Hydroxyzin-dihydrochlorid-præmedicinering er en nødvendighed for strabismus-kirurgi

Strabismus kirurgi er en hyppigt udført operation i den tyrkiske befolkning fra et år til voksne. Oculocardiac reflex (OCR) er den seneste komplikation, der opstår under operationen, og den forekommer ca. 20% til 80% ifølge dens definition ved skelningskirurgi.

OCR er defineret som tilstedeværelsen af ​​rytmeforstyrrelser eller en pludselig puls nedsat med 20 % efter træk på de ekstraokulære muskler. OCR er en af ​​de trigemino-vagale reflekser og forårsager bradykardi, arytmi og endda hjertestop under øjenoperationer. For at forhindre patienter i denne komplikation skal operatøren og anæstesiologen samarbejde under operationen, fordi den første behandling er at stoppe træk i musklen, den anden er at bruge atropin efter diagnosticering af bradykardi.

Oculocardiac refleks-relaterede forsøg blev udført i årtier; at søge efter hvordan og hvornår det sker, hvilke øjenmuskler der mest er relateret, eller hvilke patienter der er i risiko for OCR (alder, pulsrelateret) er de mest undersøgte. Ifølge vores viden er der ingen forskning om en præmedicinering til at forhindre OCR under strabismus-operation.

Inden denne undersøgelse er planlagt af investigator, havde investigator set mange OCR-forekomster relateret til strabismus-kirurgi, behandlet enten med pause i operationen eller med atropin intravenøs anvendelse i andre klinikker. Efter at have begyndt at arbejde på dette universitetshospital anerkendte efterforskeren de pædiatriske patienter, som præmedicineret ikke behøver at behandle i skelningsoperationen, fordi forekomsten af ​​OCR var reduceret dramatisk. Efterforskeren har planlagt denne observationsforskning på Yeditepe Universitetshospital, fordi pædiatriske patienter på dette hospital modtager variabel oral præmedicinering til sedation før operation og til forebyggelse af opstået agitation. På Yeditepe Universitetshospital bestilles oral præmedicinering (med variable lægemidler og variable doser) næsten altid af anæstesiologer, medmindre der er en komorbiditet eller allergianamnese relateret til de lægemidler, der planlægges at bruge.

Denne nuværende undersøgelse er planlagt som observationel. Efterforskeren tillader ikke at give nogen ordrer om præmedicinering eller behandlinger før eller under skelningsoperation. Induktionen og vedligeholdelsen af ​​anæstesi er også variable, fordi der ikke gribes ind over for den anæstesilæge, der udfører anæstesi. Den anæstesilæge, der bestiller præmedicineringen og udfører bedøvelse under skelningsoperation, er ikke relateret til forsøget og kender ikke formålet med forsøget.

Investigator informeres om operationen på operationsdagen. Investigator og patientens møde før undersøgelsen handler om at have den skriftlige samtykkeerklæring efter forklaring af undersøgelsen. Det eneste tidspunkt at skelne patienten fra undersøgelsen, ved patientens anamnese, der tages (om eventuelle følgesygdomme) under mødet i henhold til forsøgets berettigelseskriterier, hvis patienten og patienten har godkendt at inkludere forsøget. Investigatoren har endda ingen tilladelse til at få adgang til patientens demografiske data fra de kliniske papirer, som sygeplejersker har udarbejdet, fordi investigator ikke er patientens anæstesiolog. Derfor registreres patientens demografiske data og præmedicineringen til patienten efter operationen retrospektivt, som den etiske komité godkendte. Så dette nuværende forsøg er ikke randomiseret, og der er heller ingen placebogruppe, som en kontrolgruppe, der er nødvendig for en interventionel. Patienter inkluderet i dette forsøg blev grupperet efter endt operation i henhold til den anvendte præmedicinering, mens patienten er vågen i servicerummet efter operationen, ved at have tilladelse til at få adgang til de demografiske data og den præmedicinering, der var brugt før operationen retrospektivt.

Den prospektive del af denne undersøgelse er planlagt til at udføre i operationsstuen observationelt uden at vide, hvilken præmedicinering der anvendes til patienten. I operationsstuen observerer investigator patienten komme til operationsstuen og registrerer patienternes Ramsey Sedation Score, før operationen starter. Puls 1, puls 2 og puls 3 data er planlagt til at blive registreret fra EKG-overvågningen af ​​patienten; i samarbejde med operatøren( operatøren advarer undersøgeren før træk i orbitalmusklen og informerer om navnet på orbitalmusklen.). Efterforskeren beregner forskellen mellem hjertefrekvensen3 og hjertefrekvensen2 og registrerer, om OCR fandt sted eller ej. Hvis OCR forekom, observerer og registrerer investigator, hvordan det behandles af anæstesiologen i operationsstuen og det orbitale muskelnavn, som OCR opstod under dets træk. Efterforskeren må heller ikke bestille nogen behandling om OCR under operationen. Fordi det er svært at planlægge denne form for observationsundersøgelse, havde efterforskeren to års papirarbejde for at forklare planlægningen af ​​denne observationsundersøgelse, der skulle godkendes fra både "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committee" og fra "Det tyrkiske sundhedsministerium, Det tyrkiske agentur for lægemidler og medicinsk udstyr." En læge fra en anden klinik er sigtet for overvågningen af ​​dette kliniske forsøg af den etiske komité på Yeditepe University, hvis identitet ikke er kendt af efterforskeren.

Det primære formål med dette prospektive observationsforsøg er at sammenligne tre forskellige præmedicineringsmetoder observationelt for at se, om der er nogen forskel i OCR-forekomsten ved strabismus-kirurgi. Det sekundære mål er at sammenligne Ramsey Sedation Scores for patienterne før operationen, hjertefrekvenserne under operationen og deres effekt på OCR.

Hypotesen er, at; de pædiatriske patienter præmedicineret med hydroxyzin-dihydrochlorid ville blive forhindret i OCR under strabismus-kirurgi på grund af lægemidlets bivirkning af takykardi, mens de er bedøvet før operationen som en positiv effekt.