Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlaton alapuló szívrehabilitáció az emlőrák megelőzésére, a kemoterápia által kiváltott kardiotoxicitás megelőzésére (ONCORE)

2023. május 11. frissítette: Carlos Peña Gil, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Véletlenszerű, kontrollált kísérlet átfogó gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs programokról az antraciklinek és/vagy az anti-HER2 antitestek által kiváltott kardiotoxicitás megelőzésére emlőrákban

A projekt célja annak meghatározása, hogy egy átfogó szívrehabilitációs program, beleértve a felügyelt gyakorlati edzést, képes-e megelőzni a kardiotoxicitást az antraciklinekkel és/vagy anti-HER-2 antitestekkel végzett kezelés során emlőrákos nőknél. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a szívrehabilitációba (beavatkozási csoport) vagy a hagyományos kezelésbe, testmozgási javaslattal (kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kemoterápia által okozott kardiovaszkuláris toxicitás a vezető halálok a rákot túlélő betegeknél. A kemoterápia során végzett testmozgás javítja az életminőséget és csökkenti a halálozás kockázatát. A projekt célja annak meghatározása, hogy egy átfogó szívrehabilitációs programon keresztül végzett beavatkozás, beleértve a felügyelt fizikai gyakorlatot, képes-e megelőzni az antraciklinek és/vagy az anti-HER-2 antitestek által kiváltott kardiotoxicitást emlőrákos nőknél.

Ebből a célból a vizsgálók véletlen besorolásos, ellenőrzött vizsgálatot kívánnak végezni olyan nőbetegek bevonásával, akiket ugyanazon kardiotoxicitás-megelőzési protokoll szerint kezelnek (klinikai, laboratóriumi és echokardiográfiás követési értékelés). A betegeket véletlenszerűen nem gyógyszeres beavatkozásra (multidiszciplináris kardiológiai rehabilitációs programban való részvétel, felügyelt gyakorlati edzéssel) vagy kontrollra (hagyományos kezelési és fizikai aktivitási ajánlás)* véletlenszerűen besorolják.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy szívrehabilitációs program korlátozhatja a kemoterápia által kiváltott kardiotoxicitást emlőrákos nőknél, javíthatja az echokardiográfiával értékelt szív-remodellinget, és a kontrollcsoporthoz képest nagyobb mértékben növelheti globális kardiovaszkuláris kockázati profiljukat.

* MEGJEGYZÉS: A COVID-19 világjárvány miatt az eredeti protokollt biztonsági okokból vagy egészségügyi helyzetből fakadóan több módosítás is bevezette, nevezetesen:

  1. Beavatkozás: A szívrehabilitációs program (beavatkozási csoport) keretein belül nyújtott átállás központos edzésről telematikus felügyelt gyakorlatokra
  2. 4. másodlagos eredmény: A funkcionális kapacitás változása hagyományos ergometriával vagy kardiopulmonális terhelési teszttel VAGY 6 perces sétateszttel (metabolikus egyenértékek: MET vagy csúcs oxigénfogyasztás: VO2) értékelve.
  3. Toborzó központok: Az egyik központ (Hospital Universitari Vall d'Hebron) kilépett a vizsgálatból, mivel lehetetlen volt annak végrehajtása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák első diagnózisa korai stádiumban (I, II, III)
  • Kezelés antraciklinekkel és/vagy anti-HER-2 antitestekkel (trastuzumab és/vagy pertuzumab)
  • Lehetőség szívrehabilitációs program (központi vagy telematikus) elvégzésére és programozott vizitekre.
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség vagy szívelégtelenség szerepel.
  • A bal kamra diszfunkciója (a bal kamra ejekciós frakciója <53%) a kiinduláskor.
  • Áttétes betegség.
  • Beültethető kardioverter defibrillátort hordozó betegek.
  • Fizikai vagy szellemi korlátokkal rendelkező betegek edzésprogram végrehajtására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívrehabilitáció
Az integrált gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs programba (központi vagy telematikus) beiratkozott betegek
Egyéb: Szív-rehabilitáció

Integrált szívrehabilitációs program, amely felügyelt gyakorlati edzést is tartalmaz*.

* A COVID-19 világjárvány miatt a felügyelt testmozgást telematikusan kellett lebonyolítani (online, élő, irányított edzéseken keresztül, ugyanazzal a tervezéssel, gyakorisággal és adagolásban).
Nincs beavatkozás: Hagyományos gazdálkodás
Hagyományos kezelési és fizikai aktivitási javaslattal rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamrai szisztolés funkció változása a bal kamrai ejekciós frakcióval és a transzthoracalis echokardiográfiával mért globális longitudinális feszültséggel
Időkeret: Kiindulási állapot 3 havonta a vizsgálat befejezéséig, a vizsgálat végén átlagosan 18 hónaponként és minden évben a vizsgálat befejezése után legfeljebb 5 évig
A bal kamrai ejekciós frakció 10 abszolút százalékpontos csökkenése 53% alatti végső értéknél vagy a globális longitudinális feszültség csökkenése >15% az alapvonalhoz képest
Kiindulási állapot 3 havonta a vizsgálat befejezéséig, a vizsgálat végén átlagosan 18 hónaponként és minden évben a vizsgálat befejezése után legfeljebb 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a rákterápia funkcionális értékelése – Mell és kar morbiditás (FACT-B+4) kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A rákterápia funkcionális értékelése – Mell és kar morbiditása (FACT-B+4) kérdőívben elért pontszám, amely egy specifikus validált skála az emlőrákos nők életminőségének felmérésére. 27 elemből áll, 5 értékelési területen belül: fizikai jólét (7 elem), szociális és családi környezet (7 elem), érzelmi jóllét (7 elem), funkcionális jóllét (6 elem) és az egészséggel kapcsolatos aggodalmak. a betegség diagnózisa és kezelése (9 tétel). Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő Likert-skála segítségével értékelnek, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek. Az összpontszámot az egyes tételekre adott pontszámok összeadásával kapjuk meg, és a minimum 0-tól (a lehető legrosszabb eredmény) a maximum 146-ig (a lehető legjobb eredmény) terjed.
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A kemoterápiával szembeni tolerancia változása: azon résztvevők száma, akik jelentős szív- és érrendszeri és nem szív- és érrendszeri káros hatásokat tapasztaltak a vizsgálat során
Időkeret: A vizsgálat befejezése alatt 3 havonta és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónaponként
Jelentős szív- és érrendszeri és nem szív- és érrendszeri káros hatások a kezelés során, életveszélyes, felvételt igénylő, kórházi kezelés meghosszabbítása, klinikailag jelentősek vagy a kemoterápia megszakítását okozzák
A vizsgálat befejezése alatt 3 havonta és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónaponként
A globális funkcionális kapacitás változása hagyományos ergometriával, kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) vagy 6 perces járásteszttel (6MWT) értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap

A funkcionális kapacitás változása hagyományos ergometriával, kardiopulmonális terhelési teszttel vagy 6 perces járásteszttel (6MWT) értékelve (metabolikus egyenértékek: MET vagy csúcs oxigénfogyasztás: VO2) * .

*A COVID-19 világjárvány miatt a résztvevők CPET-vizsgálatát biztonsági okokból le kellett állítani. Ilyen esetekben a funkcionális kapacitást a 6 perces sétateszt (6MWT) maximális munkasebességéből becsülték. Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a páciens gyorsan tud megtenni egy sík, kemény felületen 6 perc alatt, ami jól korrelál a VO2-vel. A 6MWT érvényesnek és megbízhatónak bizonyult a funkcionális kapacitás felmérésére a vizsgált populációban.
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A lokalizált alsó végtag funkcionális kapacitásának változása a 30 másodpercen belül elvégzett ismétlések számával az ülő-állás tesztben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Ismétlések száma az ülő-állás tesztben 30 másodpercen belül
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A váll funkcionális kapacitásának változása a vállmozgások tartományában, goniometriával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A váll mozgásának foktartománya goniometriával mérve
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A felső végtag erejének változása dinamometriával mérve (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Kilogramm a jobb és bal felső végtag dinamometriája szerint
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A vállfájdalom és rokkantság változása SPADI (vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) kérdőív alapján értékelve)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A SPADI (vállfájdalom és rokkantsági index) kérdőíven elért pontszám. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkozóan, a funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik. Minden kérdés 0-tól 10-ig értékelhető. A fájdalomdimenzió verbális horgonyai az „egyáltalán nincs fájdalom” (0) és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” (10) , a funkcionális tevékenységek esetében pedig a „nincs nehézség” (0). és „olyan nehéz, hogy segítségre volt szüksége” (10). Mindkét dimenzió pontszámait átlagoljuk, így 0 (legjobb) és 100 (legrosszabb) közötti összpontszámot kapunk.
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A kardiovaszkuláris kockázati profil változása a klasszikus kardiovaszkuláris kockázati tényezők megléte vagy hiánya alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Dislipidémia, cukorbetegség, artériás magas vérnyomás, dohányzás
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az antropometriai paraméterek változása: magasság cm-ben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Magasság cm-ben mérve
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az antropometriai paraméterek változása: súly kg-ban
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Súly kg-ban mérve
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az antropometriai paraméterek változása: testtömegindex (BMI) kg/m^2-ben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az antropometriai paraméterek változása: haskörfogat cm-ben
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A has kerülete mérőszalaggal mérve cm-ben
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A nyugalmi pulzusszám változása pulzoximetriával mérve (ütés/perc)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Nyugalmi pulzusszám pulzoximetriával (ütés/perc)
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Nyugalmi vérnyomás változása (Hgmm) vérnyomásmérővel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Nyugalmi vérnyomás szfingomanométerrel Hgmm-ben
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Változás a biomarkerekben NT-ProBNP
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az NT-ProBNP értéke (pg/mL) a vérvizsgálatokban
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Biomarkerek változása: troponin
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A troponin I értéke (ng/mL) a vérvizsgálatokban
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Biomarkerek változása: hemoglobin
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A hemoglobin értéke (g/dl) a vérvizsgálatokban
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Az étrend változása a PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) kérdőív alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
Validált kérdőív a mediterrán étrend betartásának felmérésére, amely 14 kérdést tartalmaz az étkezési szokásokra vonatkozóan, 0 vagy +1 ponttal. A globális pontszámot a pontok összegzésével számítják ki, és 0 és 14 között mozog, a magasabb pontszám magasabb adherenciát jelent.
Kiindulási állapot és a vizsgálat végén átlagosan 18 hónap
A depresszió pontszámának változása, amelyet Zigmond és Snaith kérdőívvel értékeltek a szorongás és a depresszió értékelésére
Időkeret: Az alaphelyzetben és a tanulmány befejezésekor átlagosan 18 hónapos korban, plusz a képzés végén (átlagosan 12-15 hónapig) az intervenciós csoportban
A Zigmond és Snaith teszt szorongásos vagy depressziós tesztjének depresszió alskáláján elért pontszám, egy önálló kérdőív. A depressziós skála egyenként 7 tételből áll, a Likert-skálán 0-tól 3-ig pontozva. A globális pontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jelentenek. A szerzők azt sugallják, hogy a tizenegynél magasabb pontszámok az "esetet" jelzik, a nyolcnál nagyobb pontszám pedig a "valószínű eset" (Zigmond és Snaith, 1983).
Az alaphelyzetben és a tanulmány befejezésekor átlagosan 18 hónapos korban, plusz a képzés végén (átlagosan 12-15 hónapig) az intervenciós csoportban
A szorongás pontszámának változása a Zigmond és Snaith kérdőív segítségével a depresszió és a szorongás értékelésére
Időkeret: Az alaphelyzetben és a tanulmány befejezésekor, valamint a képzés végén (átlagosan 12-15 hónapig) az intervenciós csoportban
A Zigmond és Snaith teszt szorongás vagy depresszió szorongásos alskáláján elért pontszám, egy önálló kérdőív. A szorongásskála egyenként 7 elemből áll, a Likert-skálán 0-tól 3-ig pontozva. A globális pontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek. A szerzők azt sugallják, hogy a tizenegynél magasabb pontszámok az "esetet" jelzik, a nyolcnál nagyobb pontszám pedig a "valószínű eset" (Zigmond és Snaith, 1983).
Az alaphelyzetben és a tanulmány befejezésekor, valamint a képzés végén (átlagosan 12-15 hónapig) az intervenciós csoportban
Változás a fizikai aktivitásban (a kijelölt fizikai aktivitás percei)
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 18 hónap
Kórházon kívüli, dedikált fizikai tevékenység percei
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 18 hónap
A fizikai aktivitás változása a Godin szabadidős teszt gyakorlati kérdőívének (GLTEQ) pontszámával értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 18 hónap
A Godin Leisure Test Exercise Questionnaire (GLTEQ) által elért pontszám a fizikai aktivitás számszerűsítésére. A tevékenységek három alcsoportba sorolhatók: „megerőltető”, „mérsékelt” és „könnyű”. Az energiafelhasználásnak megfelelő pontszámokat (metabolikus egyenérték (MET)) úgy kapjuk meg, hogy az egy héten 15 percnél hosszabb ideig végzett tevékenységeket megszorozzuk ezek együtthatóival. A számok a MET intenzitás értékeit jelentik (megerőltető/fárasztó gyakorlatok: 9 MET, mérsékelt gyakorlatok: 5 MET és könnyű gyakorlatok: 3 MET). A növekvő pontszámok az edzésviselkedések számának növekedésével függnek össze, utalva a fizikai szerepvállalásra. egészségre gyakorolt ​​​​aktivitás: 24 egység vagy több aktivitási pontszám aktívként (jelentős előnyök); a 14-23 egység aktivitási pontszám közepesen aktív (egyes előnyök); és az aktivitási pontszám 13 egység vagy kevesebb, mint inaktív (kevésbé jelentős vagy alacsony haszon).
Kiindulási állapot és a vizsgálat befejezésekor átlagosan 18 hónap
A limfödéma változása a felső végtag kerülete, citometria (cm), stádiuma és fokozata alapján
Időkeret: Kiindulási állapot műtét után és 2-4 héttel a kemoterápia befejezése után (átlagosan 12-15 hónap)
A felső végtag kerülete citometriával (cm), stádiummal és fokozattal a Spanyol Rehabilitációs és Fizikai Orvosi Társaság által meghatározottak szerint
Kiindulási állapot műtét után és 2-4 héttel a kemoterápia befejezése után (átlagosan 12-15 hónap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szívrehabilitációs program (beavatkozási csoport) betartása és betartása a részt vett edzések száma / tervezett foglalkozások száma alapján értékelve
Időkeret: A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban
Részt vett edzések száma / tervezett edzések száma
A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban
A szívrehabilitációs program biztonsága az edzés során bekövetkezett nemkívánatos események számával értékelve (beavatkozási csoport)
Időkeret: A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban
Nemkívánatos események edzés közben
A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban
A szívrehabilitációs programmal kapcsolatos elvárások kérdőíves felmérése (beavatkozási csoport)
Időkeret: A kardiológiai rehabilitációs program kiindulási és végén átlagosan 12-15 hónapos korban
A programmal kapcsolatos elvárásokat a kiinduláskor és a program végén” egy nyitott kérdésen keresztül gyűjtjük össze: „Mit vár el a programban való részvételtől?” Az elvárásokra adott válaszokat az értékelő a következő területeken kategorizálja: pszichológiai szféra és/vagy szociális szféra és/vagy fizikai szféra. A haszonnal kapcsolatos globális elvárásokat 0-tól (nincs haszon) 10-ig (legmagasabb haszon) pontozzák.
A kardiológiai rehabilitációs program kiindulási és végén átlagosan 12-15 hónapos korban
A szívrehabilitációs programmal való elégedettség kérdőíves felmérése (beavatkozási csoport)
Időkeret: A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban

A program végén az elégedettséget egy kérdőívvel értékelik, amely 9 kérdést tartalmaz az edzések kényelmével, az edzésterekkel és a program fejlesztésével kapcsolatban, melyeket 0-tól (lehetőleg rosszabb eredmény) 10-ig (lehető legjobb eredmény) pontoznak. A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes kérdéseket összeadják, és 0 és 90 között mozog.

* A COVID-19 világjárvány idején bevezetett telematikus gyakorlatok miatt a kérdések kissé módosultak, és tartalmazzák az ezzel a képzési móddal való elégedettség értékelését.
A szívrehabilitációs program végén átlagosan 12-15 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Együttműködők

Instituto de Salud Carlos III

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amparo Martínez Monzonís, MD, PhD, Cardiology Department, Hospital Clínico Universitario de Santiago, CIBER-CV
  • Kutatásvezető: Carlos Peña Gil, MD, PhD, Cardiology Department, Hospital Clínico Universitario de Santiago, CIBER-CV
  • Tanulmányi igazgató: José Ramón González Juanatey, MD, PhD, Cardiology Department, Hospital Clínico Universitario de Santiago, CIBER-CV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI17/01687

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel