Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiologisk kontaminering av icke-invasiva ventilationsapparater i hemmet (MiCONIV)

2 september 2019 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Icke-invasiva hemmaventilatorer används dagligen av patienter med kronisk andningssvikt. Det används ofta med uppvärmning och befuktningssystem. Dessa system måste vårdas och tvättas ofta av patienten.

Syftet med denna studie är att utvärdera om befuktningssystemet i hemventilatorer koloniseras av mikrobiologiska bakterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av icke-invasiva ventilatorer är vanligt för behandling av andningssvikt. Deras vård är beroende av patienterna och deras vårdare.

Ingen studie har bedömt effektiviteten av sådan vård med avseende på antalet mikrobiologiska prover som finns kvar i luftfuktaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Frankrike, 76230
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter etablerade på långvarig icke-invasiv ventilation i hemmet togs in för en planerad genomgång.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient etablerad på icke-invasiv ventilation i hemmet i mer än 6 månader
  • Med en efterlevnad >4 timmar/dag
  • Som tog med sin ventilator för bedömningen
  • Diagnostiserats med KOL eller fetma hypoventilationssyndrom (OHS)
  • Vem samtycker
  • Med en ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Pågående exacerbation
  • Kan inte samtycka
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med KOL
Patienter etablerade på icke-invasiv hemventilation för KOL som tagits in för respiratorisk granskning kommer att ta ett mikrobiologiskt prov av ventilatorluftfuktaren
Diagnostiskt test: Mikrobiologisk provtagning
En mikrobiologisk provtagning av ventilatorns luftfuktare kommer att utföras.
Patienter med OHS
Patienter etablerade på icke-invasiv hemventilation för fetma hypoventilationssyndrom som tagits in för respiratorisk granskning kommer att ta ett mikrobiologiskt prov av ventilatorluftfuktaren
Diagnostiskt test: Mikrobiologisk provtagning
En mikrobiologisk provtagning av ventilatorns luftfuktare kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av mikrobiell kontaminering av icke-invasiva ventilatorer luftfuktare
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk ekologi i studiepopulationen
Tidsram: 7 dagar
Den mikrobiologiska ekologin för ventilatorluftfuktaren kommer att beskrivas (procentandel av varje patogen)
7 dagar
Jämförelse mellan KOL och fetma hypoventilationssyndrom patienter mikrobiell ekologi
Tidsram: 7 dagar
Vi kommer att jämföra den mikrobiologiska ekologin hos patienter i KOL och i Fetma hypoventilationsgruppen (procentandel av varje patogen i varje grupp)
7 dagar
Överensstämmelse med rekommendationer om underhåll av luftfuktaren
Tidsram: 7 dagar

Överensstämmelse med rekommendationer kommer att bedömas av ett frågeformulär som innehåller 7 punkter om hur luftfuktaren underhålls av patienten:

  • Vem underhåller ventilatorn (beskrivande)
  • Med vilken frekvens byter du vatten (varje dag (tillräckligt), varannan dag (nästan tillräckligt), varje vecka (otillräckligt), mer än varje vecka (otillräckligt)
  • Vilken typ av vatten använder du (beskrivande)
  • Med vilken frekvens rengör du masken (varje dag (tillräcklig), varannan dag (nästan tillräcklig), varje vecka (otillräcklig), mer än en gång i veckan (otillräcklig)
  • Vid vilken frekvens rengör du luftfuktaren (varje dag (tillräckligt), varannan dag (nästan tillräcklig), varje vecka (otillräcklig), mer än en gång i veckan (otillräcklig)
  • Hur rengör du luftfuktaren? Vatten (otillräckligt), tvål (tillräckligt), diskmedel (otillräckligt)
7 dagar
Korrelation mellan efterlevnad av underhållsrekommendationer och kontamineringshastighet
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Jämförelse av exacerbationsfrekvens hos KOL-patienter och isolering av luftvägspatogener i luftfuktaren
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Samarbetspartners

ADIR Association

Utredare

  • Huvudutredare: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/363/OB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Mikrobiologisk provtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera