Nopeiden ei-kliinisten seulontatestien diagnostinen tarkkuus parodontiitin varhaiseen havaitsemiseen

Esittely:

Vaikea parodontiitti on ihmiskunnan kuudenneksi yleisin sairaus. Se on ei-tarttuva ei-paraneva tulehdus ja biofilmidysbioosi; hoitamattomana se johtaa hampaiden menetykseen ja puremishäiriöön. Se on: i) yksi 80 suurimmasta ihmisen sairaudesta, joka on aiheuttanut 3,5 miljoonan vammaisen vuoden ajan, ii) sosiaalisen epätasa-arvon lähde, iii) yhdessä suuren seurauksensa - hampaiden menetyksen - kanssa se on vastuussa 88 %:sta suun tuottavuuden menetyksestä sairaudet (arviolta 54 miljardia dollaria), ja iv) suuterveyskustannusten (442 miljardia dollaria/vuosi) suurin syy on se, että kehittyneiden talouksien osuus kaikista hoitokuluista on jopa 10 %. Tämän suuren kansanterveysongelman ratkaiseminen vaatii enemmän huomiota ennaltaehkäisyyn ja varhaiseen havaitsemiseen.

Parodontiittitapaukset väestössä jäävät suurelta osin havaitsematta, koska ei tiedetä varhaisista varoitusmerkeistä, jotka voidaan havaita itse, ja siitä, että sairaat yksilöt sopeutuvat elämään lisääntyneillä vamma-asteilla taudin edetessä varhaisesta vaiheesta (vaihe I) kohti yhä vakavampia ja invalidisoivia vaiheita (III-IV). Ei ole yllättävää, että hoitotulokset paranevat varhaisen havaitsemisen myötä, kun taas myöhemmän diagnoosin kustannukset kasvavat kirurgisten toimenpiteiden ja menetettyjen hampaiden kuntoutuksen vuoksi. Yhteistyössä American Academy of Periodontologyn (AAP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kanssa Yhdysvalloissa, on validoitu kyselylomake (CDC/AAP-kysely) ensimmäiselle vaiheelle on tärkeä, mutta se keskittyy edistyneempään sairauteen, Vaikka se on tarkoituksenmukaista kohdella yksilöitä, joilla on pidemmälle edennyt sairaus, vaikka se on tarkoituksenmukaista kohdella yksilöitä, joilla on pitkälle edennyt sairaus, suuntautuu erikoishoitoon, se ei todennäköisesti tuota kustannustehokkaita terveyshyötyjä.

Spontaani ienverenvuoto tai ienverenvuoto hampaiden harjauksen yhteydessä (BoB) on parodontiitin keskeinen merkki, josta voi tulla hyödyllinen vartiomerkki itsensä havaitsemisessa. Yllättävän vähän tiedetään BoB:sta ja sen suhteesta ammatilliseen arviointiin ja diagnoosiin. Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että se on erittäin herkkä havaitsemaan ientulehdus, mutta sillä on matala tai kohtalainen spesifisyys parodontiittiin, koska se on yhteinen sekä ientulehdukselle (pinnallinen ientulehdus) että parodontiittille. Sen diagnostista suorituskykyä voidaan kuitenkin parantaa yhdistämällä se sylkitestiin, joka pystyy erottamaan ientulehduksen ja parodontiitin. Syljen aktivoima matriksi metalloproteinaasi-8 (aMMP-8) on biomarkkeri, joka liittyy parodontaalisen ligamentin ja keuhkorakkuloiden tulehdukselliseen tuhoutumiseen, joka on ominaista parodontiittitulehdukselle; sen on osoitettu pystyvän erottamaan ientulehdus ja parodontiitti hoitopisteessä, ammatillisessa ympäristössä.

Tämän ohjelman yleisenä tavoitteena on parantaa periodontiitin varhaista havaitsemista väestössä käyttämällä itsehavainnointimenetelmää, joka perustuu BoB:hen vartiomerkkinä ja kuluttajaversiona hoitopisteen aMMP-8-testistä seulontatestinä yksilölle. hakeudu asiantuntijan hoitoon parodontiittisairausprosessin varhaisessa vaiheessa.

Testattavat tavoitteet ja hypoteesit Tämän diagnostisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida seuraavien diagnostisten toimien tehokkuutta: i) verenvuoto harjattaessa (BoB) vartiomerkkinä, ii) syljen aMMP-8 biomarkkerina, iii) validoitu kyselylomake yksinään ja /tai yhdistelmänä parodontiitin varhaiseen havaitsemiseen.

Yleinen hypoteesi on, että vartiomerkin itsearvioinnin yhdistäminen parodontiitin taustalla olevan keskeisen tulehdusprosessin biomarkkeriarviointiin lisää seulontamenetelmän diagnostista tarkkuutta väestössä.

Tutkimussuunnitelma (i) Tutkimuskohteet Tutkimukseen osallistuu kaksi populaatiota: i) mukavuusotos aikuisista ja iäkkäistä koehenkilöistä, jotka raportoivat suun terveydenhoidosta Prince Philip Dental Hospitalissa, ja ii) validointiotos, joka on otettu Hongkongin aikuisista ja iäkkäistä väestöstä.

Tutkimus 1. Peräkkäiset potilaat, jotka ilmoittautuvat Prince Philip Dental Hospitalin vastaanottoklinikalle (seulonta- ja vastaanottoklinikalle), kutsutaan osallistumaan.

Tutkimus 2. Validointiotos otetaan Hongkongin aikuisväestöstä ja iäkkäästä väestöstä yhteisössä ja perusterveydenhuollossa. Koehenkilöt kutsutaan osallistumaan, ja heidät tutkitaan Prince Philipin hammassairaalan kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

Parodontiittien eri vaiheiden esiintyvyyden väestössä arvioidaan olevan 8-12 % vaiheen III-IV parodontiitti ja 28-32 % vaiheen I-II parodontiitti.

332 koehenkilön otoskoko on arvioitu perustuen aikaisempiin tutkimuksiin, joissa on arvioitu CDC/AAP-kyselyn vastaanottavan toimintakäyrän (ROC-käyrän) alla oleva pinta-ala (0,68) ja kyky havaita 0,07 parannus 80 % teholla ja p < 0,05 . Jokaisessa kokeessa rekrytoidaan yhteensä 400 koehenkilöä puuttuvien tietojen kompensoimiseksi.

(ii) Menetelmät Suostuville koehenkilöille tehdään kolme peräkkäistä indeksitestiä tietyssä järjestyksessä: i) heille annetaan CDC/AAP-kyselylomakkeen validoitu kantonilainen versio; ii) koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan 30 sekunnin suuvesi tavallisella puskurilla, jotta voidaan kerätä täysi suunäyte aMMP-8-analyysiä varten. Tämä arvioidaan kvantitatiivisesti hoitopistetestillä. iii) Tämän jälkeen koehenkilöitä ohjeistetaan harjaamaan hampaitaan 2 minuutin ajan ja saatu liete (sylki) analysoidaan kvantitatiivisesti veren läsnäolon suhteen spektrofotometrisellä testillä.

Positiivinen CDC/AAP-testi määritellään 5 kysymyksen vastausmallin perusteella aiemman tutkimuksen määrittelemien kriteerien mukaisesti.

Positiivinen BoB-testi määritellään tutkittavan tunnistamalla verijäämät harjauslietteestä ja validoidaan myöhemmin kvantitatiivisesti spektrofotometrisellä menetelmällä, joka perustuu hemoglobiinipitoisuuksiin.

Positiivinen aMMP-8-testi periodontiitin varalta määritellään aMMP-8:n konsentraatioksi > 20 ng/ml määritettynä kvantitatiivisella hoitopisteen lateraalivirtausimmunomäärityksellä.

Kolmen kokeellisen testin jälkeen koehenkilöille suoritetaan koko suun parodontaalitutkimus, jonka suorittaa koulutettu ja kalibroitu parodontologi, joka määrittää kliinisen diagnoosin vuoden 2017 kansainvälisen periodontiitin ja ientulehduksen luokituksen ja tapausmäärittelyn perusteella.

(iii) Tutkimussuunnitelma Poikkileikkausdiagnostiikkatutkimus, jossa kokeellisia testejä verrataan riippumattoman sokean vertailun vertailustandardiin (rekisteröidyn asiantuntijan suorittama parodontiitin ammattimainen diagnoosi kliinisessä ympäristössä). Ensimmäinen kokeilu mukavuusotoksella koehenkilöistä, jotka raportoivat Prinssi Philipin hammassairaalaan suun terveydenhoidosta, validointikoe Hongkongin väestön edustavalla otoksella.