Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisten kodin hengityskoneiden mikrobiologinen kontaminaatio (MiCONIV)

maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus, käyttävät päivittäin noninvasiivisia kodin hengityskoneita. Niitä käytetään usein lämmitys- ja kostutusjärjestelmien kanssa. Potilaan on huolehdittava näistä järjestelmistä ja pestävä ne usein.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko kodin tuulettimen kostutusjärjestelmässä mikrobiologiset bakteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivisten hengityskoneiden käyttö on yleistä hengitysvajauksen hoidossa. Heidän hoitonsa on potilaiden ja heidän hoitajiensa varassa.

Mikään tutkimus ei ole arvioinut tällaisen hoidon tehokkuutta kostuttimeen jäävien mikrobiologisten näytteiden lukumäärän suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Ranska, 76230
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista ei-invasiivista kotiventilaatiota, päästettiin määräaikaistarkastukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on ollut kotona noninvasiivisessa ventilaatiossa yli 6 kuukauden ajan
  • Vaatimustenmukaisuus > 4 tuntia/päivä
  • Kuka toi hengityskoneensa arviointiin
  • Diagnoosi COPD tai liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä (OHS)
  • Kuka suostuu
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Jatkuva paheneminen
  • Ei pysty suostumaan
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on COPD
Potilaille, jotka ovat saaneet keuhkoahtaumatautia varten ei-invasiivista kotiventilaatiota hengitysteitse, otetaan hengityslaitteen kostuttimesta mikrobiologinen näyte
Diagnostinen testi: Mikrobiologinen näytteenotto
Hengityslaitteen ilmankostuttimesta otetaan mikrobiologinen näyte.
OHS-potilaat
Potilaille, joilla on ei-invasiivinen kotihengitys liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän vuoksi, jotka on otettu hengityselintarkastukseen, otetaan mikrobiologinen näyte hengityslaitteen ilmankostuttimesta
Diagnostinen testi: Mikrobiologinen näytteenotto
Hengityslaitteen ilmankostuttimesta otetaan mikrobiologinen näyte.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivisten ventilaattorien ilmankostuttimen mikrobikontaminaation yleisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen ekologia tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 7 päivää
Hengityslaitteen ilmankostuttimen mikrobiologinen ekologia kuvataan (prosenttiosuus kustakin taudinaiheuttajasta)
7 päivää
Vertailu COPD:n ja liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäpotilaiden mikrobiekologian välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
Vertailemme keuhkoahtaumatautipotilaiden ja liikalihavuuden hypoventilaatioryhmän potilaiden mikrobiologista ekologiaa (kunkin patogeenin prosenttiosuus kussakin ryhmässä)
7 päivää
Ilmankostuttimen huoltoa koskevien suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: 7 päivää

Suositusten noudattaminen arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää 7 kohtaa kostuttimen huollosta potilaan toimesta:

  • Kuka huoltaa hengityslaitetta (kuvaus)
  • Millä tiheydellä vaihdat vettä (joka päivä (riittävä), joka toinen päivä (melkein riittävä), joka viikko (riittämätön), useammin kuin viikoittain (riittävästi)
  • Millaista vettä käytät (kuvaava)
  • Millä tiheydellä peset naamion (joka päivä (riittävä), joka toinen päivä (melkein riittävä), joka viikko (riittämätön), useammin kuin viikoittain (riittävästi)
  • Millä tiheydellä puhdistat ilmankostuttimen (joka päivä (riittävä), joka toinen päivä (melkein riittävä), joka viikko (riittämätön), useammin kuin viikoittain (riittävästi)
  • Miten puhdistat ilmankostuttimen? Vesi (riittämätön), saippua (riittävä), astianpesuaine (riittämätön)
7 päivää
Korrelaatio kunnossapitosuositusten noudattamisen ja kontaminaatioasteen välillä
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Keuhkoahtaumatautipotilaiden pahenemistaajuuden vertailu ja hengitysteiden patogeenien eristäminen ilmankostuttimessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Yhteistyökumppanit

ADIR Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/363/OB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Mikrobiologinen näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa