家庭用非侵襲的人工呼吸器の微生物汚染 (MiCONIV)
2019年9月2日 更新者：University Hospital, Rouen
家庭用非侵襲的人工呼吸器は、慢性呼吸不全の患者が毎日使用しています。 加温加湿システムでよく使用されます。 これらのシステムは、患者が手入れを行い、頻繁に洗浄する必要があります。
この研究の目的は、家庭用人工呼吸器の加湿システムに微生物細菌が定着しているかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的人工呼吸器の使用は、呼吸不全の治療に一般的です。 彼らのケアは、患者とその介護者に依存しています。
加湿器に残っている微生物標本の数に関して、そのようなケアの有効性を評価した研究はありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Normandy
-
Bois-Guillaume、Normandy、フランス、76230
- Rouen University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長期の在宅非侵襲的換気を確立した患者は、予定された検査のために入院しました。
説明
包含基準:
- -患者は6か月以上自宅で非侵襲的換気を確立しています
- コンプライアンス>4時間/日
- 評価のために人工呼吸器を持ってきたのは誰ですか
- COPDまたは肥満低換気症候群（OHS）と診断されている
- 誰が同意するか
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 進行中の増悪
- 同意できない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
COPD患者
COPD の在宅非侵襲的換気を確立し、呼吸レビューのために入院した患者は、人工呼吸器加湿器の微生物学的サンプリングを行います。
|
人工呼吸器加湿器の微生物学的サンプリングが行われます。
|
|
OHS患者
肥満低換気症候群のために在宅非侵襲的換気を確立した患者は、呼吸器の検査のために入院し、人工呼吸器加湿器の微生物学的サンプリングを行います
|
人工呼吸器加湿器の微生物学的サンプリングが行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非侵襲的人工呼吸器加湿器の微生物汚染の蔓延
時間枠：7日
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究集団における微生物学的生態学
時間枠：7日
|
人工呼吸器加湿器の微生物学的生態について説明します（各病原体の割合）
|
7日
|
|
COPDと肥満低換気症候群患者の微生物生態学の比較
時間枠：7日
|
COPD患者と肥満低換気群の患者の微生物学的生態を比較します（各群の各病原体の割合）
|
7日
|
|
加湿器のメンテナンスに関する推奨事項への準拠
時間枠：7日
|
推奨事項への準拠は、加湿器が患者によってどのように維持されているかに関する 7 つの項目を含むアンケートによって評価されます。
|
7日
|
|
メンテナンスの推奨事項への準拠と汚染率との相関関係
時間枠：7日
|
7日
|
|
|
COPD 患者の増悪頻度と加湿器内の呼吸器病原体の分離の比較
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Maxime Patout, MD、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月21日
一次修了 (実際)
2019年8月20日
研究の完了 (実際)
2019年8月20日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月17日
最初の投稿 (実際)
2019年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月2日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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