Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skażenie mikrobiologiczne domowych respiratorów nieinwazyjnych (MiCONIV)

2 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Domowe respiratory nieinwazyjne są na co dzień stosowane przez pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową. Są często używane z systemami ogrzewania i nawilżania. Systemy te wymagają pielęgnacji i częstego mycia przez pacjenta.

Celem pracy jest ocena, czy system nawilżania respiratorów domowych jest zasiedlony przez zarazki mikrobiologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie respiratorów nieinwazyjnych jest powszechne w leczeniu niewydolności oddechowej. Ich opieka spoczywa na pacjentach i ich opiekunach.

Żadne badanie nie oceniało skuteczności takiej pielęgnacji w odniesieniu do liczby próbek mikrobiologicznych, które pozostają w nawilżaczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Francja, 76230
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni długoterminową nieinwazyjną wentylacją domową dopuszczeni do zaplanowanej kontroli.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ustabilizowany na domowej wentylacji nieinwazyjnej od ponad 6 miesięcy
  • Z zgodnością > 4 godziny dziennie
  • Kto przyniósł respirator do oceny
  • Zdiagnozowano POChP lub zespół hipowentylacji otyłości (OHS)
  • Kto wyraża zgodę
  • W wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Trwające zaostrzenie
  • Brak możliwości wyrażenia zgody
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP
Pacjenci leczeni domową wentylacją nieinwazyjną z powodu POChP przyjmowani do przeglądu oddechowego będą mieli mikrobiologiczne pobieranie próbek nawilżacza respiratora
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek mikrobiologicznych
Zostanie wykonane pobranie próbek mikrobiologicznych nawilżacza respiratora.
Pacjenci z BHP
Pacjenci leczeni domową wentylacją nieinwazyjną z powodu zespołu hipowentylacji otyłości, przyjmowani do przeglądu oddechowego, zostaną poddani badaniu mikrobiologicznemu nawilżacza respiratora
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek mikrobiologicznych
Zostanie wykonane pobranie próbek mikrobiologicznych nawilżacza respiratora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zanieczyszczenia mikrobiologicznego nawilżacza respiratorów nieinwazyjnych
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekologia mikrobiologiczna w badanej populacji
Ramy czasowe: 7 dni
Zostanie opisana ekologia mikrobiologiczna nawilżacza respiratora (procent każdego patogenu)
7 dni
Porównanie ekologii drobnoustrojów pacjentów z POChP i zespołem hipowentylacji otyłości
Ramy czasowe: 7 dni
Porównamy ekologię mikrobiologiczną pacjentów z POChP iz grupy hipowentylacji z powodu otyłości (procent każdego patogenu w każdej grupie)
7 dni
Stosowanie się do zaleceń dotyczących konserwacji nawilżacza
Ramy czasowe: 7 dni

Stosowanie się do zaleceń zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza zawierającego 7 pozycji dotyczących sposobu pielęgnacji nawilżacza przez pacjenta:

  • Kto konserwuje respirator (opis)
  • Z jaką częstotliwością zmieniasz wodę (Codziennie (odpowiednio), co drugi dzień (prawie odpowiednio), co tydzień (nieodpowiednio), częściej niż co tydzień (nieodpowiednio)
  • Jakiego rodzaju wody używasz (opis)
  • Z jaką częstotliwością czyścisz maskę (Codziennie (odpowiednio), co drugi dzień (prawie odpowiednio), co tydzień (nieodpowiednio), częściej niż raz w tygodniu (nieodpowiednio)
  • Z jaką częstotliwością czyścisz nawilżacz?
  • Jak czyścisz nawilżacz? Woda (niewystarczająca), mydło (wystarczające), płyn do mycia naczyń (niewystarczające)
7 dni
Korelacja między przestrzeganiem zaleceń konserwacyjnych a stopniem zanieczyszczenia
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Porównanie częstości zaostrzeń u chorych na POChP oraz izolacja patogenów układu oddechowego w nawilżaczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Współpracownicy

ADIR Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/363/OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Pobieranie próbek mikrobiologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj