Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni nem invazív lélegeztetőgépek mikrobiológiai szennyeződése (MiCONIV)

2019. szeptember 2. frissítette: University Hospital, Rouen

Az otthoni non-invazív lélegeztetőgépeket a krónikus légzési elégtelenségben szenvedő betegek naponta használják. Gyakran használják melegítő és párásító rendszerekkel. Ezeket a rendszereket a páciensnek gondoznia és gyakran ki kell mosnia.

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az otthoni lélegeztetőgépek párásító rendszerét kolonizálják-e mikrobiológiai baktériumok.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem invazív lélegeztetőgépek használata általános a légzési elégtelenség kezelésére. Ellátásuk a betegeken és gondozóikon múlik.

Egyetlen tanulmány sem értékelte az ilyen gondozás hatékonyságát a párásítóban maradó mikrobiológiai minták számát illetően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

54

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Franciaország, 76230
        • Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hosszú távú otthoni non-invazív lélegeztetésben részesült betegeket ütemezett felülvizsgálatra vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens több mint 6 hónapja otthoni non-invazív lélegeztetésben részesült
  • >4 óra/nap megfeleléssel
  • Akik elhozták a lélegeztetőgépüket az értékeléshez
  • COPD-vel vagy elhízási hipoventilációs szindrómával (OHS) diagnosztizáltak
  • Aki beleegyezik
  • 18 év feletti kor esetén

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Folyamatos exacerbáció
  • Nem tud beleegyezni
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
A COPD miatt otthoni non-invazív lélegeztetésen átesett betegeknél légzési felülvizsgálatra kerül sor, mikrobiológiai mintát vesznek a lélegeztetőgép párásítójából.
Diagnosztikai vizsgálat: Mikrobiológiai mintavétel
A lélegeztetőgép párásítóból mikrobiológiai mintavétel történik.
OHS-ben szenvedő betegek
Az elhízás hypoventillációs szindróma miatt otthoni non-invazív lélegeztetésen átesett betegeknél légzési felülvizsgálatra kerül sor, mikrobiológiai mintát kell venni a lélegeztetőgép párásítójából.
Diagnosztikai vizsgálat: Mikrobiológiai mintavétel
A lélegeztetőgép párásítóból mikrobiológiai mintavétel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem invazív lélegeztetőgépek párásítóinak mikrobiális szennyeződésének elterjedtsége
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiológiai ökológia a vizsgált populációban
Időkeret: 7 nap
Leírjuk a ventilátoros párásító mikrobiológiai ökológiáját (az egyes kórokozók százalékos aránya)
7 nap
A COPD és az elhízás hypoventillációs szindrómában szenvedő betegek mikrobiális ökológiájának összehasonlítása
Időkeret: 7 nap
Összehasonlítjuk a COPD-s és az elhízásos hipoventilációs csoportban lévő betegek mikrobiológiai ökológiáját (az egyes kórokozók százalékos aránya az egyes csoportokban).
7 nap
A párásító karbantartására vonatkozó ajánlások betartása
Időkeret: 7 nap

Az ajánlásoknak való megfelelést egy kérdőív értékeli, amely 7 tételt tartalmaz a párásító páciens általi karbantartására vonatkozóan:

  • Ki karbantartja a lélegeztetőgépet (leíró)
  • Milyen gyakorisággal cseréli a vizet (mindennapi (megfelelő), minden második napon (majdnem megfelelő), hetente (nem megfelelő), hetente többször (nem megfelelő)
  • Milyen típusú vizet használsz (leíró)
  • Milyen gyakorisággal tisztítja a maszkot (mindennapi (megfelelő), minden második napon (majdnem megfelelő), hetente (nem megfelelő), hetente többször (nem megfelelő)
  • Milyen gyakorisággal tisztítja a párásítót (mindennapi (megfelelő), minden második napon (majdnem megfelelő), hetente (nem megfelelő), hetente többször (nem megfelelő)
  • Hogyan tisztítod a párásítót? Víz (nem megfelelő), szappan (megfelelő), mosogatószer (nem megfelelő)
7 nap
Összefüggés a karbantartási ajánlásoknak való megfelelés és a szennyezettségi arány között
Időkeret: 7 nap
7 nap
Az exacerbáció gyakoriságának összehasonlítása COPD-s betegekben és a légúti kórokozók izolálása a párásítóban
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Rouen

Együttműködők

ADIR Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/363/OB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mikrobiológiai mintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel