Hydroxyzine Dihydrochloride Premedication은 사시 수술의 필요성입니다.

사시 수술은 1세부터 성인까지 터키 인구에서 자주 시행되는 수술입니다. OCR(Oculocardiac reflex)은 수술 중 발생하는 가장 최근의 합병증으로 사시수술의 정의에 따르면 약 20~80%에서 발생한다.

OCR은 부정맥의 존재 또는 외안근 견인 후 갑작스런 심박수가 20% 감소하는 것으로 정의됩니다. OCR은 trigemino-vagal reflex 중 하나이며 눈 수술 중 서맥, 부정맥 및 심정지를 유발합니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해서는 첫 번째 치료는 근육의 견인을 멈추는 것이고 두 번째 치료는 서맥 진단 후 아트로핀을 사용하는 것이기 때문에 시술자와 마취과 의사가 수술 중에 협조해야 합니다.

Oculocardiac reflex 관련 시험은 수십 년 동안 수행되었습니다. 언제 어떻게 발생하는지, 어떤 안구 근육이 주로 관련되어 있는지, OCR(나이, 심박수 관련)의 위험이 있는 환자는 누구인지를 찾는 것이 가장 많이 연구되고 있습니다. 우리의 지식에 따르면 사시 수술 중 OCR을 예방하기 위한 전처치에 대한 연구는 없습니다.

연구자가 이 연구를 계획하기 전에, 연구자는 다른 클리닉에서 수술을 일시 중지하거나 아트로핀 정맥내 사용으로 치료한 사시 수술과 관련된 많은 OCR 발생을 목격했습니다. 이 대학병원에서 일을 시작한 후 조사자는 OCR 발생률이 급격히 감소했기 때문에 사시 수술에서 치료할 필요가 없는 전처치를 한 소아 환자를 인식했습니다. 연구자는 Yeditepe 대학 병원에서 이 관찰 연구를 계획했는데, 이는 이 병원에서 소아과 환자가 수술 전 진정 및 초조 증상의 예방을 위해 가변적인 경구 전투약을 받기 때문입니다. Yeditepe 대학 병원에서는 사용하려는 약물과 관련된 합병증 또는 알레르기 기왕증이 없는 한 거의 항상 마취과 의사가 경구 전투약(가변 약물 및 가변 용량 포함)을 지시합니다.

이 현재 연구는 관찰로 계획되어 있습니다. 조사관은 사시 수술 전이나 수술 도중에 사전 투약이나 치료에 대해 지시하는 것을 허용하지 않습니다. 마취를 시행하는 마취과 의사의 개입이 없기 때문에 마취유도와 유지도 가변적이다. 사시 수술 시 전처치를 지시하고 마취를 시행하는 마취과의사는 임상시험과 무관하며 임상시험의 목적을 알지 못한다.

수사관은 수술 당일 수술에 대해 알립니다. 연구 전 조사자와 환자의 면담은 연구에 대한 설명 후 서면 동의서를 갖는 것에 관한 것입니다. 환자와 환자가 임상시험을 포함하도록 승인한 경우 임상시험 적격성 기준에 따라 조우 중에 취한 환자의 기억 상실(동반 질환에 대해)에 의해 연구에서 환자를 구별할 수 있는 유일한 시간입니다. 수사관은 환자의 마취과 전문의가 아니기 때문에 간호사가 작성한 임상 논문에서 환자의 인구 통계 데이터에 접근할 수 있는 권한조차 없습니다. 따라서 환자의 인구 통계학적 데이터와 환자에게 수행된 전투약은 수술 후 윤리 위원회가 승인한 대로 소급하여 기록됩니다. 따라서 이 현재 임상시험은 무작위가 아니며 중재적 임상시험에 필요한 대조군으로서 위약군도 없습니다. 이 임상시험에 포함된 환자들은 수술 종료 후 사용된 전처치에 따라 그룹화되었으며, 환자는 수술 후 서비스실에서 깨어있는 상태에서 인구통계학적 데이터 및 수술 전에 사용한 전처치에 대한 액세스 권한을 소급하여 부여받았습니다.

본 연구의 전향적인 부분은 수술실에서 환자에게 어떤 전처치가 활용되는지 알지 못한 채 관찰적으로 수행할 계획이다. 수술실에서 수사관은 수술실에 오는 환자를 관찰하고 수술 시작 전에 환자의 Ramsey 진정 점수를 기록합니다. 심박수 1, 심박수 2 및 심박수 3 데이터는 환자의 EKG 모니터링에서 기록되도록 계획됩니다. 시술자와 협력하여( 시술자는 안와근 견인 전에 조사자에게 경고하고 안와근의 이름을 알려줍니다.). 조사자는 심박수3와 심박수2의 차이를 계산하고 OCR 발생 여부를 기록합니다. OCR이 발생한 경우 조사자는 수술실에서 마취과의사가 어떻게 치료하는지 관찰하고 견인시 OCR이 발생한 안와근육명을 기록한다. 수사관은 또한 수술 중 OCR에 대한 치료를 지시할 수 없습니다. 이러한 종류의 관찰 연구를 계획하기가 어렵기 때문에 연구자는 "Yeditepe University Clinical Trials Ethical Committee"와 "The Turkish Ministry of health, 터키 의약품 및 의료 기기 기관." 다른 클리닉의 의사가 Yeditepe 대학의 윤리 위원회에서 이 임상 시험을 모니터링하는 책임을 맡고 있으며, 그의 신원은 연구자에게 알려지지 않았습니다.

이 전향적 관찰 시험의 주요 목표는 사시 수술에서 OCR 발생에 차이가 있는지 확인하기 위해 세 가지 다른 전투약 방법을 관찰적으로 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 전 환자의 Ramsey Sedation Score, 수술 중 심박수 및 OCR에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

가설은 다음과 같습니다. hydroxyzine dihydrochloride로 전처치를 한 소아 환자는 약물의 부작용인 빈맥으로 인해 사시 수술 중 OCR을 예방할 수 있으며 긍정적인 효과로 수술 전에 진정제를 투여합니다.