Gyors, nem klinikai szűrővizsgálatok diagnosztikai pontossága a parodontitis korai felismerésére

Bevezetés:

A súlyos parodontitis az emberiség 6. legelterjedtebb betegsége. Ez egy nem fertőző, nem oldódó gyulladás és biofilm dysbiosis; ha nem kezelik, fogvesztéshez és rágási zavarokhoz vezet. Ez: i) a 80 leggyakoribb emberi betegség egyike, amely 3,5 millió fogyatékossággal élt évet okoz, ii) a társadalmi egyenlőtlenség forrása, iii) a fő következményekkel együtt - a fogak elvesztésével - a szájüregi miatti termelékenység 88%-áért felelős. megbetegedések (becslések szerint 54 milliárd USD), és iv) ez a fő oka a növekvő száj-egészségügyi költségeknek (442 milliárd USD/év), hogy a fejlett gazdaságokban az összes egészségügyi kiadás 10%-át teszik ki. Ennek a jelentős népegészségügyi problémának a kezelése nagyobb figyelmet igényel a megelőzésre és a korai felismerésre.

A fogágygyulladásos esetek a lakosság körében nagyrészt felderítetlenek maradnak az önmagukban észlelhető korai figyelmeztető jelek ismeretének hiánya miatt, valamint az a tény, hogy az érintett egyének fokozott fogyatékosság mellett alkalmazkodnak az élethez, ahogy a betegség a betegség korai stádiumától (I. stádium) előrehalad. egyre súlyosabb és érvénytelenítő stádiumok (III-IV). Nem váratlanul a kezelés eredményei javulnak a korai felismeréssel, míg a későbbi diagnózis költségei megnövekednek a sebészeti beavatkozás és az elveszett fogak rehabilitációja miatt. Az Amerikai Parodontológiai Akadémiával (AAP), az egyesült államokbeli Betegségellenőrzési és Megelőzési Központtal (CDC) együttműködve validált egy kérdőívet (CDC/AAP kérdőív) az első lépéshez, amely fontos, de az előrehaladottabb betegségekre összpontosít, Jóllehet az előrehaladottabb betegségben szenvedő egyének megszólítása megfelelő, míg az előrehaladottabb betegségben szenvedőket szakorvosi ellátás felé célszerű kezelni, nem valószínű, hogy költséghatékony egészségügyi előnyökkel jár.

A spontán fogínyvérzés vagy fogmosáskor fellépő ínyvérzés (BoB) a parodontitis kulcsfontosságú jele, amely az öndetektálás hasznos jelzőjele lehet. Meglepően keveset tudunk a BoB-ról és annak kapcsolatáról a szakmai értékeléssel és diagnózissal. Kevés tanulmány kimutatta, hogy nagyon érzékeny a fogínygyulladás kimutatására, de alacsony vagy közepes specifitása van a parodontitisre, mivel mind a fogínygyulladás (felületes fogínygyulladás), mind a parodontitis megosztja. Diagnosztikai teljesítménye azonban javítható, ha nyálvizsgálattal kombináljuk, amely képes megkülönböztetni a fogínygyulladást és a parodontitist. A nyálban aktivált mátrix metalloproteináz-8 (aMMP-8) egy biomarker, amely a parodontális ínszalag és a parodontitisre jellemző alveoláris gyulladás okozta pusztuláshoz kapcsolódik; bebizonyosodott, hogy képes megkülönböztetni a fogínygyulladást és a fogágygyulladást egy gondozási helyen, professzionális környezetben.

Ennek a programnak az általános célja, hogy javítsa a periodontitis korai felismerését a populációban, a BoB-n alapuló öndetektálási megközelítést, mint őrjelet, valamint az ellátási ponton alapuló aMMP-8 teszt fogyasztói változatát alkalmazva szűrővizsgálatként. a parodontitis folyamatának korai szakaszában keresse fel szakember figyelmét.

Célok és tesztelendő hipotézisek Ennek a diagnosztikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a következők diagnosztikai teljesítményét: i) fogmosáskor vérzés (BoB) mint őrjel, ii) nyálból származó aMMP-8 mint biomarker, iii) önmagában validált kérdőív és /vagy kombinációban a parodontitis korai felismerésére.

Az általános hipotézis az, hogy egy őrjel önértékelésének és a parodontitis hátterében álló kulcsfontosságú gyulladásos folyamat biomarker értékelésének kombinálása növeli a szűrési megközelítés diagnosztikai pontosságát a populációban.

Vizsgálati terv (i) Az alanyok A vizsgálat két populációt fog magában foglalni: i) a Prince Philip Fogászati ​​Kórház szájápolására jelentkező felnőtt és idős alanyok kényelmi mintája és ii) a hongkongi felnőtt és idős lakosságból vett validációs minta.

1. vizsgálat. A Prince Philip Fogászati ​​Kórház fogadóklinikáján (szűrési és felvételi klinikán) jelentkező, egymást követő betegeket meghívjuk a részvételre.

2. vizsgálat. Validálási mintát vesznek a hongkongi felnőtt és idős lakosság populációjából közösségi és alapellátásban. Az alanyokat meghívják a részvételre, és megvizsgálják őket a Prince Philip Fogászati ​​Kórház Klinikai Kutatóközpontjában.

A fogágygyulladás különböző stádiumú prevalenciáját a populációban 8-12%-ra becsülik a III-IV. stádiumú periodontitis és 28-32%-ra az I-II.

A 332 alanyból álló mintanagyságot olyan korábbi vizsgálatok alapján becsülték meg, amelyek a CDC/AAP kérdőív fogadási működési görbéje (ROC görbe) alatti területet (0,68), valamint a 0,07-es javulás kimutatásának képességét értékelték 80%-os teljesítménnyel és p<0,05-tel. . Minden vizsgálatban összesen 400 alanyt vesznek fel a hiányzó adatok kompenzálására.

(ii) Módszerek A beleegyező alanyokat meghatározott sorrendben három egymást követő indextesztnek vetik alá: i) a CDC/AAP kérdőív validált kantoni változatát adják be nekik; ii) az alanyokat utasítják, hogy végezzenek egy 30 másodperces szájöblítést standard pufferrel, hogy teljes szájmintát vegyenek az aMMP-8 elemzéshez. Ezt mennyiségileg egy gondozási teszttel értékelik. iii) Az alanyokat ezután arra utasítják, hogy 2 percig mossanak fogat, és a kapott szuszpenziót (nyálat) spektrofotometriás teszttel kvantitatívan elemzik a vér jelenlétére.

A pozitív CDC/AAP tesztet 5 kérdésre adott válaszminta alapján határozzák meg, egy korábbi tanulmányban meghatározott kritériumok szerint.

A pozitív BoB-teszt az alany által a fogkefés zagyban lévő vérnyomok azonosítása alapján határozható meg, majd később kvantitatívan validálják a hemoglobinkoncentrációkon alapuló spektrofotometriás módszerrel.

Pozitív aMMP-8 teszt periodontitis esetén az aMMP-8 koncentrációja > 20 ng/ml, kvantitatív ellátási pont lateral flow immunoassay segítségével meghatározva.

A 3 kísérleti teszt elvégzése után az alanyok teljes szájú parodontológiai vizsgálaton esnek át, amelyet képzett és kalibrált parodontológiai szakember végez, aki a 2017-es nemzetközi osztályozás és a fogínygyulladás és a fogínygyulladás esetmeghatározása alapján megállapítja a klinikai diagnózist.

(iii) A vizsgálat tervezése Keresztmetszeti diagnosztikai vizsgálat a kísérleti tesztek független vak összehasonlításával egy referenciastandardtal (a parodontitis professzionális diagnosztikája regisztrált szakember által klinikai környezetben). Az első próba a Prince Philip Fogászati ​​Kórháznak szájhigiénia céljából jelentkező alanyok kényelmi mintáján, validációs vizsgálat Hongkong lakosságának reprezentatív mintáján.