja lääkintälaitevirasto." Yeditepe-yliopiston eettinen komitea vastaa tämän kliinisen tutkimuksen valvonnasta toisen klinikan lääkärille, jonka henkilöllisyyttä tutkija ei tiedä.

Tämän tulevan havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata kolmea erilaista esilääkitysmenetelmää havainnollisesti, jotta nähdään, onko karsastusleikkauksen OCR-esiintymisessä eroja. Toissijaisena tavoitteena on verrata potilaiden Ramsey-sedaatiopisteitä ennen leikkausta, sykettä leikkauksen aikana ja niiden vaikutusta OCR:ään.

Hypoteesi on, että; hydroksitsiinidihydrokloridilla esilääkitystä saaneet lapsipotilaat estyisivät OCR:ltä strabismusleikkauksen aikana lääkkeen takykardian sivuvaikutuksen vuoksi, kun heidät rauhoitetaan ennen leikkausta positiivisena vaikutuksena.