Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes lábfekélyek ön- és családkezelésének hatása az egészségügyi eredményekre

2020. január 21. frissítette: Sumarno Adi Subrata, PhD (Candidate), Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

A diabéteszes lábfekélyek ön- és családkezelésének hatása a diabéteszes lábfekélyes betegek egészségügyi eredményeire Indonéziában

Rövid leírás:

A diabéteszes lábfekélyt (DFU) úgy írják le, mint egy teljes vastagságú elváltozást, amely a láb bőrén jelenik meg fertőzéssel, a szövetek neuropátia és/vagy perifériás artériás betegsége (PAD) következtében a cukorbetegeknél (Nemzetközi Munkacsoport Diabéteszes láb, 2015). A DFU általában középkorú cukorbetegeknél alakul ki a 2-es típusú cukorbetegség hosszú ideje és a vércukorszint szabályozásához való rossz betartása miatt (Madanchi et al., 2013). A DFU prevalenciája négyszer magasabb volt, mint a világ összes kombinált rákos esete (Boulton, 2013; McInnes, 2012; Shaw, Sicree és Zimmet, 2010). Számos publikált tanulmány dokumentálta a DFU körülbelül 25%-os arányát a nyugati lakosság körében (Boulton, 2013). A DFU prevalenciáját 7,3% és 24% közötti arányban állapították meg az indonéz kórházakban (Soewondo, Ferrario és Tahapary, 2013). Egy indonéz ápolási tanulmány a diabéteszes lábfekélyes esetek 12%-át rögzítette 249, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személynél egy kelet-indonéziai regionális kórházban (Yusuf et al., 2015). A fertőzött DFU esetek 98 betegnél fordultak elő a Sardjito Hospital Yogyakarta Indonéziában 2016-ban (Longdong, 2016).

A DFU széles körű hatásának csökkentése érdekében számos erőfeszítést tettek Indonéziában. Egy tanulmány dokumentálta, hogy a cukorbetegek megfelelő tudása a lábápolás terén képes csökkenteni a DFU és a LEA előfordulását (Wulandini, Saputra és Basri, 2013). A lábfekélyekkel kapcsolatos egészségügyi oktatási program összefügg a betegek tudásával, valamint a DFU-kezelésben való felelősséggel és részvétellel kapcsolatos attitűdökkel (Arianti, Yetti és Nasution, 2012; Mahfud, 2012; Sa'adah, Primanda és Wardaningsih, 2016; Yoyoh, Mutaqqin , & Nurjanah, 2016). Eredményeikkel összhangban egy másik tanulmány is megerősítette, hogy az intenzív egészségfejlesztés növelte a betegek tudását és gyakorlatát a rutin lábápolás terén (Abbas, 2013). Ezenkívül az egészségfejlesztési beavatkozás javítja a hemoglobin A1c (HbA1c) szintjét a 2-es típusú cukorbetegségben (Brown, 1990; Norris, Lau, Smith, Schmid és Engelgau, 2002; Florkowski, 2013). Azonban számos ilyen tanulmány csak a páciensre összpontosított, nem az elkötelezett családtagokra, mivel ez potenciálisan csökkentheti a terápia hatékonyságát.

Ennek megfelelően a DFU jelenleg kritikus probléma, amelyet meg kell oldani Indonéziában. A betegek és családtagjaik kezelésbe való bevonásának biztosítása fontos stratégia a krónikus állapotok kezelésében (Baig, Benitez, Quinn és Burnet, 2015; Miller és DiMatteo, 2013; Pamungkas, Chamroonsawasdi és Vatanasomboon, 2017). Ezért a DFU-ban partnerek és családjaik átfogó beavatkozása az ön- és családkezeléssel együtt úttörő és kihívást jelentő stratégia a DFU-val kapcsolatos problémák leküzdésére. Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk eredményei jelentős mértékben hozzájárulnak a cukorbetegség nemzeti irányelveihez Indonéziában és a LEA megelőzéséhez az ápolási gyakorlatban. Továbbá ígéretes eredményeket tud majd adni a DFU gyógyulás felgyorsításában.

A tanulmány céljai:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a DFU-programok ön- és családkezelésének hatását az egészségügyi eredményekre a következőképpen: viselkedések (a fizikai tevékenységekhez való ragaszkodás, gyógyszerek, diéta, lábápolás és vércukorszint-szabályozás), családi támogatások, biomarkerek (HbA1c, sebméret) DFU-ban szenvedő betegeknél Indonéziában.

Hipotézis:

Azok a vizsgálati résztvevők, akik három hónapon keresztül teljesen bekapcsolódtak a diabéteszes lábfekély-programok ön- és családkezelésébe, jobb viselkedést, biomarkereket és családi támogatást kaptak, mint azok, akik a szokásos ellátásban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi háttér:

A diabéteszes lábfekélyt (DFU) úgy írják le, mint egy teljes vastagságú elváltozást, amely a láb bőrén jelenik meg fertőzéssel, a szövetek neuropátia és/vagy perifériás artériás betegsége (PAD) következtében a cukorbetegeknél (Nemzetközi Munkacsoport Diabéteszes láb, 2015). A DFU általában középkorú cukorbetegeknél alakul ki a 2-es típusú cukorbetegség hosszú ideje és a vércukorszint szabályozásához való rossz betartása miatt (Madanchi et al., 2013). A DFU prevalenciája négyszer magasabb volt, mint a világ összes kombinált rákos esete (Boulton, 2013; McInnes, 2012; Shaw, Sicree és Zimmet, 2010). Számos publikált tanulmány dokumentálta a DFU körülbelül 25%-os arányát a nyugati lakosság körében (Boulton, 2013). A DFU prevalenciáját 7,3% és 24% közötti arányban állapították meg az indonéz kórházakban (Soewondo, Ferrario és Tahapary, 2013). Egy indonéz ápolási tanulmány a diabéteszes lábfekélyes esetek 12%-át rögzítette 249, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személynél egy kelet-indonéziai regionális kórházban (Yusuf et al., 2015). A fertőzött DFU esetek 98 betegnél fordultak elő a Sardjito Hospital Yogyakarta Indonéziában 2016-ban (Longdong, 2016).

Hosszú távú körülmények között a DFU alsó végtag amputációhoz (LEA) vezet (Pemayun, Naibaho, Novitasari, Amin és Minuljo, 2016). A LEA-val kapcsolatos számos tényező volt az ischaemia, a neuropátia, a végstádiumú vesebetegség és a seb mélysége a fertőzéssel együtt (Widatalla, Mahadi, Shawer, Elsayem és Ahmed, 2009). Az előrejelzések szerint a LEA előfordulási gyakorisága meghaladja az egymilliót évente (Peter-Riesch, 2016; Wu, Driver, Wrobel és Armstrong, 2007). Két tanulmány kimutatta, hogy a világ cukorbeteg populációjában 20 másodpercenként végeznek amputációs eljárást (Fejfarová et al., 2014). Egy nemrégiben készült tanulmány szerint Indonéziában az amputációk becsült tartománya 15-32 % (Soewondo et al., 2017). Következésképpen ez az állapot közvetlenül befolyásolja a páciens egészséggel összefüggő életminőségét, amely fizikai, szociális, gazdasági és pszichológiai szempontokat is magában foglal (Vileikyte, 2001).

A DFU széles körű hatásának csökkentése érdekében számos erőfeszítést tettek Indonéziában. Egy tanulmány dokumentálta, hogy a cukorbetegek megfelelő tudása a lábápolás terén képes csökkenteni a DFU és a LEA előfordulását (Wulandini, Saputra és Basri, 2013). A lábfekélyekkel kapcsolatos egészségügyi oktatási program összefügg a betegek tudásával, valamint a DFU-kezelésben való felelősséggel és részvétellel kapcsolatos attitűdökkel (Arianti, Yetti és Nasution, 2012; Mahfud, 2012; Sa'adah, Primanda és Wardaningsih, 2016; Yoyoh, Mutaqqin , & Nurjanah, 2016). Eredményeikkel összhangban egy másik tanulmány is megerősítette, hogy az intenzív egészségfejlesztés növelte a betegek tudását és gyakorlatát a rutin lábápolás terén (Abbas, 2013). Ezenkívül az egészségfejlesztési beavatkozás javítja a hemoglobin A1c (HbA1c) szintjét a 2-es típusú cukorbetegségben (Brown, 1990; Norris, Lau, Smith, Schmid és Engelgau, 2002; Florkowski, 2013). Azonban számos ilyen tanulmány csak a páciensre összpontosított, nem az elkötelezett családtagokra, mivel ez potenciálisan csökkentheti a terápia hatékonyságát.

Jelenleg az indonéziai cukorbeteg populációnál figyelembe veszik a DFU-kezelés nem megfelelő betartását. Sok cukorbeteg rosszul alkalmazta a diabétesz kezelésének fenntartását, ami potenciálisan szuboptimális diabétesz kimenetelhez vezethet, beleértve a megnövekedett vércukorszintet, a több kórházi felvételt, a cukorbetegséggel összefüggő szövődményeket és a többszörös orvosi ellátási költségeket (Putri, Yudianto, Kurniawan és Titis, 2013; Waluya , 2008). A probléma megoldása érdekében Indonéziában az intenzív egészségfejlesztést tekintik az első vonalbeli megközelítésnek (Windasari, 2014). Ezen túlmenően a rossz adherenciát célzó stratégiáknak a DFU-komplikációk jövőbeni csökkentésére kell összpontosítaniuk. Ez sikeresen megvalósítható a családtagok bevonásával egy adott beavatkozásba. Egy szisztematikus áttekintés arra is rámutatott, hogy az adott kezelés során nyújtott családi támogatás erősíti a betegek cukorbetegség kezeléséhez való ragaszkodását (Rintala, Jaatinen, Paavilainen és Astedt-Kurki, 2013). Erőfeszítéseket hajtottak végre Indonéziában, annak ellenére, hogy vannak korlátai. Egyes tanulmányok például csupán az életkorral, a nemtel, a cukorbetegség időtartamával és a betegek adherenciával kapcsolatos képzettségi szintjével foglalkoztak, nem pedig a betegek motivációjára összpontosítottak, amely jelenleg a fő probléma Indonéziában (Ainni, 2017; Srikartika, Cahya, és Hardiati, 2016). Emellett a cukorbetegek ellátása fizikai és érzelmi szempontból egyaránt teherté válhat. Néhányan arról számoltak be, hogy szomorúságot éreztek, amikor a családjuk nem támogatja teljes mértékben az ellátásukat. Ezekkel a megállapításokkal összhangban, hogy a negatív családtámogatás erős előrejelzője a páciens stresszének és csökkent cukorbetegség kimenetelének (Pardamean és Dharmady, 2003; Isworo, Ekowati, Iskandar és Latifah, 2018). A másik tanulmány azt állította, hogy azok a betegek, akik nem szupportív ellátásban részesülnek egy családtagtól, nagyobb valószínűséggel rendelkeznek rossz vércukorszinttel (Isworo és Saryono, 2010). Ezenkívül a családismeret hiánya, az önhatékonyság alacsony szintje és a családtagok elégtelen szociális támogatása a cukorbetegség rossz önkezeléséhez vezet (Pamungkas, Chamroonsawasdi és Vatanasomboon, 2017).

A családtámogatásnak a cukorbetegség kimenetelére gyakorolt ​​pozitív hatása miatt szükségesnek tartják a nagy hatású erőfeszítéseket a családtámogatás javítására. Számos tanulmány leírta a család részvételét a cukorbetegség kezelésében, amely magában foglalja az érzelmi támogatást, a betegek segítését a cukorbetegséggel kapcsolatos problémák kezelésében, tájékoztatást és partnerséget a napi ellátásban. Ennek ellenére hiányoztak az információik arról, hogy a családtagok hogyan nyújtanak támogatást az önmenedzselési magatartásokhoz (Pamungkas, Chamroonsawasdi és Vatanasomboon, 2017). Mint köztudott, az egyének ragaszkodása és a család elkötelezettsége az előírt cukorbetegség kezelésében döntő fontosságú az anyagcsere-szabályozás eléréséhez, ami csökkenti a cukorbetegség összetettségét. A család részvétele a cukorbetegség kezelésében megakadályozhatja a betegeket a cukorbetegség további bonyolultságától (Isworo, Ekowati, Iskandar és Latifah, 2018). Ezenkívül a családtagokat tájékoztatni kell a szűrésről, hogy megelőzzék a cukorbetegek jövőbeni bonyodalmait, különösen az ülő életmódot folytatók, a fizikai aktivitás hiánya és az egészségtelen táplálkozás során (Soewondo, Ferrario és Tahapary, 2013). .

Egyes indonéziai kutatók elvégezték a cukorbetegek és a diabéteszes lábfekélyek kezelését a családkezelés összefüggésében (Rahayu et al., 2014; Yusra, 2011; Prantika, Susilo és Bagus, 2014; Putri és mtsai, 2013). Sari, Susanti és Sukmawati, 2014; Laily, 2016). Amint az Indonéziában kulturálisan ismert, a cukorbetegek a családjukkal élnek, amely vagy gyakorlati segítséget nyújthat a cukorbetegség kezelésében, vagy nem voltak biztosak abban, hogy képesek-e segíteni családtagjukat, különösen baleseti helyzetekben. A családtagok reakciója egyéni személyiségüktől, a cukorbetegek iránti elkötelezettségüktől és felelősségérzetüktől függően eltérő lesz (Budianto, 2015). Sőt, reakcióik hiányos tudást, félelmet, aggodalmat vagy akár segítségnyújtás iránti vágyat jelezhetnek. Ezen okokból kifolyólag elengedhetetlen a cukorbetegek családi elkötelezettsége, mivel a cukorbetegség kezelésének nagy része ebben az összefüggésben történik. A családtagok alapvető szerepet játszanak a beteg betegségének kezelésében, ha beépítik őket az önellátási beavatkozásokba, jelentős változásokat idézhet elő a betegek kimenetelében, mint például az önhatékonyság, az észlelt szociális támogatás, a cukorbetegség ismerete és a cukorbetegség önellátása (Pamungkas, Chamroonsawasdi , & Vatanasomboon, 2017; Baig, Benitez, Quinn és Burnet, 2015).

Indonéziában egy tanulmány leírta, hogy egy családmenedzselési program (egészségügyi oktatás, motivációs program, utógondozás) három hónapon keresztül történő végrehajtása javította a betegek életminőségét és önellátását (Rahayu et al., 2014; Yusra, 2011). A családmenedzselési program a vércukorszint szabályozásának javításához kapcsolódik (Prantika, Susilo és Bagus, 2014; Putri et al., 2013). A családtagok bevonása hasznos a cukorbetegség kezelésében (Sari, Susanti és Sukmawati, 2014). Sőt, a család dinamikája hatással van a cukorbetegség kezelésére felnőtteknél. A fenti általános bizonyítékok igazolják a családi szerep jótékony hatását a cukorbetegek számára. A betegek és családtagjaik közötti partnerség azonban hiányzik a vizsgálatban, és az egyének többsége nem rendelkezett elegendő tudással a diabéteszes lábápolással kapcsolatban, ami potenciálisan növelheti a LEA kockázatát (Laily, 2016). Ennek megfelelően a család bevonása a cukorbetegség ellátásába szükséges ahhoz, hogy az egyéni eredmények, például a betegek jóléte, fizikai aktivitása, a gyógyszeres kezelés betartása, a vércukorszint rutin kontrollja, a láb rutinszerű gondozása és az egészségesebb életmódra való változtatások fenntartásának képessége előnyöket biztosítson. Emellett hangsúlyozni kell az intenzív egészségügyi oktatást a lábápolási stratégiákkal kapcsolatban az egyének és családjaik körében Indonéziában.

2015-ben a PERKENI (Persatuan Endokrinologi Indonesia) vagy az Indonéz Endokrinológiai Társaság hivatalosan kiadott egy nemzeti irányelvet a cukorbetegség kezeléséről "konsensus pengelolaan dan pencegahan diabetes mellitus tipe 2 di Indonesia 2015" vagy konszenzus a 2-es típusú cukorbetegség kezeléséről és megelőzésében Indonéziában. 2015 (Persatuan Endokrinologi Indonesia, 2015). Ebben az útmutatóban több megközelítést javasoltak, mint például a betegség lefolyásának felmérése, fizikális vizsgálat elvégzése, laboratóriumi vizsgálat elvégzése (csak HbA1c), egészségnevelés megvalósítása az életmódváltásban (csak étrend és fizikai tevékenységek), valamint a megfelelő gyógyszeres kezelés. Ennek ellenére az irányelv korlátozását az alábbiakban azonosítottuk: nem írták le konkrétan a család bevonásának szerepét a terápiában. Magától értetődik, hogy a családi szerep alapvető szempont, mivel felelősségük, hogy kezeljék az egyének otthoni kezeléshez való alkalmazkodását. Emellett több tanulmány is alátámasztja, hogy a cukorbetegség kezelési rendjének be nem tartása a leggyakoribb oka a rossz egészségi állapotnak az indonéziai cukorbetegek körében (Putri, Yudianto, Kurniawan és Titis, 2013; Waluya, 2008; Windasari, 2014). . Emiatt elengedhetetlen az irányelv javításának szükségessége, mivel ez növelné a családtagok szerepét a diabétesz kezelésében, valamint megelőzné a DFU további szövődményeit. Ezenkívül a cukorbetegek családalapú beavatkozásai hatékony megközelítésnek bizonyultak a kezelési eredmények javításában (Sanjari, Peyrovi és Mehrdad, 2016). Egy másik korlátozás azt fedezte fel, hogy az irányelv nem tartalmazza a sebméretet az értékelés biomarkereként egy adott kezelés során. Ez a marker fontos a DFU-kezelés előrehaladásának értékeléséhez (Roth-Albin et al., 2017; Alexiadou & Doupis, 2012).

Ennek megfelelően a DFU jelenleg kritikus probléma, amelyet meg kell oldani Indonéziában. A betegek és családtagjaik kezelésbe való bevonásának biztosítása fontos stratégia a krónikus állapotok kezelésében (Baig, Benitez, Quinn és Burnet, 2015; Miller és DiMatteo, 2013; Pamungkas, Chamroonsawasdi és Vatanasomboon, 2017). Ezért a DFU-ban partnerek és családjaik átfogó beavatkozása az ön- és családkezeléssel együtt úttörő és kihívást jelentő stratégia a DFU-val kapcsolatos problémák leküzdésére. Meggyőződésünk, hogy tanulmányunk eredményei jelentős mértékben hozzájárulnak a cukorbetegség nemzeti irányelveihez Indonéziában és a LEA megelőzéséhez az ápolási gyakorlatban. Továbbá ígéretes eredményeket tud majd adni a DFU gyógyulás felgyorsításában.

Tanulmányi cél:

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a DFU-programok ön- és családkezelésének hatását az egészségügyi eredményekre a következőképpen: viselkedések (a fizikai tevékenységekhez való ragaszkodás, gyógyszerek, diéta, lábápolás és vércukorszint-szabályozás), családi támogatások, biomarkerek (HbA1c, sebméret) DFU-ban szenvedő betegeknél Indonéziában.

Tanulmányi hipotézis:

Azok a vizsgálati résztvevők, akik három hónapon keresztül teljesen bekapcsolódtak a diabéteszes lábfekély-programok ön- és családkezelésébe, jobb viselkedést, biomarkereket és családi támogatást kaptak, mint azok, akik a szokásos ellátásban részesültek.

Dizájnt tanulni:

Egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg a diabéteszes lábfekélyekkel kapcsolatos programok ön- és családkezelésének hatását a diabéteszes lábfekélyben szenvedő egyének egészségi állapotára Indonéziában. A DFU program ön- és családkezelését a szakirodalom áttekintése, valamint az Indonéz Endokrinológiai Társaság (PERKENI) által kidolgozott indonéz diabéteszkezelési irányelvek alapján tervezték meg és adaptálták. Ezt a vizsgálatot három hónapon keresztül fogják lefolytatni, és a vizsgálat végrehajtása során négy alkalommal gyűjtenek adatokat. Ebben a vizsgálatban a HbA1c-t és a sebméretet tekintették a távoli eredménynek. Másrészt a proximális kimenetelként ismert egyéni és családi viselkedést a távoli kimenetelek közvetítőjeként is értékeljük.

A vizsgálatot négy fázisban helyezik üzembe, az alábbiak szerint: 1) A bevezetés előtti program (O1, 05) több változó méréséből áll, mint kiindulási adat: egyéni alapadatok (magatartás: fizikai aktivitás betartása, cukorbetegek étrendje, vércukorszint szabályozása és lábápolás, biomarkerek: HbA1c és sebméret); és a családi alapadatok (családi támogatások). 2) A program 1. fázisának megvalósítása és egyéni és családi viselkedés, sebméret mérése (X1). 3) A program 1. fázisának megvalósítása és egyéni és családi viselkedés, sebméret mérése (X2). 4) A program 1. fázisának megvalósítása, egyéni és családi viselkedés, biomarkerek (HbA1c és sebméret) mérése (X3). A tanulmányi folyamatot az alábbi táblázat mutatja be.

A program megvalósítása:

Kutatói felkészítés: a program megvalósítása előtt a kutató több elemet készít, mint például a kiválasztott sebkezelő klinikákon szerzett résztvevői jellemzőket. Ebben a szakaszban a szokásos ápolási eljárást is értékeljük, amely magában foglalja a fizikai aktivitást, a gyógyszeres kezelést, a diétát, a lábápolást (pl. sebkezelés) és a vércukorszint szabályozása. A DFU ellátással kapcsolatos családkezelést ezekről a klinikákról gyűjtik be.

Programtervezés:

A DFU ön- és családmenedzselési programja az ön- és családmenedzsment (Grey et al., 2015) és a Konsensus Tatalaksana Diabetes Mellitus PERKENI Indonesia (2015) felülvizsgált keretrendszere alapján készült. Ezenkívül a kutató egy irodalmi áttekintést is csatolt az útmutató tartalmának javítása érdekében. Ebben a tanulmányban a programnak két fő eredménye lesz: a proximális kimenetel (családi támogatás és az egyéni viselkedés) és a distalis kimenetel (HbA1c és a seb mérete). Ebben a fázisban a kutató elkészíti a program által támogatott eszközöket, mint például a PERKENI útmutatóját és a kutató által kidolgozott útmutatót.

DFU programok önkezelése:

Az önmenedzselési program heti ötven percen belül egy ülésben valósul meg. A tervezettnél azonban hosszabb is lehet a vita légköre miatt, amely esetleg megváltoztathatja az időtartamot. A program megvalósítására összesen 12 ülést terveztek. A tanítás, a csoportos megbeszélés és a tanácsadás az a módszer, amelyet a tanulmány során alkalmazni fognak. Az alábbi leíráson a DFU programok önkezelésének tartalma látható.

A fizikai aktivitás kulcsfontosságú a cukorbetegek vércukorszintjének szabályozásában és általános egészségi állapotában. Ebbe beletartozik minden olyan mozgás, amely növeli az energiafelhasználást, míg a testmozgás tervezett, strukturált fizikai tevékenység. A rendszeres fizikai aktivitás javíthatja a vércukorszint szabályozását, és csökkentheti vagy megelőzheti a további bonyodalmakat, például az alsó végtag amputációit. Ezen a foglalkozáson a résztvevők tanácsadást, beszélgetést, bemutatót és anyagokat kapnak a kutatótól. Ez az anyag tartalmazza a fizikai tevékenység végzésének fontosságát az egyes DFU-val rendelkező egyének speciális igényei szerint. Például aerob gyakorlatok végzése (séta), súlyzós edzés. Ezenkívül a vércukorszint monitorozása tevékenységek előtt, közben és órákkal utána, hogy megtudja, hogyan befolyásolja a vércukorszintet.

A cukorbetegség gyógyszeres kezelése az optimális gyógyszerszedési magatartás elérését jelenti, amely a résztvevők és a kutató közötti kommunikáció és megértés együttműködési folyamata. Ennek a szakasznak az a célja, hogy javítsa a résztvevők gyógyszerszedési viselkedését azáltal, hogy módosítja az egyénhez való hozzáállásukat, például a beszélgetést, a gyógyszerek betartását akadályozó tényezők felmérését. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy vegyenek be többféle gyógyszert a hiperglikémia, a cukorbetegséggel összefüggő állapotok és más társbetegségek kezelésére. Ez a megközelítés jobb eredményekkel jár, beleértve a DFU csökkent összetettségét, a kórházba való újbóli felvételt és a haláleseteket.

A cukorbetegek étrendi céljai a cukorbetegség egészséges táplálkozási szokásainak előmozdítása és támogatása, az egyéni glikémiás, vérnyomás- és lipidszintek elérése, a testtömeg-célok elérése és fenntartása, a cukorbetegség szövődményeinek késleltetése vagy megelőzése, az egyéni táplálkozási igények kielégítése a személyes és kulturális preferenciák, fenntartani az evés örömét azáltal, hogy pozitív üzeneteket közvetítenek az ételválasztásról, és gyakorlati eszközöket biztosítanak a cukorbetegek számára a napi étkezés megtervezéséhez. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők megbeszélést és tanácsadást kapnak a cukorbetegség diétájának kezelésének stratégiáiról és a sebgyógyulási folyamatot akadályozó akadály leküzdésére.

Lábápolás (pl. sebkezelés) a rendszeres, hogy megvédje a lábat az idegkárosodástól, a keringési problémáktól és a súlyos diabéteszes lábproblémákhoz vezető fertőzésektől. A cukorbetegség szövődményeinek megelőzése, a kockázati tényezők birtoklása és a szövődmények kezelésének képessége a DFU önmenedzselési program része. Ebben a szakaszban a vizsgálatban résztvevőt arra ösztönzik, hogy fordítson nagy figyelmet a lábának rendszeres ellenőrzésére, a cipő belsejének napi ellenőrzésére, hogy nincsenek-e benne idegen tárgyak, tartsa tisztán a lábát és használjon hidratálót, rendszeresen vágja le a körmét, és cserélje ki a sebkötést. Ebben a tanulmányban megbeszéléseket és bemutatókat is folytatnak a sebkezelésről.

A vércukorszint szabályozása ebben a vizsgálatban a vércukorszint önellenőrzésére (SMBG) vonatkozik, amely a cukorbetegség kezelésének kulcsfontosságú megközelítése. Az SMBG-t a glikémiás kontroll meghatározott szintjének elérése és az akut hipoglikémia megelőzése érdekében javasolták. Ennek a fázisnak a fő célja az, hogy több időpontban részletes információkat gyűjtsön a vércukorszintről, hogy pontosabb adagolási rendekkel állandóbb glükózszintet lehessen fenntartani. Ezen túlmenően felhasználható a terápiás sémának a vércukorszintre adott válaszként történő beállításában, valamint az egyének étrendi bevitelének, fizikai aktivitásának és inzulinadagjának beállításában, hogy napi szinten javítsák a glikémiás kontrollt. A rendszeres monitorozás a vércukorszint szigorúbb szabályozását is lehetővé teszi, ami csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek hosszú távú kockázatát. Indonéziában az SMBG jelenti a cukorbetegek fő problémáját, amelyen javítani kell a jelen tanulmány végrehajtásával.

A DFU programok családkezelése:

Ebben a tanulmányban a családmenedzsment három elemre összpontosít, amelyek a problémamegoldó beszélgetést, a családi szerepek meghatározását a DFU-gondozásban és a DFU-gondozás során történő hatékony részvételt követik. A családtagok megértéssel igyekeznek kezelni az állapotot, amennyire csak lehetséges, enyhítve a kezelési terheket. Szemléltetésképpen: a DFU-val rendelkező egyén mindig talál egy családtagot, aki rendszeresen öltözködik, és segít a napi tevékenységekben. A DFU-ban szenvedő családoknak újra kell osztaniuk tagjaik szerepeit, és érzékenységet kell mutatniuk a belső konfliktusok kezelésével, motiválva az embereket a szabályok szerinti kezelés betartására, és segítve a DFU legrosszabb hatásának megszüntetését. A motivációs interjúk, amelyek segíthetnek azonosítani és megerősíteni a viselkedésváltozást, felhasználhatók a páciens motivációjának fokozására a cukorbetegség önellátására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central Java
      • Magelang, Central Java, Indonézia, 56172
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Magelang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Egyéni felvételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők egyaránt, akiknél okleveles sebkezelő nővérek diagnosztizálták a DFU 2. vagy annál magasabb stádiumát.
  2. Egy vagy két lábon DFU-val rendelkező személy.
  3. Olyan személy, aki rendszeresen vagy nem rendszeresen látogatja a kiválasztott sebkezelő klinikákat.
  4. Egyén nem a böjti időszakban sem a ramadánban, sem más alkalomkor.
  5. Olyan személy, aki képes indonéz nyelven olvasni és kommunikálni.

Egyéni kizárási kritériumok:

  1. A cukorbetegség összetettsége miatt kórházba került személy.
  2. Egyén, aki élete végén gondoskodik.
  3. Olyan személy, aki jelenleg olyan kritikus állapotban van, amely potenciálisan megzavarja az adatgyűjtési folyamatokat, például akut diabéteszes ketoacidózis és tudatzavar.
  4. Cukorbetegség vagy öregedés miatt vakságban szenvedő egyén.

Családi befogadási kritériumok:

  1. Az egyén a DFU-ban szenvedő egyén gondozója vagy családtagja.
  2. Olyan személy, aki képes indonéz nyelven olvasni és kommunikálni.

Családi kizárási kritériumok:

Azok, akik betegség vagy egyéb okok miatt kevesebb mint 80 százalékban vesznek részt a programon.

Felmondási feltételek:

Ezt a vizsgálatot felfüggesztik vagy leállítják néhány vagy az összes kutatási tevékenységet, ha olyan eseményeket azonosítanak, amelyek súlyos vagy folyamatos meg nem felelésre utalnak, vagy előre nem látható egészségügyi problémákat jelentenek, amelyek kockázatot jelentenek az alanyok vagy mások számára a DFU-komplikációkhoz kapcsolódóan.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Ez a kar olyan beavatkozásokat fog kapni, amelyek önmenedzselésből és családkezelési programokból állnak.
A beavatkozás ötvözi az önmenedzselést és a családkezelést, a diabéteszes lábfekélyben szenvedő betegek viselkedési változásaira összpontosítva. Az önmenedzselés a fizikai tevékenységek intenzív egészségnevelésére, az étrendre, a gyógyszeres kezelésre, a lábápolásra és a vércukorszint szabályozására összpontosít. A családkezelés a problémamegoldásra, a szerepek meghatározására és a DFU-ban szenvedő egyének ellátásában való hatékony részvételre összpontosít.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A szokásos ellátás magában foglalja a sebfelmérést, a NaCl-t használó seböblítést, a sebtisztítást, a sebkötözést, az értékelést és az egészségügyi oktatást, amely nem felel meg a DFU-program saját és családkezelési kritériumainak ebben a tanulmányban. Az összes szokásos ellátást a vizsgálathoz kiválasztott klinikákon dolgozó sebkezelő nővérek végzik és értékelik.
Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A hemoglobin A1c (HbA1c) az a glikált hemoglobinszint, amely a 2-3 hónapos glikémiás indexet tükrözi. Gyakran használják krónikus cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiájának vizsgálatára. A HbA1c mérése az ISO 9001:2015 szabvány szerint tanúsított laboratóriumi vizsgálattal történik. Az American Diabetes Association és a Persatuan Endokrinologi Indonesia (American Diabetes Association, 2018; Persatuan Endokrinologi Indonesia, 2015) ajánlása szerint a vizsgálat befejezése után a HbA1c várható célja kevesebb, mint 7%. Ennek a változónak a mérését laboratóriumi elemző végezné.
legfeljebb 3 hónapig
Seb mérete
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A seb méretét a lábfekélyek elváltozásaiként határozzák meg, amelyek mennyiségileg értékelhetők és kategorizálhatók hosszuk, szélességük és mélységük szerint. Ebben a vizsgálatban a sebméretet a vizsgálat során a fényképes módszer alkalmazásával értékelik, mint aranystandard mérést (Shetty et al., 2012). A PEDIS rendszert fogják használni ajánlott besorolásként (Játék, 2016). Ez a besorolás értékeli a perfúziót (ischaemia), kiterjedést (területet), mélységet, fertőzést, érzést (neuropathia). Azok a személyek, akik 7-nél kisebb pontszámot értek el, a nem gyógyuló sebek alacsony kockázatának minősülnek. Azok, akiknek több mint 7, a nem gyógyuló seb, az amputáció és a halál nagy kockázatának vannak kitéve (Chuan, Tang, Jiang, Zhou és He, 2015). A seb állapotát egy kutatói asszisztens értékelné, aki okleveles sebkezelő nővér.
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel