Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk kontaminering av ikke-invasive hjemmeventilatorer (MiCONIV)

2. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Ikke-invasive hjemmeventilatorer brukes daglig av pasienter med kronisk respirasjonssvikt. Det er ofte brukt med varme- og fuktighetssystemer. Disse systemene må tas vare på og ofte vaskes av pasienten.

Målet med denne studien er å evaluere om luftfuktingssystemet til hjemmeventilatorer er kolonisert av mikrobiologiske bakterier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av ikke-invasive ventilatorer er vanlig for behandling av respirasjonssvikt. Deres omsorg er avhengig av pasientene og deres omsorgspersoner.

Ingen studier har vurdert effekten av slik pleie med hensyn til antall mikrobiologiske prøver som er igjen i luftfukteren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Frankrike, 76230
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter etablert på langsiktig ikke-invasiv hjemmeventilasjon ble innlagt for en planlagt gjennomgang.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient etablert på ikke-invasiv hjemmeventilasjon i mer enn 6 måneder
  • Med en overholdelse > 4 timer/dag
  • Som tok med respiratoren for vurderingen
  • Diagnostisert med KOLS eller fedme hypoventilasjonssyndrom (OHS)
  • Som samtykker
  • Med en alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Pågående forverring
  • Kan ikke samtykke
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med KOLS
Pasienter etablert på ikke-invasiv hjemmeventilasjon for KOLS innlagt for respirasjonsgjennomgang vil ha en mikrobiologisk prøvetaking av respiratorluftfukteren
Diagnostisk test: Mikrobiologisk prøvetaking
Det vil bli utført en mikrobiologisk prøvetaking av luftfukteren.
Pasienter med OHS
Pasienter etablert på ikke-invasiv hjemmeventilasjon for fedme hypoventilasjonssyndrom innlagt for respiratorisk gjennomgang vil ha en mikrobiologisk prøvetaking av respiratorluftfukteren
Diagnostisk test: Mikrobiologisk prøvetaking
Det vil bli utført en mikrobiologisk prøvetaking av luftfukteren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av mikrobiell forurensning av ikke-invasive ventilatorer luftfukter
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk økologi i studiepopulasjonen
Tidsramme: 7 dager
Den mikrobiologiske økologien til ventilatorluftfukteren vil bli beskrevet (prosentandel av hvert patogen)
7 dager
Sammenligning mellom KOLS og fedme hypoventilasjonssyndrom pasienter mikrobiell økologi
Tidsramme: 7 dager
Vi vil sammenligne den mikrobiologiske økologien til pasienter i KOLS og i fedmehypoventilasjonsgruppen (prosent av hvert patogen i hver gruppe)
7 dager
Overholdelse av anbefalinger angående vedlikehold av luftfukteren
Tidsramme: 7 dager

Overholdelse av anbefalingene vil bli vurdert av et spørreskjema som inneholder 7 elementer om hvordan luftfukteren vedlikeholdes av pasienten:

  • Hvem vedlikeholder respiratoren (beskrivende)
  • Ved hvilken frekvens bytter du vann (hver dag (tilstrekkelig), annenhver dag (nesten tilstrekkelig), hver uke (utilstrekkelig), mer enn ukentlig (utilstrekkelig)
  • Hvilken type vann bruker du (beskrivende)
  • Ved hvilken frekvens rengjør du masken (hver dag (tilstrekkelig), annenhver dag (nesten tilstrekkelig), hver uke (utilstrekkelig), mer enn ukentlig (utilstrekkelig)
  • Ved hvilken frekvens rengjør du luftfukteren (hver dag (tilstrekkelig), annenhver dag (nesten tilstrekkelig), hver uke (utilstrekkelig), mer enn ukentlig (utilstrekkelig)
  • Hvordan rengjør du luftfukteren? Vann (utilstrekkelig), såpe (tilstrekkelig), oppvaskmiddel (utilstrekkelig)
7 dager
Sammenheng mellom overholdelse av vedlikeholdsanbefalinger og kontamineringsgrad
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Sammenligning av eksacerbasjonsfrekvens hos KOLS-pasienter og isolering av respiratoriske patogener i luftfukteren
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbeidspartnere

ADIR Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/363/OB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Mikrobiologisk prøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere