Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologická kontaminace domácích neinvazivních ventilátorů (MiCONIV)

2. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Domácí neinvazivní ventilátory denně využívají pacienti s chronickým respiračním selháním. Často se používají s ohřívacími a zvlhčovacími systémy. O tyto systémy musí pacient pečovat a často je umývat.

Cílem této studie je zhodnotit, zda je zvlhčovací systém domácích ventilátorů kolonizován mikrobiologickými zárodky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití neinvazivních ventilátorů je běžné pro léčbu respiračního selhání. Jejich péče závisí na pacientech a jejich pečovatelích.

Žádná studie nehodnotila účinnost takové péče s ohledem na počet mikrobiologických vzorků, které zůstávají ve zvlhčovači.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Bois-Guillaume, Normandy, Francie, 76230
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nasazeni na dlouhodobou domácí neinvazivní ventilaci byli přijati k plánované kontrole.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient nasazen na domácí neinvazivní ventilaci déle než 6 měsíců
  • S dodržováním >4 hodiny/den
  • Kdo si na posouzení přinesl svůj ventilátor
  • Diagnóza CHOPN nebo syndrom hypoventilace obezity (OHS)
  • Kdo souhlasí
  • S věkem > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Pokračující exacerbace
  • Není schopen souhlasit
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CHOPN
Pacientům s domácí neinvazivní ventilací pro CHOPN přijatým k revizi dýchání bude odebrán mikrobiologický vzorek zvlhčovače ventilátoru
Diagnostický test: Mikrobiologické odběry vzorků
Bude proveden mikrobiologický odběr vzorků zvlhčovače ventilátoru.
Pacienti s BOZP
Pacientům nasazeným na domácí neinvazivní ventilaci pro syndrom hypoventilace obezity přijatým k revizi dýchání bude odebrán mikrobiologický odběr zvlhčovače ventilátoru
Diagnostický test: Mikrobiologické odběry vzorků
Bude proveden mikrobiologický odběr vzorků zvlhčovače ventilátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence mikrobiální kontaminace neinvazivních ventilátorů zvlhčovače
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologická ekologie ve studované populaci
Časové okno: 7 dní
Bude popsána mikrobiologická ekologie ventilátorového zvlhčovače (procento každého patogenu)
7 dní
Srovnání CHOPN a mikrobiální ekologie pacientů s hypoventilačním syndromem obezity
Časové okno: 7 dní
Porovnáme mikrobiologickou ekologii pacientů s CHOPN a ve skupině s hypoventilací obezity (procento každého patogenu v každé skupině)
7 dní
Dodržování doporučení týkajících se údržby zvlhčovače
Časové okno: 7 dní

Dodržování doporučení bude posouzeno pomocí dotazníku obsahujícího 7 položek týkajících se způsobu údržby zvlhčovače pacientem:

  • Kdo provádí údržbu ventilátoru (popisné)
  • S jakou frekvencí měníte vodu (Každý den (přiměřené), každý druhý den (téměř dostatečné), každý týden (nedostatečné), více než týdně (nedostatečné)
  • Jaký typ vody používáte (popisné)
  • Jak často masku čistíte (Každý den (adekvátní), každý druhý den (téměř adekvátní), každý týden (nedostatečná), více než týdně (nedostatečná)
  • Jak často čistíte zvlhčovač (Každý den (adekvátní), každý druhý den (téměř adekvátní), každý týden (nedostatečné), více než týdně (nedostatečné)
  • Jak čistíte zvlhčovač? Voda (nedostatečná), mýdlo (adekvátní), prostředek na mytí nádobí (nedostatečný)
7 dní
Korelace mezi dodržováním doporučení pro údržbu a mírou kontaminace
Časové okno: 7 dní
7 dní
Srovnání frekvence exacerbací u pacientů s CHOPN a izolace respiračních patogenů ve zvlhčovači
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Spolupracovníci

ADIR Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxime Patout, MD, Rouen University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/363/OB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Mikrobiologické odběry vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit