Hydroxyzin-dihydroklorid-premedicinering är en nödvändighet för skelningskirurgi

Strabismuskirurgi är en ofta utförd operation i den turkiska befolkningen från ett års ålder till vuxna. Oculocardiac reflex (OCR) är den senaste komplikationen som inträffar under operationen, och den förekommer cirka 20 % till 80 % enligt dess definition, vid skelningskirurgi.

OCR definieras som förekomsten av dysrytmi eller en plötslig hjärtfrekvens minskad med 20 % efter dragning på de extraokulära musklerna. OCR är en av de trigemino-vagala reflexerna och orsakar bradykardi, arytmi och till och med hjärtstillestånd under ögonoperationer. För att förhindra patienter från denna komplikation måste operatören och anestesiläkaren samarbeta under operationen eftersom den första behandlingen är att stoppa dragningen av muskeln, den andra är att använda atropin efter diagnosen bradykardi.

Okulokardiella reflexrelaterade försök gjordes i årtionden; att söka efter hur och när det händer, vilka ögonmuskler som mest är relaterade eller vilka patienter som löper risk för OCR (ålder, hjärtfrekvensrelaterad) är de mest undersökta. Enligt vår kunskap finns det ingen forskning om en premedicinering för att förhindra OCR vid skelningsoperation.

Innan denna studie har planerats av utredaren hade utredaren sett många OCR-förekomster relaterade till skelningsoperationer, behandlade antingen med att pausa operationen eller med intravenös användning av atropin på andra kliniker. Efter att ha börjat arbeta på detta universitetssjukhus upptäckte utredaren de pediatriska patienter som premedicinerade inte behöver behandlas i skelningsoperationen eftersom OCR-incidensen minskade dramatiskt. Utredaren har planerat denna observationsforskning vid Yeditepe universitetssjukhus eftersom pediatriska patienter på detta sjukhus får varierande oral premedicinering för sedering före operation och för att förhindra uppkomst av agitation. På Yeditepe universitetssjukhus beställs oral premedicinering (med varierande läkemedel och varierande doser) nästan alltid av anestesiologer om det inte finns en samsjuklighet eller allergianamnes relaterad till de läkemedel som planerar att använda.

Denna aktuella studie är planerad som observation. Utredaren tillåter inte att ge några order om premedicinering eller behandlingar före eller under skelningsoperation. Induktionen och underhållet av anestesi är också varierande eftersom det inte finns något ingripande för narkosläkaren som utför anestesi. Den narkosläkare som beställer premedicineringen och utför narkos under skelningsoperation är inte relaterad till prövningen och vet inte syftet med prövningen.

Utredaren informeras om operationen på operationsdagen. Utredaren och patientens möte innan studien handlar om att ha det skriftliga samtyckesformuläret efter förklaring av studien. Enda tillfället att skilja patienten från studien, genom patientens anamnes som tas (om eventuella komorbiditeter) under mötet, enligt prövningens behörighetskriterier om patienten och patienten har godkänt att inkludera prövningen. Utredaren har inte ens något tillstånd att få tillgång till patientens demografiska data från de kliniska papper som sjuksköterskor har utarbetat eftersom utredaren inte är patientens anestesiolog. Därför registreras patientens demografiska data och premedicineringen som utförts till patienten efter operationen retrospektivt som den etiska kommittén godkänt. Så denna aktuella studie är inte randomiserad, och det finns ingen placebogrupp också, som en kontrollgrupp som behövs för en interventionsgrupp. Patienter som ingick i denna prövning grupperades efter operationens slut efter den använda premedicineringen, medan patienten är vaken i servicerummet efter operationen, genom att ha tillstånd att få tillgång till demografiska data och premedicineringen som hade använts före operationen i efterhand.

Den prospektiva delen av denna studie är planerad att utföras på operationssalen observationellt utan att veta vilken premedicinering som används för patienten. På operationssalen observerar utredaren patienten komma till operationssalen och registrerar patientens Ramsey Sedation Score innan operationen startar. Hjärtfrekvens 1, puls 2 och hjärtfrekvens 3 data är planerade att registreras från EKG-övervakningen av patienten; i samarbete med operatören( operatören varnar utredaren före dragningen av orbitalmuskeln och informerar om namnet på orbitalmuskeln.). Utredaren beräknar skillnaden mellan hjärtfrekvens3 och hjärtfrekvens2 och registrerar om OCR inträffade eller inte. Om OCR inträffade, observerar och registrerar utredaren hur det behandlas av narkosläkaren på operationssalen och namnet på orbitalmuskeln som OCR inträffade under dess dragning. Utredaren får inte heller beställa någon behandling om OCR under operationen. Eftersom det är svårt att planera denna typ av observationsstudie hade utredaren två års pappersarbete för att förklara planeringen av denna observationsstudie som skulle godkännas av både "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committee" och från "Det turkiska hälsoministeriet, Turkiska läkemedels- och medicintekniska myndigheten." En läkare från en annan klinik åtalas för att övervaka denna kliniska prövning av den etiska kommittén vid Yeditepe University vars identitet inte är känd av utredaren.

Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie är att jämföra tre olika premedicineringsmetoder observationellt för att se om det finns någon skillnad i OCR-förekomsten vid skelning. Det sekundära syftet är att jämföra Ramsey Sedation Scores för patienterna före operationen, hjärtfrekvenserna under operationen och deras effekt på OCR.

Hypotesen är att; de pediatriska patienterna premedicinerade med hydroxizindihydroklorid skulle förhindras från OCR under skelningsoperationer på grund av läkemedlets biverkning av takykardi medan de sövs före operationen som en positiv effekt.