Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af selv- og familieledelse af diabetiske fodsårprogrammer på sundhedsresultater

21. januar 2020 opdateret af: Sumarno Adi Subrata, PhD (Candidate), Universitas Muhammadiyah Yogyakarta

Effekt af selv- og familieledelse af diabetiske fodsår-programmer på sundhedsresultater blandt personer med diabetiske fodsår i Indonesien

Kort beskrivelse:

Diabetisk fodsår (DFU) beskrives som en læsion i fuld tykkelse, der opstår på huden på foden sammen med infektion, ødelæggelse af væv på grund af neuropati og/eller perifer arteriesygdom (PAD) hos personer med diabetes (International Working Group on the Diabetisk fod, 2015). DFU udvikles almindeligvis hos midaldrende diabetespatienter på grund af en lang periode med type 2-diabetes og dårlig overholdelse af kontrol med blodsukkerniveauet (Madanchi et al., 2013). Prævalensen af ​​DFU var fire gange højere end alle kombinerede tilfælde af kræft i verden (Boulton, 2013; McInnes, 2012; Shaw, Sicree, & Zimmet, 2010). Talrige publicerede undersøgelser har dokumenteret frekvensen af ​​DFU på omkring 25% i den vestlige befolkning (Boulton, 2013). Prævalensen af ​​DFU blev angivet mellem 7,3 % - 24 % på hospitaler i Indonesien (Soewondo, Ferrario, & Tahapary, 2013). En indonesisk sygeplejeundersøgelse registrerede 12 % af tilfælde af diabetiske fodsår fra 249 personer med type 2-diabetes på et regionalt hospital i det østlige Indonesien (Yusuf et al., 2015). Tilfælde af inficeret DFU forekom hos 98 patienter på Sardjito Hospital Yogyakarta Indonesien i 2016 (Longdong, 2016).

For at mindske den vidtrækkende effekt af DFU er der udført en række indsatser i Indonesien. En undersøgelse dokumenterede, at tilstrækkelig diabetespatienters viden om at udføre fodpleje er i stand til at nedsætte forekomsten af ​​DFU såvel som LEA (Wulandini, Saputra, & Basri, 2013). Fodsår sundhedsuddannelsesprogram var forbundet med patienternes viden samt holdninger vedrørende ansvar og involvering i DFU-pleje (Arianti, Yetti, & Nasution, 2012; Mahfud, 2012; Sa'adah, Primanda, & Wardaningsih, 2016; Yoyoh, Mutaqqin , & Nurjanah, 2016). I overensstemmelse med deres resultater bekræftede en anden undersøgelse, at intensiv sundhedsfremme øgede patienternes viden og praksis med hensyn til at udføre rutinemæssig fodpleje (Abbas, 2013). Sundhedsfremmende intervention forbedrer også hæmoglobin A1c (HbA1c) ved type 2-diabetes (Brown, 1990; Norris, Lau, Smith, Schmid, & Engelgau, 2002; Florkowski, 2013). Imidlertid fokuserede en række af disse undersøgelser blot på patienten, ikke engagerede familiemedlemmer, da det potentielt kan reducere effektiviteten af ​​behandlingen.

Derfor er DFU i øjeblikket et kritisk problem, der skal løses i Indonesien. At sikre inddragelse af både patienter og deres familier i behandlingen er en vigtig strategi til at håndtere de kroniske tilstande (Baig, Benitez, Quinn, & Burnet, 2015; Miller & DiMatteo, 2013; Pamungkas, Chamroonsawasdi, & Vatanasomboon, 2017). Derfor er det en banebrydende og udfordrende strategi for at overvinde problemer på DFU at gennemføre en omfattende intervention af DFU-partnere og deres familier i forbindelse med selv- og familieledelse. Vi mener, at resultaterne af vores undersøgelse vil yde væsentlige bidrag til den nationale retningslinje for diabetes i Indonesien og forebyggelse af LEA i sygeplejepraksis. Ydermere vil det kunne give lovende resultater for at accelerere DFU-heling.

Formål med undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en selv- og familieledelse af DFU-programmer på sundhedsresultater som følger: adfærd (overholdelse af fysiske aktiviteter, medicin, kost, fodpleje og blodsukkerkontrol), familiestøtte, biomarkører (HbA1c, sårstørrelse) hos patienter, der lider af DFU i Indonesien.

Hypotese:

Undersøgelsesdeltagere, der tilsluttede sig fuldstændig selv- og familieledelse af diabetiske fodsårprogrammer i løbet af tre måneder, ville have en bedre adfærd, biomarkører og familiestøtte end dem, der modtog den sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiebaggrund:

Diabetisk fodsår (DFU) beskrives som en læsion i fuld tykkelse, der opstår på huden på foden sammen med infektion, ødelæggelse af væv på grund af neuropati og/eller perifer arteriesygdom (PAD) hos personer med diabetes (International Working Group on the Diabetisk fod, 2015). DFU udvikles almindeligvis hos midaldrende diabetespatienter på grund af en lang periode med type 2-diabetes og dårlig overholdelse af kontrol med blodsukkerniveauet (Madanchi et al., 2013). Prævalensen af ​​DFU var fire gange højere end alle kombinerede tilfælde af kræft i verden (Boulton, 2013; McInnes, 2012; Shaw, Sicree, & Zimmet, 2010). Talrige publicerede undersøgelser har dokumenteret frekvensen af ​​DFU på omkring 25% i den vestlige befolkning (Boulton, 2013). Prævalensen af ​​DFU blev angivet mellem 7,3 % - 24 % på hospitaler i Indonesien (Soewondo, Ferrario, & Tahapary, 2013). En indonesisk sygeplejeundersøgelse registrerede 12 % af tilfælde af diabetiske fodsår fra 249 personer med type 2-diabetes på et regionalt hospital i det østlige Indonesien (Yusuf et al., 2015). Tilfælde af inficeret DFU forekom hos 98 patienter på Sardjito Hospital Yogyakarta Indonesien i 2016 (Longdong, 2016).

Under langvarige forhold fører DFU til amputation af underekstremiteter (LEA) (Pemayun, Naibaho, Novitasari, Amin, & Minuljo, 2016). Flere faktorer relateret til LEA var iskæmi, neuropati, nyresygdom i slutstadiet og dybden af ​​såret sammen med infektion (Widatalla, Mahadi, Shawer, Elsayem, & Ahmed, 2009). Forekomsten af ​​LEA blev forudsagt til at være mere end en million om året (Peter-Riesch, 2016; Wu, Driver, Wrobel, & Armstrong, 2007). To undersøgelser afslørede, at amputationsprocedurer blev udført hvert 20. sekund hos diabetikere i verden (Fejfarová et al., 2014). En nylig undersøgelse fandt det anslåede antal amputationer omkring 15 - 32 % i Indonesien (Soewondo et al., 2017). Som en konsekvens heraf vil denne tilstand direkte påvirke patientens sundhedsrelaterede livskvalitet, der omfatter fysiske, sociale, økonomiske og psykologiske aspekter (Vileikyte, 2001).

For at mindske den vidtrækkende effekt af DFU er der udført en række indsatser i Indonesien. En undersøgelse dokumenterede, at tilstrækkelig diabetespatienters viden om at udføre fodpleje er i stand til at nedsætte forekomsten af ​​DFU såvel som LEA (Wulandini, Saputra, & Basri, 2013). Fodsår sundhedsuddannelsesprogram var forbundet med patienternes viden samt holdninger vedrørende ansvar og involvering i DFU-pleje (Arianti, Yetti, & Nasution, 2012; Mahfud, 2012; Sa'adah, Primanda, & Wardaningsih, 2016; Yoyoh, Mutaqqin , & Nurjanah, 2016). I overensstemmelse med deres resultater bekræftede en anden undersøgelse, at intensiv sundhedsfremme øgede patienternes viden og praksis med hensyn til at udføre rutinemæssig fodpleje (Abbas, 2013). Sundhedsfremmende intervention forbedrer også hæmoglobin A1c (HbA1c) ved type 2-diabetes (Brown, 1990; Norris, Lau, Smith, Schmid, & Engelgau, 2002; Florkowski, 2013). Imidlertid fokuserede en række af disse undersøgelser blot på patienten, ikke engagerede familiemedlemmer, da det potentielt kan reducere effektiviteten af ​​behandlingen.

I øjeblikket tages der hensyn til dårlig overholdelse af DFU-behandling på diabetesbefolkningen i Indonesien. Mange diabetespatienter havde dårlig tilslutning til at opretholde diabetesbehandling, hvilket potentielt fører til suboptimale diabetesresultater, der involverer øget blodsukkerniveau, flere hospitalsindlæggelser, diabetesrelaterede komplikationer og multiple medicinske udgifter (Putri, Yudianto, Kurniawan, & Titis, 2013; Waluya , 2008). For at overvinde dette problem er intensiv sundhedsfremme blevet betragtet som den første linje i Indonesien (Windasari, 2014). Derudover skal strategier, der adresserer dårlig overholdelse, fokuseres på at reducere DFU-komplikationer i fremtiden. Dette kunne med held opnås ved at inddrage familiemedlemmer i en bestemt intervention. Et systematisk review pegede også på, at familiestøtte i en given behandling styrker patientens tilslutning til diabetesbehandling (Rintala, Jaatinen, Paavilainen, & Astedt-Kurki, 2013). Indsats er blevet udført i Indonesien, selvom det har nogle begrænsninger. For eksempel omhandlede nogle undersøgelser blot alder, køn, varighed af diabetes og patientuddannelsesniveau i forbindelse med overholdelse, ikke fokuseret på patienters motivation, som i øjeblikket er hovedproblemet i Indonesien (Ainni, 2017; Srikartika, Cahya, & Hardiati, 2016). Også at yde omsorg til dem, der lider af diabetes, bliver potentielt en byrde for både fysiske og følelsesmæssige aspekter. Nogle personer rapporterede også, at de følte tristhed, når deres familie ikke fuldt ud støtter deres omsorg. I tråd med disse resultater, er negativ familiestøtte den robuste forudsigelse for patientens stress og nedsatte diabetesudfald (Pardamean & Dharmady, 2003; Isworo, Ekowati, Iskandar, & Latifah, 2018). Den anden undersøgelse anførte, at patienter, der modtager ikke-støttende behandling fra et familiemedlem, er mere tilbøjelige til at have et dårligt blodsukkerniveau (Isworo & Saryono, 2010). Desuden fører manglen på familieviden, lave niveauer af selveffektivitet og utilstrækkelig social støtte fra familiemedlemmer til dårlig selvstyring af diabetes (Pamungkas, Chamroonsawasdi, & Vatanasomboon, 2017).

På grund af den positive indflydelse af familiestøtte på diabetesresultater, anses den høje effektindsats for at forbedre familiestøtten for at være nødvendig. Mange undersøgelser beskrev familiens involvering i diabetesbehandling bestående af at give følelsesmæssig støtte, hjælpe patienter med at håndtere diabetesproblemer, give information og samarbejde i den daglige pleje. Ikke desto mindre manglede de information om, hvordan familiemedlemmer yder støtte i forhold til selvledelsesadfærd (Pamungkas, Chamroonsawasdi, & Vatanasomboon, 2017). Som det er velkendt, er enkeltpersoners overholdelse sammen med familiens engagement i ordineret diabetesbehandling afgørende for at opnå metabolisk kontrol, hvilket sænker kompleksiteten af ​​diabetes, hhv. Familiens involvering i diabetesbehandling kan forhindre patienter i yderligere kompleksitet af diabetes (Isworo, Ekowati, Iskandar, & Latifah, 2018). Familiemedlemmer skal også informeres i forbindelse med screening for at forhindre fremtidige kompleksiteter hos personer med diabetes, især for dem, der har en stillesiddende livsstil, mangel på fysisk aktivitet og en usund kost (Soewondo, Ferrario, & Tahapary, 2013) .

Håndtering af individer med diabetes sammen med diabetiske fodsår i forbindelse med familieledelse er blevet udført af nogle forskere i Indonesien (Rahayu et al., 2014; Yusra, 2011; Prantika, Susilo, & Bagus, 2014; Putri et al., 2013 ; Sari, Susanti, & Sukmawati, 2014; Laily, 2016). Som det er kulturelt kendt i Indonesien, bor patienter, der lider af diabetes, sammen med deres familie, hvilket enten kan give praktisk hjælp til håndteringen af ​​diabetes, eller de var usikre på deres evner til at hjælpe deres familiemedlem, især i utilsigtede situationer. Hvordan familiemedlemmer reagerer, vil være forskelligt baseret på deres individuelle personligheder, hvor engagerede de er i individet med diabetes og deres ansvarsfølelse (Budianto, 2015). Desuden kunne deres reaktioner indikere utilstrækkelig viden, frygt, bekymret eller endda et ønske om at støtte noget hjælp. Af disse grunde er det bydende nødvendigt at tage fat på familieengagement for dem med diabetes, da dette er den kontekst, hvor størstedelen af ​​diabetesbehandlingen foregår. Familiemedlemmer spiller en væsentlig rolle i en patients sygdomshåndtering, og inkorporering af dem i egenomsorgsinterventioner kan muligvis betyde væsentlige ændringer i patienters resultater, såsom selveffektivitet, opfattet social støtte, diabetes viden og diabetes egenomsorg (Pamungkas, Chamroonsawasdi , & Vatanasomboon, 2017; Baig, Benitez, Quinn, & Burnet, 2015).

I indonesisk sammenhæng beskrev en undersøgelse, at implementering af et familieledelsesprogram (sundhedsuddannelse, motivationsprogram, opfølgningsprogram) i løbet af tre måneder forbedrede patienternes livskvalitet og egenomsorg (Rahayu et al., 2014; Yusra, 2011). Familiestyringsprogrammet er forbundet med forbedring af blodsukkerkontrol (Prantika, Susilo, & Bagus, 2014; Putri et al., 2013). Inkorporering af familiemedlemmer er nyttige i diabetesbehandling (Sari, Susanti, & Sukmawati, 2014). Hvad mere er, har familiedynamikker vist sig at have en indvirkning på diabetesbehandling hos voksne. Overordnede beviser ovenfor beviser en gavnlig effekt af en familierolle for mennesker, der lever med diabetes. Imidlertid mangler partnerskab blandt patienter og deres familier i disse undersøgelser, og flertallet af individer havde utilstrækkelig viden i forbindelse med diabetisk fodpleje, hvilket denne tilstand potentielt kan øge risikoen for LEA (Laily, 2016). Derfor er familiens involvering i diabetesbehandling påkrævet for at give fordelene til de individuelle resultater, såsom patienters velvære, fysiske aktiviteter, overholdelse af medicin, rutinemæssig blodsukkerkontrol, rutinemæssig fodpleje og evne til at opretholde ændringerne til en sundere livsstil. Også intensiv sundhedsuddannelse med hensyn til fodplejestrategier bør lægges vægt på hos enkeltpersoner og deres familier i Indonesien.

I 2015 udsendte PERKENI (Persatuan Endokrinologi Indonesia) eller Indonesian Society for Endocrinology officielt en national retningslinje for diabetesbehandling med titlen "konsensus pengelolaan dan pencegahan diabetes mellitus tipe 2 di Indonesia 2015" eller konsensus om håndtering og forebyggelse af type 2-diabetes i Indonesien 2015 (Persatuan Endokrinologi Indonesia, 2015). I denne guideline blev adskillige tilgange anbefalet, såsom at vurdere sygdomsforløb, udføre en fysisk undersøgelse, lave laboratorietest (kun HbA1c), implementere sundhedsuddannelse i livsstilsændringer (kun kost og fysiske aktiviteter) og bruge passende medicin. Ikke desto mindre har vi identificeret begrænsning af retningslinjen som følger: de har ikke specifikt beskrevet familiens involvering i terapien. Det er naturligt, at familiens rolle er et fundamentalt aspekt på grund af deres ansvar for at håndtere individers manglende overholdelse af behandling i hjemmet. Flere undersøgelser understøtter også, at manglende overholdelse af diabetesbehandlingsregimet muligvis er den mest almindelige årsag til dårlige helbredsresultater blandt personer med diabetes i Indonesien (Putri, Yudianto, Kurniawan, & Titis, 2013; Waluya, 2008; Windasari, 2014) . Af den grund er behovet for at forbedre retningslinjen væsentligt, da det ville styrke et familiemedlems rolle i diabetesbehandling sammen med forebyggelse af yderligere komplikationer af DFU. Desuden har familiebaserede interventioner til personer med diabetes derfor vist sig at være en effektiv tilgang til at forbedre behandlingsresultater (Sanjari, Peyrovi, & Mehrdad, 2016). En anden begrænsning opdagede, at guideline ikke har inkluderet sårstørrelse som en biomarkør for evaluering i en given behandling. Denne markør er vigtig for at evaluere forløbet af DFU-behandlingen (Roth-Albin et al., 2017; Alexiadou & Doupis, 2012).

Derfor er DFU i øjeblikket et kritisk problem, der skal løses i Indonesien. At sikre inddragelse af både patienter og deres familier i behandlingen er en vigtig strategi til at håndtere de kroniske tilstande (Baig, Benitez, Quinn, & Burnet, 2015; Miller & DiMatteo, 2013; Pamungkas, Chamroonsawasdi, & Vatanasomboon, 2017). Derfor er det en banebrydende og udfordrende strategi for at overvinde problemer på DFU at gennemføre en omfattende intervention af DFU-partnere og deres familier i forbindelse med selv- og familieledelse. Vi mener, at resultaterne af vores undersøgelse vil yde væsentlige bidrag til den nationale retningslinje for diabetes i Indonesien og forebyggelse af LEA i sygeplejepraksis. Ydermere vil det kunne give lovende resultater for at accelerere DFU-heling.

Studiemål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en selv- og familieledelse af DFU-programmer på sundhedsresultater som følger: adfærd (overholdelse af fysiske aktiviteter, medicin, kost, fodpleje og blodsukkerkontrol), familiestøtte, biomarkører (HbA1c, sårstørrelse) hos patienter, der lider af DFU i Indonesien.

Studiehypotese:

Undersøgelsesdeltagere, der tilsluttede sig fuldstændig selv- og familieledelse af diabetiske fodsårprogrammer i løbet af tre måneder, ville have en bedre adfærd, biomarkører og familiestøtte end dem, der modtog den sædvanlige pleje.

Studere design:

En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse foreslår at undersøge effekten af ​​egen- og familiestyring af diabetiske fodsår-programmer på sundhedsresultater blandt personer med diabetiske fodsår i Indonesien. Selv- og familieledelsen af ​​DFU-programmet blev designet og tilpasset baseret på en gennemgang af litteraturen sammen med Indonesiens retningslinjer for diabetesbehandling udviklet af Indonesian Society for Endocrinology (PERKENI). Denne undersøgelse vil blive udført i løbet af tre måneder, og data vil blive indsamlet fire gange i undersøgelsens implementering. HbA1c og sårstørrelse er blevet betragtet som de distale resultater i denne undersøgelse. På den anden side vil individuel og familieadfærd kendt som de proksimale udfald også blive evalueret som mediator af de distale udfald.

Undersøgelsen vil blive sat i drift i fire faser, som følger: 1) præ-implementeringsprogram (O1, 05) består af måling af flere variabler som baseline data: individuelle baseline data (adfærd: overholdelse af fysisk aktivitet, diæt til diabetespatienter, blodsukkerkontrol og fodpleje, biomarkører: HbA1c og sårstørrelse); og familiebaselinedata (familiestøtter). 2) Implementering af programmet fase 1 og måling af individuel og familieadfærd, sårstørrelse (X1). 3) Implementering af programmet fase 1 og måling af individuel og familieadfærd, sårstørrelse (X2). 4) Implementering af programmet fase 1 og måling af individuel og familieadfærd, og biomarkører (HbA1c og sårstørrelse) (X3). Studieprocessen er afbildet i skemaet nedenfor.

Programimplementering:

Forskerforberedelse: Forud for implementering af programmet vil forskeren forberede flere elementer såsom deltagerkarakteristika opnået fra udvalgte sårplejeklinikker. Proceduren den sædvanlige pleje vil også blive vurderet i dette trin omfattende fysisk aktivitet, medicin, diæt, fodpleje (dvs. sårpleje) og blodsukkerkontrol. Familieledelse vedrørende DFU-pleje vil blive indsamlet fra disse klinikker.

Programplanlægning:

DFU's selv- og familieledelsesprogram blev udviklet baseret på den reviderede ramme for selv- og familieledelse (Grey et al., 2015) og Konsensus Tatalaksana Diabetes Mellitus PERKENI Indonesia (2015). Derudover tilføjede forskeren en litteraturgennemgang for at forbedre indholdet af retningslinjen. I denne undersøgelse vil programmet have to hovedresultater bestående af proksimalt resultat (familiestøtte og individuel adfærd) og distale resultater (HbA1c og sårstørrelse). I denne fase vil forskeren udarbejde de programstøttede værktøjer som guideline fra PERKENI og guideline udviklet af forskeren.

Selvledelse af DFU-uddannelser:

Selvledelsesprogrammet vil blive implementeret i én session inden for halvtreds minutter hver session om ugen. Det kan dog være længere end planlagt på grund af atmosfæren af ​​diskussion, der muligvis kan ændre varigheden. Der var planlagt i alt 12 sessioner til programimplementering. Undervisning, gruppediskussion og rådgivning er den metode, der vil blive brugt under studiet. På den følgende beskrivelse præsenteres indholdet af DFU-uddannelsernes egenstyring.

Fysiske aktiviteter er afgørende for blodsukkerstyring og generel sundhed hos personer med diabetes. Dette omfatter al bevægelse, der øger energiforbruget, hvorimod træning er planlagt, struktureret fysisk aktivitet. Regelmæssig fysisk aktivitet kan forbedre blodsukkerkontrollen og reducere eller forhindre yderligere kompleksiteter såsom amputationer af underekstremiteter. I denne session vil deltagerne modtage rådgivning, diskussion, demonstration og materialer fra forskeren. Dette materiale inklusiv vigtigheden af ​​at udføre fysisk aktivitet i henhold til det specifikke behov hos den enkelte med DFU. For eksempel at udføre aerob træning (gang), vægttræning. Også overvågning af blodsukker før, under og mange timer efter aktiviteter for at se, hvordan det påvirker blodsukkerniveauet.

Medicinering i diabetes refererer til at opnå optimal medicinadfærd, som er en samarbejdsproces for kommunikation og forståelse mellem deltagere og forskeren. Formålet med denne fase er at forbedre medicinindtagelsesadfærden hos deltagerne ved at ændre deres tilgang til en person, såsom diskussion, vurdering af barrieren for at overholde medicin. Deltagerne vil blive opfordret til at tage flere lægemidler mod hyperglykæmi, diabetes-relaterede tilstande og andre følgesygdomme. Denne tilgang er forbundet med forbedrede resultater, herunder reduceret kompleksitet af DFU, genindlæggelse på hospitalet og dødsfald.

Diætmål for dem, der lider af diabetes er at fremme og støtte sunde spisemønstre for diabetes, opnå individualiserede glykæmiske, blodtryks- og lipidmål, nå og opretholde kropsvægtsmål, forsinke eller forhindre komplikationer til diabetes, adressere individuelle ernæringsbehov baseret på personlige og kulturelle præferencer, fastholde fornøjelsen ved at spise ved at give positive budskaber om madvalg og give den enkelte med diabetes praktiske redskaber til den daglige måltidsplanlægning. I disse sessioner vil deltageren blive stillet til rådighed en diskussion og rådgivning vedrørende strategier til at styre diæt på diabetes og overvinde den barriere, der kan forstyrre sårhelingsprocessen.

Fodpleje (dvs. sårpleje) henviser til regelmæssig for at beskytte foden mod nerveskader, cirkulationsproblemer og infektioner, der fører til alvorlige diabetiske fodproblemer. Forebyggelse af diabeteskomplikationer, besiddelse af risikofaktorerne og evnen til at håndtere komplikationer er en del af et DFU-selvledelsesprogram. I denne fase vil undersøgelsesdeltageren blive opfordret til at være meget opmærksom på at tjekke fødderne regelmæssigt, dagligt inspicere inde i skoene for fremmedlegemer, holde fødderne rene og bruge fugtighedscreme, klippe negle regelmæssigt og skifte sårforbinding. Diskussion og demonstration for at udføre sårpleje vil også blive gennemført i denne undersøgelse.

Blodsukkerkontrol i denne undersøgelse refererer til selvovervågning af blodsukker (SMBG), som er en afgørende tilgang til diabetesbehandling. SMBG er blevet anbefalet for at opnå et specifikt niveau af glykæmisk kontrol og forebygge akut hypoglykæmi. Hovedmålet med denne fase er at indsamle detaljerede oplysninger om blodsukkerniveauer på mange tidspunkter for at muliggøre opretholdelse af et mere konstant glucoseniveau ved mere præcise regimer. Desuden kan det bruges til at hjælpe med justeringen af ​​et terapeutisk regime som svar på blodsukkerværdier og til at hjælpe individer med at justere deres diætindtag, fysiske aktivitet og insulindoser for at forbedre den glykæmiske kontrol på en daglig basis. Regelmæssig overvågning muliggør også strammere blodsukkerkontrol, der mindsker de langsigtede risici for diabetiske komplikationer. I indonesisk sammenhæng er SMBG den største bekymring for de personer, der har diabetes, som skal forbedres ved at implementere denne nuværende undersøgelse.

Familieledelse af DFU-programmer:

Familieledelse i denne undersøgelse fokuserer på tre elementer som følger problemløsningsdiskussionen, etablering af familieroller i DFU-plejen og effektiv inddragelse under DFU-plejen. Familiemedlemmer melder sig med forståelse for at håndtere tilstanden og lindre behandlingsbyrden så meget som muligt. Til illustrative formål finder en person med DFU altid et familiemedlem til regelmæssig påklædning og hjælpende hånd til at håndtere daglige aktiviteter. En familie med patienter med DFU bør omfordele deres medlemmers roller og udvise sensibilitet ved at håndtere indre konflikter, motivere personerne til at følge behandlingen efter reglerne og være med til at ophæve den værste virkning af DFU. Motiverende samtaler, som kan være med til at identificere og forstærke adfærdsændringen, kan bruges til at øge patientens motivation for diabetes egenomsorg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central Java
      • Magelang, Central Java, Indonesien, 56172
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Magelang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Individuelle inklusionskriterier:

  1. Individuelle både mænd og kvinder, der fik diagnosen trin 2 og mere af DFU af certificerede sårplejersker.
  2. Individuel med DFU placeret på det ene eller to ben.
  3. En person, der enten regelmæssigt eller ikke regelmæssigt besøger de udvalgte sårplejeklinikker.
  4. Individ ikke i fasteperioden hverken i ramadanen eller en anden lejlighed.
  5. En person, der er i stand til at læse og kommunikere på indonesisk sprog.

Individuelle eksklusionskriterier:

  1. Person, der er indlagt på grund af kompleksiteten af ​​diabetes.
  2. Individ, der ved livets afslutning plejer.
  3. Person, der i øjeblikket har en kritisk tilstand, som potentielt forstyrrer dataindsamlingsprocesser såsom akut diabetisk ketoacidose og nedsat bevidsthed.
  4. En person, der har blindhed på grund af diabetes eller aldring.

Familieinklusionskriterier:

  1. Individet er pårørende eller familiemedlemmer til en person med DFU.
  2. En person, der er i stand til at læse og kommunikere på indonesisk sprog.

Familieudelukkelseskriterier:

Personer, der deltager i programmet mindre end 80 procent på grund af at blive syge eller andre årsager.

Opsigelseskriterier:

Denne undersøgelse vil blive suspenderet eller afsluttet nogle eller alle forskningsaktiviteter, hvis der identificeres hændelser, der repræsenterer alvorlige eller vedvarende manglende overholdelse eller uventede helbredsproblemer, der involverer risiko for forsøgspersoner eller andre relateret til DFU-komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne arm vil modtage interventioner bestående af selvledelse kombineret med familieledelsesprogrammer.
Interventionen kombinerer selvledelse og familieledelse med fokus på adfærdsændringer hos patienter med diabetiske fodsår. Selvledelse fokuserer på intensiv sundhedsuddannelse af fysiske aktiviteter, kost, medicin, fodpleje og blodsukkerkontrol. Familieledelse fokuserer på problemløsning, etablering af roller og effektiv involvering i at yde omsorg blandt individer, der lider af DFU.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje refererer til inkorporering af sårvurdering, sårskylning ved hjælp af NaCl, debridement, sårforbinding, evaluering og sundhedsuddannelse uopfyldt med egen- og familieledelsen af ​​DFU-programkriterierne i denne undersøgelse. Al den sædvanlige pleje vil blive udført og evalueret af de sårplejesygeplejersker, der arbejder på de udvalgte klinikker til denne undersøgelse.
Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: op til 3 måneder
Hæmoglobin A1c (HbA1c) er defineret som det glykererede hæmoglobinniveau, der afspejler indekset for glykæmi over 2-3 måneder. Det bruges ofte til at undersøge glykæmi hos en patient med kronisk diabetes. HbA1c vil blive målt ved hjælp af en laboratorietestundersøgelse certificeret i henhold til ISO 9001:2015. Efter at undersøgelsen er gennemført, er det forventede mål for HbA1c mindre end 7 % ifølge anbefaling fra American Diabetes Association og Persatuan Endokrinologi Indonesia (American Diabetes Association, 2018; Persatuan Endokrinologi Indonesia, 2015). Målingen af ​​denne variabel udføres af en laboratorieanalytiker.
op til 3 måneder
Sårstørrelse
Tidsramme: op til 3 måneder
Sårstørrelse er defineret som læsioner af fodsår, der kan vurderes kvantitativt og kategoriseres efter deres længde, bredde og dybde. I denne undersøgelse vil sårstørrelsen blive vurderet gennem hele undersøgelsen ved at implementere den fotografiske metode som guldstandardmålingen (Shetty et al., 2012). PEDIS-systemet vil blive brugt som en anbefalet klassificering (Game, 2016). Denne klassifikation vurderer perfusion (iskæmi), omfang (areal), dybde, infektion, fornemmelse (neuropati). Personer, der har scoret til < 7, er kategoriseret med lav risiko for det ikke-helende sår. De, der har > 7, er kategoriseret med høj risiko for et ikke-helende sår, amputation og død (Chuan, Tang, Jiang, Zhou, & He, 2015). Stadiet af såret vil blive vurderet af en forskningsassistent, som er en certificeret sårplejesygeplejerske.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

10. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

3
Abonner