家用无创呼吸机的微生物污染 (MiCONIV)
2019年9月2日 更新者：University Hospital, Rouen
慢性呼吸衰竭患者每天都在使用家用无创呼吸机。 经常与加温和加湿系统一起使用。 这些系统需要由患者照料和经常清洗。
本研究的目的是评估家用呼吸机的加湿系统是否被微生物定殖。
研究概览
详细说明
无创呼吸机的使用通常用于治疗呼吸衰竭。 他们的护理依赖于患者及其护理人员。
没有研究评估这种护理对留在加湿器中的微生物标本数量的有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandy
-
Bois-Guillaume、Normandy、法国、76230
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受长期家庭无创通气的患者入院接受定期审查。
描述
纳入标准：
- 使用家庭无创通气超过 6 个月的患者
- 合规性 >4 小时/天
- 谁带来了他们的呼吸机进行评估
- 被诊断患有 COPD 或肥胖性低通气综合征 (OHS)
- 谁同意
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 18岁以下
- 持续恶化
- 无法同意
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性肺病患者
因慢性阻塞性肺病而接受家庭无创通气并接受呼吸检查的患者将对呼吸机加湿器进行微生物采样
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将对呼吸机加湿器进行微生物采样。
|
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OHS患者
因肥胖低通气综合征而接受家庭无创通气并接受呼吸检查的患者将对呼吸机加湿器进行微生物采样
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将对呼吸机加湿器进行微生物采样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无创呼吸机加湿器微生物污染流行率
大体时间：7天
|
7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究人群中的微生物生态学
大体时间：7天
|
将描述呼吸机加湿器的微生物生态学（每种病原体的百分比）
|
7天
|
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COPD与肥胖低通气综合征患者微生物生态学比较
大体时间：7天
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我们将比较 COPD 患者和肥胖低通气组患者的微生物生态学（每组中每种病原体的百分比）
|
7天
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遵守有关加湿器维护的建议
大体时间：7天
|
将通过一份调查问卷评估对建议的遵守情况，其中包含关于患者如何维护加湿器的 7 个项目：
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7天
|
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遵守维护建议与污染率之间的相关性
大体时间：7天
|
7天
|
|
|
COPD患者急性加重频率与加湿器中呼吸道病原体分离的比较
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maxime Patout, MD、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月21日
初级完成 (实际的)
2019年8月20日
研究完成 (实际的)
2019年8月20日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月17日
首次发布 (实际的)
2019年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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University College, LondonUniversity of Cambridge; National Institute for Health Research, United Kingdom; Royal Free Hampstead...未知
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微生物取样的临床试验
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