Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravezikális fotodinamikus terápia (PDT) BCG-refrakter/intoleráns, nem izom-invazív hólyagrákos (NMIBC) betegeknél

2025. november 18. frissítette: Theralase® Technologies Inc.

A BCG-re nem reagáló, nem izom-invazív húgyhólyagrákos ("NMIBC") vagy a BCG-terápiára intoleráns betegek intravezikális fotodinamikus terápiájának II. fázisú klinikai vizsgálata ("Tanulmány").

Ez egy II. fázisú, nyílt, egykarú, többközpontú tanulmány, amelyet Kanadában, az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten végeznek. NMIBC CIS-ben szenvedő betegek reszekált papilláris betegséggel (Ta, T1) vagy anélkül, amelyek Calmette-Guerin bacillus (BCG)-re nem reagálnak, vagy akik nem tolerálják a BCG-terápiát. A BCG-reszponzív az alábbiak közül legalább az egyik: A kezdeti indukciós kúra hatból legalább öt adag plusz három adag fenntartó terápia közül legalább kettő; VAGY: A kezdeti indukciós kúra hatból legalább öt adag plusz egy második indukciós kúra hatból legalább kettő. Azok a betegek is, akiknél a betegség a második BCG-terápia befejezése után kevesebb mint 12 hónappal kiújul, szintén BCG-re nem reagálónak minősül. A vizsgálat 100 betegből áll, akik két (2) PDT-kezelésen esnek át, 0,70 mg/cm^2 TLD-1433-mal a 0. és a 180. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Átfogó tanulmányterv és terv: Leírás

    Ez egy II. fázisú, nyílt, egykarú, többközpontú tanulmány, amelyet Kanadában, az Egyesült Államokban és nemzetközi szinten végeznek. Az NMIBC CIS-ben szenvedő, reszekált papilláris betegséggel (Ta, T1) vagy anélkül, BCG-re nem reagáló, vagy a BCG-terápiával szemben intoleranciában szenvedő betegeket bevonnak és kezelnek. A vizsgálat 100 betegből áll, akik PDT-t kapnak 0,70 mg/cm^2 (terápiás dózis) alkalmazásával.

  2. Szűrési időszak

    A legfeljebb 45 napig tartó szűrési időszak alatt a felvételi és kizárási kritériumok felülvizsgálatával a betegek a vizsgálatba való belépésre jogosultak.

  3. Nyomon követési fázis

    A kezelési eljárással bevont és kezelt összes beteget a vizsgálat végéig követik, amely a kezelést követő 15 hónapos követés után vagy korábban a kezelés korai abbahagyása vagy a beleegyezés visszavonása miatt szükséges összes szükséges értékelés elvégzése.

    A nyomon követési szakasz során a hatékonyságra és a biztonságosságra vonatkozó információkat gyűjtenek. Az értékelésekre a 0., 7., 30., 60., 90., 180., 187., 210., 240., 270., 360. és 450. napon kerül sor.

  4. Vizsgálja meg a gyógyszer- és PDT-kezelést

Az intravesicalis beadásra szánt TLD-1433-at liofilizátumként szállítják steril injekcióhoz való vízben a hólyagba, és sötétben, borostyánsárga USP III típusú üvegfiolákba csomagolják, amelyek szobahőmérsékleten tárolhatók. Legfeljebb 24 órával a beadás előtt steril injekcióhoz való vízzel kell feloldani, hogy megkapjuk a végső klinikai hígítást.

A TLD-1433-at a Theralase szállítja minden vizsgálati helyre. Az instilláció nem végezhető el közvetlenül a TURBT által vett biopszia után. A vizsgálóknak legalább 7 napot kell várniuk, mielőtt a TURBT/biopszia után adagolnák a betegeket, és/vagy amíg a hólyagfal integritásával kapcsolatos problémák meg nem oldódnak. Az adag/térfogat csökkentése nem megengedett a vizsgálat során.

A húgyhólyag térfogatának meghatározásakor (a szűrési időszak alatt) ürítési naplóval vagy a becsepegtetett víz térfogatának mérésével a becseppentendő TLD-1433-at a megfelelő koncentrációra hígítják. A 0. napon (a kezelés napja) a betegeket arra kérik, hogy 12 órával a vizsgálati gyógyszer becsepegtetése előtt korlátozzák a folyadékbevitelt. A vizsgálati gyógyszert a beteg üres hólyagjába kell csepegtetni. Az instilláció előtt rendszeres transzuretrális katétert kell behelyezni, és a hólyagot le kell üríteni. A TLD-1433 egyszeri becsepegtetése körülbelül 60 percig intravesikálisan kerül beadásra, majd 3 steril vízzel történő mosás következik. A hólyagot steril víz negyedik csepegtetésével tágítják ki, hogy megakadályozzák a ráncokat, amelyek megakadályozhatják az egyenletes fény megvilágítását. Az eljárás során ki kell tölteni a lézertechnikus munkalapot, és haladéktalanul át kell vinni az adatokat a megfelelő elektronikus esetjelentési űrlapra ("eCRF").

A gömb alakú diffúzorral ellátott optikai szálnak a hólyagba való behelyezését ultrahangos irányítás mellett ellenőrizzük. A gömb alakú diffúzorral ellátott optikai szál a TLC-3200 segítségével a húgyhólyag geometriai középpontjába kerül, és endoszkóptartó segítségével rögzíti a helyére a folyamatos besugárzás érdekében a teljes expozíciós idő alatt. Az expozíciós időt az optikai szál végén kibocsátott teljesítmény alapján számítják ki. Az optikai szál egy folyadékzáró záron keresztül katéteren keresztül kerül a húgycsőbe. Az optikai teljesítményt és a kezelési időt úgy kell meghatározni, hogy a lézerfény megfelelő dózisát biztosítsák a hólyag felületére. Zöld lézerfény (hullámhossz = 532 nm, energia = 90 J/cm2) kerül besugárzásra az emitter optikai szálból a gömbdiffúzoron keresztül. A húgyhólyag térfogata az eljárás során ellenőrizhető, és szükség szerint vizet csepegtethet vagy engedhet le, hogy a hólyag térfogata a lehető legegyenletesebb legyen.

4.1 Adagolási ütemterv

Két kezelési eljárást terveznek, egy elsődleges kezelést a 0. napon és egy másodlagos kezelést az elsődleges kezelés utáni 180. napon. Minden kezelési eljárás egyetlen teljes hólyag intravezikális PDT TLD-1433 és TLC-3200 rendszerrel.

4.2 PDT zavar

A BCG-terápia befejezését követő 12 hónapon belül perzisztáló vagy visszatérő NMIBC CIS-ben vagy visszatérő Ta/T1-betegségben (noninvazív papilláris betegség/tumor behatol a subepiteliális kötőszövetbe) szenvedő betegeket kezelik (BCG-re nem reagáló), vagy akik nem tolerálják a BCG-terápiát. ezzel a jegyzőkönyvvel. Ha egy vagy több papilláris daganatot észlelnek a vizsgálati kezelés idején (legfeljebb 12 héttel a TURBT után), a pácienst kimetszik, és ezzel a protokollal kezelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • Site 02-012 - University of Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Piyush Agarwal, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Egyesült Államok, 46143
        • Toborzás
        • Site 02-016 - Urology of Indiana
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Eugene Cone
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • Site 02-015 - Associated Medical Professionals of New York
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Ilija Aleksic
    • Ohio
      • Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
        • Toborzás
        • Site 02-017 - Central Ohio Urology Group
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Benjamin Martin
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
        • Megszűnt
        • Site 02-008 - MidLantic Urology
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Toborzás
        • Site 02-006 - Carolina Urologic Research Center
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Neal Shore, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
        • Toborzás
        • Site 02-007 - Urology Associates, P. C
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Gautam Jayram
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Megszűnt
        • Site 02-010 - Urology San Antonio P. A
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Megszűnt
        • Site 02-009 - Virginia Urology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • Site 02-011 - University of Wisconsin Health University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Kyle Richards, MD
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Site 01-005 - The Vancouver Prostate Centre - Diamond Health Care Centre - Vancouver General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Peter Black, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Toborzás
        • Site 01-004 - Nova Scotia Health Authority - Centre for Applied Urology Research
        • Kutatásvezető:
          • Ricardo Rendon, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Toborzás
        • Site 01-014 - St. Joseph's Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dr. Bobby Shayegan
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • Site 01-002- London Health Sciences Centre - Victoria Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Izawa, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Site 01-001 - University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
        • Kutatásvezető:
          • Girish Kulkarni, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • Site 01-003 - McGill University Health Centre - Glen-Cedars Cancer Centre
        • Kutatásvezető:
          • Wassim Kassouf, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen hajlandó és képes írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF) nyújtani a tanulmányhoz.
  2. 18 évesnél idősebbnek kell lennie az ICF aláírásának napján.
  3. Szövettanilag igazolt NMIBC CIS biopsziával reszekált papilláris betegséggel (Ta, T1) (magas fokozat) a 2004-es Egészségügyi Világszervezet ("WHO") / International Society of Urologic Pathology osztályozási rendszere szerint. A legutóbbi cisztoszkópiát / TURBT-t a kezelés dátumát követő 12 héten belül el kell végezni, hogy megerősítsék: szövettani, fokozat és stádium.

  4. Intoleráns a BCG-vel szemben, vagy a BCG-re nem reagálónak tekinthető, amely a következők legalább egyike:

    • A kezdeti indukciós kúra hatból legalább öt adag, plusz három adag fenntartó terápia közül legalább kettő, vagy
    • A kezdeti indukciós kúra hat adagjából legalább öt, plusz a második indukciós kúr hat adagjából legalább kettő.
  5. Nem jelöltek cystectomiára orvosi okokból, és nem tagadják meg a radikális cisztektómiát.
  6. Az Eastern Cooperative Oncology Group ("ECOG") teljesítménypontszáma 0 és 2 között legyen.
  7. A hólyag megfelelő működése legyen. Képes a vizsgált gyógyszert legalább 1 órán át megtartani.
  8. Rendelkezésre állnak a vizsgálat időtartama alatt, beleértve az utánkövetést (körülbelül 15 hónapig).
  9. A fogamzóképes nőbetegeknél negatív Human Chorionic Gonadotropin ("HCG") terhességi tesztet kell végezni a szűrővizsgálat során, és a vizsgálati kezelés előtt meg kell erősíteni.
  10. A fogamzóképes korú nőbetegeknek hajlandónak kell lenniük 2 fogamzásgátlási módszer alkalmazására (azaz: orális fogamzásgátló, tabletták, rekeszizom vagy óvszer), vagy műtétileg sterileknek kell lenniük, vagy tartózkodniuk kell a heteroszexuális tevékenységtől a vizsgálati kezelés után két hétig. Fogamzóképes korú betegek azok, akiket műtétileg nem sterilizáltak, vagy 1 évnél hosszabb ideig nem menstruáltak.

Kizárási kritériumok:

  1. Múltbeli vagy jelenlegi izominvazív (azaz: T2, T3, T4) vagy metasztatikus uroteliális karcinóma.

  2. Egyidejű extravesicalis (azaz: húgycső, ureter, vesemedence, prosztata vagy prosztata utak) nem izom-invazív átmeneti sejtes urothelium karcinómája van. (az extravesicalis betegség kizárását célzó stádiumbesorolással megerősítve, amely radiológiai képalkotást és/vagy biopsziát is tartalmazhat) a felvételt követő 3 hónapon belül:

    Ha a korábbi kezelés több mint 3 hónappal a beiratkozás előtt történt, az extravesicalis betegség stádiumát a felvétel előtt meg kell ismételni a jogosultság megállapítása érdekében.

  3. Aktív bruttó hematuria.
  4. Ismert további rosszindulatú daganata, amely előrehaladott vagy aktív kezelést igényel. Ez alól kivételt képez a bőr bazálissejtes karcinóma, a potenciálisan gyógyító terápián átesett bőr laphámsejtes karcinóma, az in situ méhnyakrák vagy a Gleason 6 betegséggel végzett aktív megfigyelés alatt álló lokalizált prosztatarák. Az anamnézisben szereplő, határozott szándékkal kezelt prosztatarák (sebészeti úton vagy sugárterápiával) elfogadható, feltéve, hogy a következő kritériumok teljesülnek: T2N0M0 vagy alacsonyabb stádium; prosztata-specifikus antigén (PSA), amely 2 évig nem mutatható ki androgénmegvonásos terápia alatt, vagy legfeljebb 2 egymást követő emelkedő PSA.
  5. A kórelőzménye vagy a jelenlegi bizonyítéka van bármilyen olyan állapotra, terápiára, műtétre vagy laboratóriumi eltérésre, amely a PI véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, megzavarhatja a beteg részvételét a vizsgálatban, vagy nem áll a beteg legjobb érdekében. a beteg részt venni.
  6. Jelenleg tiltott egyidejű kezelésben részesül (lásd 12.2.1, Tiltott gyógyszerek).
  7. Részt vett egy vizsgálatban egy vizsgálati szerrel vagy eszközzel a jelenlegi vizsgálati kezelés első adagjától számított 1 hónapon belül.
  8. Előzetes intravesicalis kemoterápiás szerrel végzett kezelés a jelenlegi vizsgálati gyógyszer első adagját követő 1 hónapon belül, kivéve a TURBT után azonnali egyszeri perioperatív dózisú kemoterápiát (nem tekinthető kezelésnek).
  9. Olyan aktív fertőzése van, amely szisztémás terápiát igényel, beleértve az aktív vagy kezelhetetlen húgyúti fertőzést ("UTI"), amely az eljárás előtt nem oldódott meg.
  10. Bármilyen ellenjavallata van az általános vagy spinális érzéstelenítésnek.
  11. Terhes vagy szoptat a vizsgálat tervezett időtartamán belül, a szűrővizsgálattól kezdve a második TLD-1433 beadást követő két hétig.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,70 mg/cm² Ruvidar® (TLD-1433) hólyagbeöntés és fotodinámiás terápia
Minden vizsgálati eljárás egyetlen alkalommal történő Ruvidar® (TLD-1433) beadását jelenti (0,70 mg/cm² terápiás dózisban), amely intravészikusan, hólyagba történő infúzióval történik körülbelül 60 percig, majd PDT kezeléssel folytatódik a TLC-3200 rendszerrel, amelyet a Ruvidar® (TLD-1433) hólyagból történő kiöblítése után végeznek. Egy vizsgálati eljárást hajtanak végre, legfeljebb 2 további újraindítási vizsgálati eljárással a betegreakció alapján.
Kombinált termék: Ruvidar® (TLD-1433) hólyag infúzió és PDT
A Ruvidar® (TLD-1433) a hólyagba kerül infúzióval, és a hólyagfal kezelése PDT fényaktivációval történik a TLC-3200 rendszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság, a Teljes Válasz ("CR") alapján értékelve.
Időkeret: A II. tanulmány során és a nyomon követési fázis befejezéséig (15 hónap)

A II. vizsgálat elsődleges végpontja a hatékonyság, amelyet a betegekben a Carcinoma In-Situ ("CIS") esetén a papillaris betegség eltávolítása után bármely időpontban értékelt Teljes Válasz ("CR") alapján értékelnek.

A beteg CR-jét a következők legalább egyike határozza meg:

  • Negatív cisztoszkópia és negatív (atípusos is beleértve) vizelet citológia
  • Pozitív cisztoszkópia biopsziával igazolt jóindulatú vagy alacsony fokú NMIBC-vel és negatív citológiával
  • Negatív cisztoszkópia malignus vizelet citológiával, ha a húgyhólyag felső részében vagy a prosztata húgycsövében urotheliális daganat gyanúja merül fel, és a véletlenszerű húgyhólyag biopsziák negatívak.
A II. tanulmány során és a nyomon követési fázis befejezéséig (15 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatékonyság, amelyet a CR időtartama alapján értékeltek
Időkeret: A II. tanulmány során és a követési fázis befejezéséig (15 hónap)
A CR fenntartásának időtartamának értékelése a kezdeti CR elérése után.
A II. tanulmány során és a követési fázis befejezéséig (15 hónap)
Hároméves betegértékelések, csak megfigyelés céljából.
Időkeret: Követési fázis a 15. hónaptól a 36. hónapig azok számára, akik továbbra is részt vesznek a tanulmányban.
Minden beteg túlélési felügyelete, aki CR-t vagy Határozatlan Választ ("IR") ér el (negatív cisztoszkópia és pozitív vizeletcitológia, megerősítő negatív hólyagrák biopsziák nélkül) négyszázötven (450) napnál, és továbbra is részt vesz a II. vizsgálatban, akár ezer nyolcvan (1080) napig lesz nyomon követve az elsődleges vizsgálati eljárás után, rögzítve: hatékonyság, biztonságosság és radikális cisztectómia előfordulása kilencven (90) naponként az első hétszázhúsz (720) nap alatt, majd száznyolcvan (180) naponként, ezer nyolcvan (1080) napig.
Követési fázis a 15. hónaptól a 36. hónapig azok számára, akik továbbra is részt vesznek a tanulmányban.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonság, a nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága alapján értékelve.
Időkeret: A vizsgálat során és a követési szakasz (15 hónap) befejezéséig
A II. vizsgálat harmadlagos végpontja a biztonságosság, amelyet a 4. vagy magasabb fokozatú mellékhatások ("AE") előfordulási gyakorisága és súlyossága alapján értékelnek, amelyek az első kezelést követő 450 napon belül nem szűnnek meg; ahol: 1. fokozat = enyhe, 2. fokozat = közepes, 3. fokozat = súlyos, 4. fokozat = életveszélyes vagy fogyatékos, 5. fokozat = Halál
A vizsgálat során és a követési szakasz (15 hónap) befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Theralase® Technologies Inc.

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Pharma eMarket

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Girish Kulkarni, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ruvidar® (TLD-1433) NMIBC PDT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel