치주염 조기진단을 위한 신속 비임상 선별검사의 진단적 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용

소개:

심한 치주염은 인류에게 6번째로 흔한 질병입니다. 비 전염성 비 해결 염증 및 생물막 dysbiosis입니다. 치료하지 않으면 치아 손실과 저작 기능 장애로 이어집니다. i) 350만 년 동안 장애를 안고 살아온 인류의 80대 질병 중 하나, ii) 사회적 불평등의 원인, iii) 주요 결과인 치아 손실과 함께 구강 생산성 손실의 88%를 차지합니다. 질병(540억 달러 추정), iv) 선진국에서 전체 의료비의 10%를 차지하는 구강 건강 비용(연간 4420억 달러)이 급증하는 주요 원인입니다. 이 주요 공중 보건 문제를 해결하려면 예방 및 조기 발견에 더 많은 관심을 기울여야 합니다.

인구의 치주염 사례는 자가 감지할 수 있는 조기 경고 징후에 대한 지식 부족과 질병이 초기 단계(1단계)에서 다음 단계로 진행됨에 따라 영향을 받는 개인이 장애 정도가 증가한 삶에 적응한다는 사실로 인해 대부분 발견되지 않은 상태로 남아 있습니다. 점점 심각해지고 무효화되는 단계(III-IV). 예상외로 조기 발견으로 치료 결과가 개선되는 반면 손실된 치아의 외과적 개입 및 재활의 필요성으로 인해 후기 진단 비용이 증가합니다. 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)는 미국 치주학회(American Academy of Periodontology, AAP)와 협력하여 첫 번째 단계가 중요하지만 더 진행된 질병에 초점을 맞추는 설문지(CDC/AAP 설문지)를 검증했습니다. 더 진행된 질병을 가진 개인을 다루는 데 적절하지만 전문적인 치료를 위해 더 진행된 질병을 가진 개인을 다루는 데 적절하지만 비용 효율적인 건강상의 이점을 얻을 가능성은 없습니다.

자연 치은 출혈 또는 칫솔질 시 치은 출혈(BoB)은 자가 감지를 위한 유용한 센티넬 징후가 될 가능성이 있는 치주염의 주요 징후입니다. 놀랍게도 BoB와 전문 평가 및 진단과의 관계에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 치은 염증을 감지하는 데 매우 민감하다는 연구는 거의 없지만 치은염(표면 잇몸 염증)과 치주염 모두에 공유되므로 치주염에 대한 특이성이 낮거나 중간 정도입니다. 그러나 치은염과 치주염을 감별할 수 있는 타액 검사와 병행하면 진단 성능이 향상될 수 있다. 타액 활성화 매트릭스 메탈로프로테이나제-8(aMMP-8)은 치주 인대의 염증 유발 파괴 및 치주염의 폐포 특성과 관련된 바이오마커입니다. 현장 진료, 전문적인 환경에서 치은염과 치주염을 구별할 수 있는 것으로 나타났습니다.

이 프로그램의 일반적인 목표는 BoB를 센티넬 징후로 기반으로 한 자가 감지 접근 방식과 개인을 위한 선별 테스트로서 소비자 버전의 케어 aMMP-8 테스트를 사용하여 인구에서 치주염의 조기 발견을 개선하는 것입니다. 치주염 진행 초기에 전문적인 치료를 받으십시오.

테스트할 목표 및 가설 이 진단 시험의 목표는 다음의 진단 성능을 평가하는 것입니다. /또는 치주염의 조기 발견을 위한 조합.

일반적인 가설은 센티넬 징후의 자체 평가와 치주염의 근본적인 주요 염증 과정에 대한 바이오마커 평가를 결합하면 모집단의 스크리닝 접근법의 진단 정확도가 높아질 것이라는 것입니다.

조사 계획 (i) 피험자 연구에는 두 가지 인구가 포함됩니다: i) 프린스 필립 치과 병원에서 구강 건강 관리를 위해 보고하는 성인 및 노인 피험자의 편의 샘플 및 ii) 홍콩 성인 및 노인 인구에서 추출한 검증 샘플.

연구 1. 프린스필립치과병원 접수클리닉(선별 및 입원클리닉)에 순차적으로 접수하는 환자를 모집합니다.

연구 2. 검증 샘플은 지역사회 및 1차 진료 환경의 홍콩 성인 및 노인 인구에서 추출됩니다. 주제는 참여하도록 초대되며 프린스 필립 치과 병원의 임상 연구 센터에서 검사됩니다.

인구에서 여러 단계의 치주염 유병률은 III-IV기 치주염의 경우 8-12%, I-II기 치주염의 경우 28-32%로 추정됩니다.

332명의 대상자의 표본 크기는 CDC/AAP 설문지(0.68)의 수신 작동 곡선(ROC 곡선) 아래 면적과 80% 검정력 및 p<0.05로 0.07 개선을 감지하는 능력을 평가하는 이전 연구를 기반으로 추정되었습니다. . 누락된 데이터를 보충하기 위해 각 시험에서 총 400명의 피험자가 모집됩니다.

(ii) 방법 동의한 피험자는 지정된 순서로 3가지 순차적 인덱스 테스트를 받게 됩니다. i) 검증된 광둥어 버전의 CDC/AAP 설문지를 받게 됩니다. ii) 대상자는 aMMP-8 분석을 위한 전체 구강 샘플을 수집하기 위해 표준 완충액으로 30초 동안 구강 세척을 수행하도록 지시받을 것입니다. 이는 현장 검사를 통해 정량적으로 평가됩니다. iii) 피험자에게 2분 동안 양치질을 하도록 지시하고 얻은 슬러리(타액)를 분광 광도계 테스트로 혈액의 존재 여부를 정량 분석합니다.

양성 CDC/AAP 테스트는 이전 연구에서 지정한 기준에 따라 5개 질문에 대한 응답 패턴을 기반으로 정의됩니다.

양성 BoB 테스트는 칫솔질 슬러리에서 혈액의 흔적에 대한 피험자의 식별에 의해 정의되고 나중에 헤모글로빈 농도를 기반으로 한 분광 광도계 방법으로 정량적으로 검증됩니다.

치주염에 대한 양성 aMMP-8 테스트는 정량적 현장 관리 측면 흐름 면역분석법으로 결정된 aMMP-8 > 20 ng/ml의 농도로 정의됩니다.

3가지 실험 테스트 완료 후, 피험자는 치주염 및 치은염의 2017년 국제 분류 및 사례 정의에 따라 임상 진단을 결정할 훈련되고 보정된 치주 전문의가 수행하는 전체 구강 치주 검사를 받게 됩니다.

(iii) 연구 설계 참조 표준(임상 환경에서 등록된 전문가에 의한 치주염 전문 진단)과 실험 테스트의 독립적 맹검 비교를 통한 횡단면 진단 시험. 구강 건강 관리를 위해 프린스 필립 치과 병원에 보고하는 피험자의 편의 샘플에 대한 첫 번째 시험, 홍콩 인구의 대표 샘플에 대한 검증 시험.