Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологическое загрязнение домашних неинвазивных вентиляторов (MiCONIV)

2 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Домашние неинвазивные вентиляторы ежедневно используются пациентами с хронической дыхательной недостаточностью. Часто используются с системами обогрева и увлажнения. Эти системы нуждаются в уходе и частом промывании пациентом.

Целью данного исследования является оценка того, заселена ли система увлажнения домашних вентиляторов микробиологическими микробами.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование неинвазивных вентиляторов распространено для лечения дыхательной недостаточности. Их забота зависит от пациентов и тех, кто за ними ухаживает.

Ни в одном исследовании не оценивалась эффективность такого ухода в отношении количества микробиологических образцов, оставшихся в увлажнителе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Франция, 76230
        • Rouen University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, переведенные на длительную домашнюю неинвазивную вентиляцию легких, госпитализированы для планового осмотра.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент находится на домашней неинвазивной вентиляции более 6 мес.
  • С комплаенсом >4 часа/день
  • Кто принес свой аппарат ИВЛ для оценки
  • Диагноз ХОБЛ или синдром гиповентиляции ожирения (OHS)
  • Кто согласен
  • С возрастом > 18 лет

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Текущее обострение
  • Не могу дать согласие
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ХОБЛ
У пациентов, находящихся на неинвазивной вентиляции в домашних условиях по поводу ХОБЛ, поступивших для респираторного осмотра, будет взят микробиологический образец из увлажнителя аппарата ИВЛ.
Диагностический тест: Микробиологический отбор проб
Будет проведен микробиологический отбор проб увлажнителя вентилятора.
Пациенты с СГЯ
У пациентов, переведенных на домашнюю неинвазивную вентиляцию легких по поводу синдрома гиповентиляции ожирения, поступивших на респираторное обследование, будет взят микробиологический образец увлажнителя аппарата ИВЛ.
Диагностический тест: Микробиологический отбор проб
Будет проведен микробиологический отбор проб увлажнителя вентилятора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность микробного загрязнения увлажнителей неинвазивных вентиляторов
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологическая экология в исследуемой популяции
Временное ограничение: 7 дней
Будет описана микробиологическая экология увлажнителя ИВЛ (процент каждого патогена)
7 дней
Сравнение микробной экологии пациентов с ХОБЛ и синдромом гиповентиляции ожирения
Временное ограничение: 7 дней
Сравним микробиологическую экологию пациентов с ХОБЛ и в группе Ожирение с гиповентиляцией (доля каждого возбудителя в каждой группе)
7 дней
Соблюдение рекомендаций по обслуживанию увлажнителя
Временное ограничение: 7 дней

Соблюдение рекомендаций будет оцениваться с помощью анкеты, содержащей 7 пунктов относительно того, как пациент обслуживает увлажнитель воздуха:

  • Кто обслуживает аппарат ИВЛ (описательный)
  • Как часто вы меняете воду (каждый день (достаточно), через день (почти достаточно), каждую неделю (недостаточно), чаще, чем раз в неделю (недостаточно)
  • Какой тип воды вы используете (описание)
  • Как часто вы чистите маску (каждый день (достаточно), через день (почти достаточно), каждую неделю (недостаточно), чаще, чем раз в неделю (недостаточно)
  • Как часто вы чистите увлажнитель (каждый день (достаточно), через день (почти достаточно), каждую неделю (недостаточно), чаще, чем раз в неделю (недостаточно)
  • Как вы чистите увлажнитель? Вода (недостаточно), мыло (достаточно), жидкость для мытья посуды (недостаточно)
7 дней
Корреляция между соблюдением рекомендаций по техническому обслуживанию и степенью загрязнения
Временное ограничение: 7 дней
7 дней
Сравнение частоты обострений у больных ХОБЛ и выделения респираторных возбудителей в увлажнителе
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Соавторы

ADIR Association

Следователи

  • Главный следователь: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/363/OB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробиологический отбор проб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться