Szülés utáni NSAID-ok és anyai hipertónia

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az NSAID használatának felfüggesztése összefüggésben áll-e a szülés előtti magas vérnyomásban szenvedő nők szülés utáni magas vérnyomásának klinikailag jelentős csökkenésével. A kutatókat az érdekli, hogy az NSAID-ok alkalmazása gyakrabban emeli-e meg a vérnyomást 150/100 Hgmm-nél nagyobbra vagy azzal egyenlőre (akár szisztolés, akár diasztolés paraméterek alapján) hipertóniás nőknél. A kutatók azt feltételezik, hogy a terhességgel összefüggő hipertóniás betegségben szenvedő résztvevők közül azoknál, akiknél a szülés utáni szokásos gondozásból (kísérleti kar) nem szednek NSAID-t, feleakkora valószínűséggel emelkedik 150/100 Hgmm-rel a vérnyomás a szülés utáni első 24 órában, mint a az NSAID-okat is magában foglaló standard ellátásban részesülő résztvevőknek (kontroll kar).

Ez a vizsgálat egy randomizált, nyílt vizsgálat, amely az NSAID alkalmazásának a vérnyomásra gyakorolt ​​hatását vizsgálja a közvetlen szülés utáni időszakban krónikus magas vérnyomásban (cHTN) vagy terhesség által kiváltott magas vérnyomásban (PIH) szenvedő nőknél. A kísérleti csoport ebben a vizsgálatban olyan nőkből áll, akik véletlenszerűen nem szedik az NSAID-okat a vizsgálati időszak alatt, mivel a magas vérnyomásban szenvedő nők a szülés után rutinszerűen kapnak NSAID-t. Azokat a nőket, akiknél terhességi hipertónia [terhességi hipertónia (gHTN), preeclampsia, szuperponált preeclampsia, ] vagy cHTN diagnosztizálták, a szülés előtti felvételre kerül sor, és két csoportra osztják őket a szülés módja szerint: hüvelyi vagy császármetszéses szülés. A kontroll kar résztvevői standard ellátásban részesülnek, amely magában foglalja az NSAID-okat (ketorolac, ibuprofen), a kísérleti csoport résztvevőit pedig a szülés utáni időszakban a kórházi kezelés idejére visszatartott NSAID-ok standard ellátására. A beavatkozási időszak körülbelül 2-4 napig tart, és a kórházi elbocsátással ér véget.

A szülés utáni időszakban a kórházi elbocsátásig rutinszerűen vérnyomásmérést végeznek és rögzítenek. Súlyos vérnyomás-emelkedés esetén a szolgáltató és a kezelő klinikai csapat döntése alapján gyakoribb mérések végezhetők. A teljes vérkép (CBC) a szülés utáni 1. napon a szokásos ellátás részeként kerül elvégzésre. A szolgáltató belátása szerint további laboratóriumi értékeléseket végeznek. A vérnyomásmérésen túlmenően a fájdalomskála pontszámait naponta rögzítik a Numeric Pain Scale Score segítségével. A vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés megkezdését, a súlyos magas vérnyomást (BP 160/110 Hgmm), a magnézium-szulfátos kezelést és a nemkívánatos anyai következményeket (cerebrovaszkuláris baleset, pangásos szívelégtelenség, tüdőödéma, eklampsziás roham, halál) dokumentálni kell, és kivonatolni kell az orvosi nyilvántartásból. .

Az elsődleges eredmény 30%-os eltérésének kimutatásához szükséges alanyok megfelelő számának becsléséhez szükséges teljesítményszámítás 0,05 alfa-szint és 80%-os teljesítmény mellett azt mutatja, hogy csoportonként körülbelül 100 alany (50 a kísérleti csoportban és 50 a kísérleti csoportban) kontrollcsoport) minden vizsgált szállítási módhoz (hüvelyi és császármetszés) szükséges.