A kapcsolódó hasi sérülések hatása a medencesérülések klinikai és műtéti kimenetelére
2019. május 14. frissítette: Markus Küper, BG Trauma Center Tuebingen
A társuló hasi sérülések hatása a medencetörések klinikai és műtéti kimenetelére – a német kismedencei regiszter multicentrikus vizsgálata
A kismedencei törések súlyos sérülések, amelyek kezelése fejlett ortopéd sebészeti ismereteket igényel.
Másrészt a hasi sérülések súlyos sérülések, amelyek gyors általános sebészeti kezelést igényelhetnek.
A két sérülés kombinációja kihívást jelent az ortopéd sebészek számára, mivel a hasi sérülés a kismedencei törés késleltetett sebészeti kezeléséhez vezethet.
Ennek a regisztervizsgálatnak a célja, hogy a társuló hasi sérülés befolyásolja-e a medencetörések ellátásának minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Német Trauma Társaság német kismedencei regisztere egy többközpontú leendő regiszter, amely 2003 óta gyűjti a kismedencei sérült betegek adatait. A demográfiai adatok (beleértve az egyidejű sérüléseket is), amelyek lehetővé teszik ezen betegek sebészeti ellátásának fejlődésének epidemiológiai értékelését, a regiszter fókuszában a műtéti ellátás áll. Ez a választott eljáráson vagy műtéti megközelítésen kívül magában foglalja mind az intraoperatív adatokat, mint a műtétig eltelt idő, a beavatkozás időtartama vagy az intraoperatív vérveszteség és a redukciós paraméterek (pre- és posztoperatív töréslépések). A klinikai lefolyást, beleértve az általános morbiditást, az általános mortalitást és az oszteoszintézissel kapcsolatos szövődményeket is, rögzítik.
Az egyidejű hasi trauma hatását az ellátás minőségére olyan műtéti paraméterek tekintetében, mint a redukció minősége vagy a kismedencei sérülések klinikai lefolyása, még nem vizsgálták.
A kutatók ezért retrospektív módon elemzik a Német Trauma Társaság multicentrikus német kismedencei regiszteréből származó betegek várható egymást követő adatait 2003-2017 között. A demográfiai, klinikai és műtéti paramétereket két csoportban rögzítettük és összehasonlítottuk (izolált medencetörés vs. kombinált hasi/kismedencei trauma).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16359
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tübingen, Németország, 72076
- BG Trauma Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden kismedencei törésben szenvedő beteg 1. csoport: izolált medencetörés 2. csoport: kombinált hasi/medencei sérülés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kismedencei törés
Kizárási kritériumok:
- nincs megállapodás a nyilvántartásban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
izolált medencetörés
Izolált medencetörésben szenvedő betegek
|
A medencetörés csontszintetikus rögzítése
|
|
kombinált hasi/medencei sérülés
Kismedencei törés és hasi sérülés együttes sérülésében szenvedő betegek.
|
A medencetörés csontszintetikus rögzítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Matta" osztályozás
Időkeret: a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
A kismedencei törés redukciójának minősége a törés helyén mm maradék lépésben mérve.
A 0-2 mm-es maradék lépést "anatómiai redukciónak" (=Matta 1), a 2-3 mm-es maradék lépést "tökéletlen kicsinyítésnek" (=Matta 2), a 3 mm-nél nagyobb maradék lépcsőt pedig "tökéletlen kicsinyítésnek" minősítik. "rossz redukció" (=Matta 3).
|
a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
|
Általános morbiditás
Időkeret: a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
Az általános szövődmények aránya
|
a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oszteoszintézissel összefüggő szövődmények
Időkeret: a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
Az oszteoszintézissel összefüggő szövődmények aránya
|
a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
A fekvőbeteg kezelés időtartama, napokban mérve.
|
a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
|
A végleges kismedencei műtétig eltelt idő
Időkeret: a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
A medencetörés végleges sebészeti beavatkozásáig eltelt idő, napokban mérve.
|
a tanulmány befejezése után, legalább 1 évvel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Markus A Küper, MD, BG Trauma Center Tübingen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (NavyGHB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Acetabuláris törés
-
Central DuPage HospitalZimmer Biomet; Halifax Biomedical Inc.IsmeretlenRadiosztereometriai elemzés | E-vitamin bélés | Zimmer® Continuum® Acetabular CupEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a a medence csontszintézise
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka
-
novoGIIsmeretlenVastagbélbetegségekFranciaország