Hydroxyzine Dihydrochloride Premedisinering er en nødvendighet for Strabismus-kirurgi

Strabismus-kirurgi er en hyppig utført operasjon i den tyrkiske befolkningen fra ett år til voksne. Oculocardiac reflex (OCR) er den siste komplikasjonen som oppstår under operasjonen, og den forekommer omtrent 20 % til 80 % i henhold til dens definisjon, ved skjelingkirurgi.

OCR er definert som tilstedeværelsen av rytmeforstyrrelser eller en plutselig puls redusert med 20 % etter trekkraft på de ekstraokulære musklene. OCR er en av trigemino-vagale reflekser og forårsaker bradykardi, arytmi og til og med hjertestans under øyekirurgi. For å hindre pasienter fra denne komplikasjonen må operatør og anestesilege samarbeide under operasjonen fordi den første behandlingen er å stoppe trekkraften i muskelen, den andre er å bruke atropin etter diagnostisering av bradykardi.

Oculocardiac refleks-relaterte forsøk ble utført i flere tiår; å søke etter hvordan og når det skjer, hvilke øyemuskler som hovedsakelig er relatert, eller hvilke pasienter som er i faresonen for OCR (alder, hjertefrekvensrelatert) er de mest undersøkte. I følge vår kunnskap er det ingen forskning om en premedisinering for å forhindre OCR under skjelingkirurgi.

Før denne studien ble planlagt av etterforskeren, hadde etterforskeren sett mange OCR-forekomster relatert til strabismus-kirurgi, behandlet enten med pause i operasjonen eller med atropin intravenøs bruk i andre klinikker. Etter å ha begynt å jobbe på dette universitetssykehuset anerkjente etterforskeren de pediatriske pasientene som premedisinert ikke trenger å behandle i skjelingoperasjonen fordi OCR-forekomsten ble dramatisk redusert. Etterforskeren har planlagt denne observasjonsforskningen ved Yeditepe universitetssykehus fordi pediatriske pasienter på dette sykehuset mottar variabel oral premedisinering for sedasjon før operasjon og for å forebygge nye agitasjon. På Yeditepe universitetssykehus blir oral premedisinering (med variable medisiner og variable doser) nesten alltid bestilt av anestesileger med mindre det er en komorbiditet eller allergianamnese relatert til stoffene som planlegges å bruke.

Denne nåværende studien er planlagt som observasjon. Etterforskeren tillater ikke å gi noen pålegg om premedisinering eller behandlinger før eller under skjelingoperasjon. Induksjonen og vedlikeholdet av anestesi er også variabel fordi det ikke er noen inngripen til anestesilegen som utfører anestesi. Anestesilegen som bestiller premedisinering og utfører anestesi under skjelingoperasjon er ikke relatert til forsøket og kjenner ikke målet med forsøket.

Utforskeren blir informert om operasjonen på operasjonsdagen. Utforskeren og pasientens møte før studien handler om å ha det skriftlige samtykkeskjemaet etter forklaring av studien. Den eneste gangen å diskriminere pasienten fra studien, ved anamnese til pasienten som er tatt (om eventuelle komorbiditeter) under møtet, i henhold til prøvekvalifikasjonskriteriene hvis pasienten og pasienten har godkjent for å inkludere studien. Etterforskeren har engang ingen tillatelse til å få tilgang til de demografiske dataene til pasienten fra de kliniske papirene som sykepleiere har utarbeidet fordi etterforskeren ikke er anestesilege til pasienten. Derfor blir de demografiske dataene til pasienten og premedisineringen utført til pasienten registrert etter operasjonen retrospektivt slik den etiske komiteen godkjente. Så denne nåværende studien er ikke randomisert, og det er ingen placebogruppe også, som en kontrollgruppe som er nødvendig for en intervensjonsgruppe. Pasienter inkludert i denne studien ble gruppert etter avsluttet operasjon i henhold til premedisinering som ble brukt, mens pasienten er våken på tjenesterommet etter operasjonen, ved å ha tilgang til demografiske data og premedisinering som hadde brukt før operasjonen i etterkant.

Den prospektive delen av denne studien er planlagt å utføre i operasjonssalen observasjonelt uten å vite hvilken premedisinering som brukes til pasienten. I operasjonssalen observerer etterforskeren pasienten som kommer til operasjonssalen og registrerer pasientens Ramsey Sedation Score før operasjonen starter. Dataene for hjertefrekvens 1, hjertefrekvens 2 og hjertefrekvens 3 er planlagt registrert fra EKG-overvåkingen av pasienten; i samarbeid med operatøren( operatøren advarer etterforskeren før trekk i orbitalmuskelen og informerer om navnet på orbitalmuskelen.). Etterforskeren beregner forskjellen mellom hjertefrekvens3 og hjertefrekvens2 og registrerer om OCR har skjedd eller ikke. Hvis OCR oppstod, observerer og registrerer etterforskeren hvordan det behandles av anestesilegen i operasjonssalen og navnet på orbitalmuskelen som OCR oppstod under trekk. Utrederen har heller ikke lov til å bestille noen behandling om OCR under operasjonen. Fordi det er vanskelig å planlegge denne typen observasjonsstudie, hadde etterforskeren to år med papirarbeid for å forklare planleggingen av denne observasjonsstudien som skulle godkjennes fra både "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committee," og fra "Det tyrkiske helsedepartementet, Tyrkisk byrå for medisiner og medisinsk utstyr." En lege fra en annen klinikk er tiltalt for overvåking av denne kliniske studien av den etiske komiteen ved Yeditepe University, hvis identitet ikke er kjent av etterforskeren.

Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å sammenligne tre forskjellige premedisineringsmetoder observasjonsmessig, for å se om det er noen forskjell i OCR-forekomsten ved skjelingkirurgi. Det sekundære målet er å sammenligne Ramsey-sedasjonsresultatene til pasientene før operasjonen, hjertefrekvensene under operasjonen og deres effekt på OCR.

Hypotesen er at; de pediatriske pasientene premedisinert med hydroksyzin-dihydroklorid ville bli forhindret fra OCR under skjelingkirurgi på grunn av legemidlets bivirkning av takykardi mens de er bedøvet før operasjonen som en positiv effekt.