Az intratekális dexametazon beadásának hatása proximális combcsonttörésekre
2019. február 26. frissítette: Livija Šakić, MD,PhD, General Hospital Sveti Duh
Az intratekális dexametazon beadásának hatása proximális combcsonttörésben szenvedő idős betegeknél
A spinális érzéstelenítés blokkolja az akut fájdalmat a combcsonttörésben szenvedő idősebb betegeknél. A delírium a combcsonttörést követően gyakori szövődmény, amely a betegek körülbelül 10-16%-át érinti. Ez az első évben megnövekedett halálozással, a rehabilitációs erőfeszítések elhúzódásával, a kórházi tartózkodás elhúzódásával, a gyengébb funkcionális eredménnyel és az idősek otthonában való elhelyezés fokozott kockázatával jár.
Az intratekális dexametazon alkalmazása javítja az érzéstelenítés minőségét combcsonttörésben szenvedő betegeknél a hagyományos spinális érzéstelenítéshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja az volt, hogy feltárja a levobupivakainnal végzett spinális érzéstelenítésben alkalmazott intratekális dexametazon hatását a posztoperatív fájdalomra és tudatváltozásra, a kortizolszint értékére és a kezelés minőségére combcsonttöréses betegeknél, összehasonlítva a csak helyi érzéstelenítővel végzett spinális érzéstelenítéssel.
A vizsgálatot prospektív, megfigyeléses, randomizált klinikai vizsgálatnak tervezték. Összesen 60 ASA2 és ASA3 státuszú, sebészeti beavatkozásra tervezett beteget két csoportba soroltunk, és spinális érzéstelenítésben esett át műtéten levobupivakainnal dexamethsonnal vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- University Hospital "Sveti Duh"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kooperatív ASA 2 és ASA 3 státuszú betegek az egyik láb proximális combcsonttörésével
- beleegyezett abba, hogy részt vegyen a vizsgálatban (aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyezés)
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- a műtét előtt már meglévő kognitív zavarokkal küzdő betegek
- kortikoszteroid kezeléssel járó állapotok vagy betegségek, hosszú távú kortikoszteroid, diabetes mellitus, neurológiai állapotok vagy daganatok, neuroendokrin rendellenességek vagy daganatok
- a vizsgálati protokollok megszegése
- olyan betegek, akik már nem kívántak részt venni a vizsgálatban
- váratlan események, amikor a tanulmány már elkezdődött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: dexametazont (DLSA) kapó csoport
A 30, ASA 2. vagy 3. státuszú betegből álló vizsgálati csoport 8 mg dexametazont és 12,5 mg 0,5%-os levobupivakaint kapott intratekálisan a proximális combcsonttörés műtéti rekonstrukciója céljából.
A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben végeztük középső megközelítéssel az L2-L3 vagy L3-L4 csigolyaközi térben 22-27 GA spinális tűkkel.
|
Az intratekálisan beadott dexametazon hatása spinális érzéstelenítésben a csípőtörés műtéti korrekciójára.
Más nevek:
Helyi érzéstelenítő, amelyet a gerincvelői érzéstelenítésben szokásosan alkalmaznak a csípőtáji törés műtéti korrekciójára az adott kórház protokollja szerint.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: dexametazon nélküli csoport (LSA)
A 30 fős, ASA 2-es vagy 3-as státuszú beteg kontrollcsoportja 12,5 mg 0,5%-os levobupivakaint kapott intratekálisan a proximális combcsonttörés műtéti rekonstrukciója céljából.
A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben végeztük középső megközelítéssel az L2-L3 vagy L3-L4 csigolyaközi térben 22-27 GA spinális tűkkel.
|
Helyi érzéstelenítő, amelyet a gerincvelői érzéstelenítésben szokásosan alkalmaznak a csípőtáji törés műtéti korrekciójára az adott kórház protokollja szerint.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív kognitív változás
Időkeret: A zavartságértékelési módszer pontozása 4 mérési pontban történt: 1. a műtét után egy órával, 2. a 3. posztoperatív napon reggel 9 órakor, 3. az 5. posztoperatív napon reggel 9 órakor, 4. a 10. posztoperatív napon reggel 9 órakor
|
Az egyszerűsített Confusion Assessment Method pontozási skála segítségével értékelték, amely a delírium értékelésére szolgáló klinikai eszköz, amelyet a nem pszichiátriai egészségügyi személyzet műtét után használ a delírium kizárására.
A delíriumot 4 lehetséges diagnosztikai kritérium alapján határozzák meg (1.
akut kezdetű vagy ingadozó lefolyás; 2- figyelmetlenség; 3- rendezetlen gondolkodás; 4- módosult tudatszint (definiálható éber, letargikus, kábult vagy kómás kognitív állapotként) és akkor definiálható, ha jelen van, ha 1 plusz 2 és 3 vagy 4 diagnosztikai kritérium pozitív.
|
A zavartságértékelési módszer pontozása 4 mérési pontban történt: 1. a műtét után egy órával, 2. a 3. posztoperatív napon reggel 9 órakor, 3. az 5. posztoperatív napon reggel 9 órakor, 4. a 10. posztoperatív napon reggel 9 órakor
|
|
a kortizol koncentrációja megváltozik
Időkeret: 5 mérési pontban mérve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. a műtét utáni 3. napon reggel 6 órakor, 4. az 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. a 10. posztoperatív napon reggel 6
|
A beteg Roche Elecsys Immunoassay System által kiértékelt vérplazmájából határozták meg, és a laboratóriumi referenciapontokból határozták meg (185-624 nmol/L egyenlő minden mérési pontra); egyszeri méréshez 0,5 ml vért vettünk a betegtől
|
5 mérési pontban mérve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. a műtét utáni 3. napon reggel 6 órakor, 4. az 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. a 10. posztoperatív napon reggel 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
perioperatív fájdalom intenzitása: Visual Analogue Scale pontszám
Időkeret: A vizuális analóg skála pontozását (pontszámok: 0-10) 5 mérési pontban értékelték 3 óránként, amikor a beteg ébren volt: 1,1 órával a műtét előtt, 2,1 órával a műtét után, 3. a 3. posztoperatív napon, 4. az 5. posztoperatív nap, 5. a 10. posztoperatív nap
|
Vizuális analóg skála pontszámával és a posztoperatív fájdalomcsillapító követelmények megállapításával értékelték
|
A vizuális analóg skála pontozását (pontszámok: 0-10) 5 mérési pontban értékelték 3 óránként, amikor a beteg ébren volt: 1,1 órával a műtét előtt, 2,1 órával a műtét után, 3. a 3. posztoperatív napon, 4. az 5. posztoperatív nap, 5. a 10. posztoperatív nap
|
|
a glükózkoncentráció megváltozik
Időkeret: 5 mérési pontban mérve (egység: mmol/L): 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. műtét utáni 3. napon reggel 6 órakor, 4. műtét utáni 5. napon reggel 6 órakor, 5 a 10. posztoperatív napon reggel 6 órakor
|
A beteg vérplazmájának meghatározása Beckman Coulter AU400 és AU680 orbOlympus Glucose Analyzer 2 készülékkel a laboratóriumi referenciapontokból (4,4-6,4) mmol/L egyenlő minden mérési ponthoz; egyszeri méréshez 0,2 ml vért vettünk a betegtől
|
5 mérési pontban mérve (egység: mmol/L): 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. műtét utáni 3. napon reggel 6 órakor, 4. műtét utáni 5. napon reggel 6 órakor, 5 a 10. posztoperatív napon reggel 6 órakor
|
|
Vérveszteség
Időkeret: A műtéti javítás során és a vízelvezető rendszerek eltávolításáig (2. posztoperatív nap)
|
Meghatározása intraoperatív vérveszteség milliliterben, vérmennyiség a vízelvezető rendszerekben milliliterben, homológ vér transzfúziója milliliterben
|
A műtéti javítás során és a vízelvezető rendszerek eltávolításáig (2. posztoperatív nap)
|
|
A tüdőembóliában szenvedők száma
Időkeret: A műtéti rekonstrukció során és a posztoperatív követés során legfeljebb tíz posztoperatív napon
|
A műtőben vagy a traumatológiai osztályon észlelt tüdőembólia által az osztály személyzete által létrehozott
|
A műtéti rekonstrukció során és a posztoperatív követés során legfeljebb tíz posztoperatív napon
|
|
Szívelégtelenségben szenvedők száma
Időkeret: A műtéti rekonstrukció során és a posztoperatív követés során legfeljebb tíz posztoperatív napon
|
A műtőben vagy a traumatológiai osztályon észlelt szívelégtelenség miatt állapították meg az osztály személyzete
|
A műtéti rekonstrukció során és a posztoperatív követés során legfeljebb tíz posztoperatív napon
|
|
Változások a vérlemezkékben
Időkeret: 5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
A referenciapontokban (158-424) 10^9/L egyenlő vérlemezkeadatok laboratóriumi értékei alapján határozva meg minden mérési pontra
|
5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
|
Hemoglobin változások
Időkeret: 5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
A hemoglobin adatok laboratóriumi értékei alapján meghatározva a mért referenciapontok (119-157)g/L minden mérési pontra egyenlők
|
5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
|
A hematokrit változásai
Időkeret: 5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
A referenciapontokban mért hematokrit adatok laboratóriumi értékei alapján határozva meg (0,356-0,470) L/L egyenlő minden mérési pontra
|
5 mérési pontban értékelve: 1. műtét előtt egy órával, 2. műtét után egy órával, 3. 3. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 4. 5. posztoperatív napon reggel 6 órakor, 5. 10. posztoperatív napon reggel 6
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: Legfeljebb 30 napos időtartamban
|
A műtét előtti napok számával számítva a felvétel napjától a műtéti kezelés napjáig, valamint a műtét utáni kezelés napjától a kórházi elbocsátás napjáig
|
Legfeljebb 30 napos időtartamban
|
|
A sebészeti beavatkozáson átesett résztvevők száma a felvételtől számított első 48 órában
Időkeret: Órákban számolva a beteg kórházi sürgősségi osztályra történő felvételétől a műtéti rekonstrukcióig, legfeljebb 48 óráig
|
Meghatározták, hogy a sebészeti beavatkozást a kórházi sürgősségi osztályra való felvételtől számított első 48 órában, vagy később a morbiditást és/vagy mortalitást tükrözve végezték-e el.
|
Órákban számolva a beteg kórházi sürgősségi osztályra történő felvételétől a műtéti rekonstrukcióig, legfeljebb 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Livija Šakić, MD,PhD, University Hospital Sveti Duh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Inouye SK, van Dyck CH, Alessi CA, Balkin S, Siegal AP, Horwitz RI. Clarifying confusion: the confusion assessment method. A new method for detection of delirium. Ann Intern Med. 1990 Dec 15;113(12):941-8. doi: 10.7326/0003-4819-113-12-941.
- Williams BA, Hough KA, Tsui BY, Ibinson JW, Gold MS, Gebhart GF. Neurotoxicity of adjuvants used in perineural anesthesia and analgesia in comparison with ropivacaine. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):225-30. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182176f70.
- Desborough JP. The stress response to trauma and surgery. Br J Anaesth. 2000 Jul;85(1):109-17. doi: 10.1093/bja/85.1.109. No abstract available.
- Neuman MD, Silber JH, Elkassabany NM, Ludwig JM, Fleisher LA. Comparative effectiveness of regional versus general anesthesia for hip fracture surgery in adults. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):72-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182545e7c.
- Membership of the Working Party; Griffiths R, Alper J, Beckingsale A, Goldhill D, Heyburn G, Holloway J, Leaper E, Parker M, Ridgway S, White S, Wiese M, Wilson I. Management of proximal femoral fractures 2011: Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Anaesthesia. 2012 Jan;67(1):85-98. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06957.x.
- Borgeat A, Ekatodramis G. Orthopaedic surgery in the elderly. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Jun;17(2):235-44. doi: 10.1016/s1521-6896(03)00007-7.
- Baumann H, Gauldie J. The acute phase response. Immunol Today. 1994 Feb;15(2):74-80. doi: 10.1016/0167-5699(94)90137-6.
- Buckingham JC. Stress and the hypothalamo-pituitary-immune axis. Int J Tissue React. 1998;20(1):23-34. No abstract available.
- Munck A, Guyre PM, Holbrook NJ. Physiological functions of glucocorticoids in stress and their relation to pharmacological actions. Endocr Rev. 1984 Winter;5(1):25-44. doi: 10.1210/edrv-5-1-25.
- Hogevold HE, Lyberg T, Kahler H, Haug E, Reikeras O. Changes in plasma IL-1beta, TNF-alpha and IL-6 after total hip replacement surgery in general or regional anaesthesia. Cytokine. 2000 Jul;12(7):1156-9. doi: 10.1006/cyto.2000.0675.
- Kehlet H. Manipulation of the metabolic response in clinical practice. World J Surg. 2000 Jun;24(6):690-5. doi: 10.1007/s002689910111.
- Bani-Hashem N, Hassan-Nasab B, Pour EA, Maleh PA, Nabavi A, Jabbari A. Addition of intrathecal Dexamethasone to Bupivacaine for spinal anesthesia in orthopedic surgery. Saudi J Anaesth. 2011 Oct;5(4):382-6. doi: 10.4103/1658-354X.87267.
- Kroin JS, Schaefer RB, Penn RD. Chronic intrathecal administration of dexamethasone sodium phosphate: pharmacokinetics and neurotoxicity in an animal model. Neurosurgery. 2000 Jan;46(1):178-82; discussion 182-3.
- Yao XL, Cowan MJ, Gladwin MT, Lawrence MM, Angus CW, Shelhamer JH. Dexamethasone alters arachidonate release from human epithelial cells by induction of p11 protein synthesis and inhibition of phospholipase A2 activity. J Biol Chem. 1999 Jun 11;274(24):17202-8. doi: 10.1074/jbc.274.24.17202.
- Dong Y, Zhang X, Tang F, Tian X, Zhao Y, Zhang F. Intrathecal injection with methotrexate plus dexamethasone in the treatment of central nervous system involvement in systemic lupus erythematosus. Chin Med J (Engl). 2001 Jul;114(7):764-6.
- Benzon HT, Chew TL, McCarthy RJ, Benzon HA, Walega DR. Comparison of the particle sizes of different steroids and the effect of dilution: a review of the relative neurotoxicities of the steroids. Anesthesiology. 2007 Feb;106(2):331-8. doi: 10.1097/00000542-200702000-00022.
- Kopacz DJ, Lacouture PG, Wu D, Nandy P, Swanton R, Landau C. The dose response and effects of dexamethasone on bupivacaine microcapsules for intercostal blockade (T9 to T11) in healthy volunteers. Anesth Analg. 2003 Feb;96(2):576-82, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200302000-00050.
- Macro M, Reznik Y, Leymarie P, Loyau G, Mahoudeau J. The effect of intrathecal dexamethasone injection on plasma cortisol level. Br J Rheumatol. 1991 Jun;30(3):238. doi: 10.1093/rheumatology/30.3.238. No abstract available.
- Bjorkelund KB, Hommel A, Thorngren KG, Gustafson L, Larsson S, Lundberg D. Reducing delirium in elderly patients with hip fracture: a multi-factorial intervention study. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Jul;54(6):678-88. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02232.x. Epub 2010 Mar 15.
- Rasmussen LS, O'Brien JT, Silverstein JH, Johnson TW, Siersma VD, Canet J, Jolles J, Hanning CD, Kuipers HM, Abildstrom H, Papaioannou A, Raeder J, Yli-Hankala A, Sneyd JR, Munoz L, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Is peri-operative cortisol secretion related to post-operative cognitive dysfunction? Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Oct;49(9):1225-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00791.x.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Huang YF, Liang J, Shyu YL. Number of Comorbidities Negatively Influence Psychological Outcomes of the Elderly Following Hip Fracture in Taiwan. J Aging Health. 2016 Dec;28(8):1343-1361. doi: 10.1177/0898264315618922. Epub 2016 Jul 8.
- Drews T, Franck M, Radtke FM, Weiss B, Krampe H, Brockhaus WR, Winterer G, Spies CD. Postoperative delirium is an independent risk factor for posttraumatic stress disorder in the elderly patient: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):147-51. doi: 10.1097/EJA.0000000000000107.
- Le Manach Y, Collins G, Bhandari M, Bessissow A, Boddaert J, Khiami F, Chaudhry H, De Beer J, Riou B, Landais P, Winemaker M, Boudemaghe T, Devereaux PJ. Outcomes After Hip Fracture Surgery Compared With Elective Total Hip Replacement. JAMA. 2015 Sep 15;314(11):1159-66. doi: 10.1001/jama.2015.10842.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. november 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. május 26.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Sebek és sérülések
- Neurokognitív zavarok
- Lábsérülések
- Combcsonttörések
- Törések, csont
- Kogníciós zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Helyi érzéstelenítők
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Levobupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 662809198348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatás egy doktori értekezés volt.
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .