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가정용 비침습적 인공호흡기의 미생물 오염 (MiCONIV)

2019년 9월 2일 업데이트: University Hospital, Rouen

가정용 비침습 인공호흡기는 만성 호흡 부전 환자가 매일 사용합니다. 가온 및 가습 시스템과 함께 자주 사용됩니다. 이러한 시스템은 환자가 관리하고 자주 세척해야 합니다.

이 연구의 목적은 가정용 인공호흡기의 가습 시스템이 미생물 세균에 의해 식민지화되는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 인공호흡기의 사용은 호흡 부전 치료에 일반적입니다. 그들의 치료는 환자와 간병인에게 달려 있습니다.

가습기에 남아 있는 미생물 표본의 수와 관련하여 그러한 관리의 효능을 평가한 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, 프랑스, 76230
        • Rouen University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

예정된 검토를 위해 입원한 장기간의 비침습적 인공호흡이 확립된 환자.

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 가정에서 비침습적 인공호흡을 시행한 환자
  • 규정 준수 >4시간/일
  • 평가를 위해 인공호흡기를 가져온 사람
  • COPD 또는 비만 저환기 증후군(OHS) 진단
  • 동의하는 사람
  • 연령 > 18세

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 지속적인 악화
  • 동의할 수 없음
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COPD 환자
호흡 검토를 위해 입원한 COPD에 대한 가정 비침습적 인공호흡을 설정한 환자는 인공호흡기 가습기의 미생물학적 샘플링을 하게 됩니다.
진단 검사: 미생물 샘플링
인공호흡기 가습기의 미생물 샘플링이 수행됩니다.
OHS 환자
호흡 검토를 위해 입원한 비만 저환기 증후군을 위해 가정 비침습적 인공호흡을 설정한 환자는 인공호흡기 가습기의 미생물 샘플링을 받게 됩니다.
진단 검사: 미생물 샘플링
인공호흡기 가습기의 미생물 샘플링이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비침습적 인공호흡기 가습기의 미생물 오염 유병률
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 집단의 미생물 생태학
기간: 7 일
인공호흡기 가습기의 미생물 생태학이 설명됩니다(각 병원체의 백분율).
7 일
COPD와 비만저환기증후군 환자의 미생물 생태 비교
기간: 7 일
COPD 환자와 비만 저호흡 그룹 환자의 미생물학적 생태를 비교할 것입니다(각 그룹에서 각 병원체의 백분율).
7 일
가습기 유지 관리에 관한 권장 사항 준수
기간: 7 일

권장 사항에 대한 준수 여부는 환자가 가습기를 유지 관리하는 방법에 관한 7개 항목이 포함된 설문지로 평가됩니다.

  • 누가 인공호흡기를 유지하고 있습니까(설명)
  • 어떤 빈도로 물을 갈아주고 있습니까(매일(적절), 격일로(거의 적절), 매주(부적절), 매주 이상(부적절)
  • 어떤 종류의 물을 사용하고 있습니까(설명)
  • 매일(적절), 이틀에 한 번(거의 적절), 매주(부적절), 매주 이상(부적절)
  • 가습기 청소 빈도(매일(적절), 격일(거의 적절), 매주(부적절), 매주 이상(부적절))
  • 가습기 청소 어떻게 하고 계신가요? 물(부적절), 비누(적절), 주방세제(부적절)
7 일
유지 보수 권장 사항 준수와 오염률 간의 상관 관계
기간: 7 일
7 일
COPD 환자의 악화 빈도와 가습기 내 호흡기 병원균 격리 비교
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Rouen

협력자

ADIR Association

수사관

  • 수석 연구원: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018/363/OB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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