Magzati endotracheális elzáródás (FETO) a súlyos CDH-s magzatok pulmonális hipertóniájának megoldásában
Prospektív tanulmány a magzati endotracheális elzáródás (FETO) szerepéről a súlyos veleszületett rekeszizomsérvben szenvedő magzatok pulmonális hipertóniájának megoldásában
Veleszületett rekeszizomsérv (CDH) akkor fordul elő, amikor a rekeszizom nem olvad össze teljesen, és elhagy egy portált, amelyen keresztül a hasi struktúrák a mellkasba vándorolhatnak. Súlyosabb esetekben a hasi struktúrák a mellüregben maradnak, és veszélyeztetik a tüdő fejlődését. Az ezzel a hibával született csecsemőknek csökkent a gázcsere kapacitása; a születés utáni halálozási arány 40-60% között van. Most, hogy a CDH pontosan diagnosztizálható a terhesség közepéig, számos stratégiát fejlesztettek ki a sérv helyreállítására és a tüdőszövet fejlődésének elősegítésére.
A magzati légcső elzáródását (FETO) fetoszkóposan szállított és eltávolított ballonos eszközzel alkalmazták a légcső ideiglenes elzárására és a CDH tüdőfeszülésének növelésére, hogy lehetővé tegye a tüdő fejlődését, és kimutatták, hogy növeli a túlélést a születéskor. A FETO szerepe a súlyos bal- és jobboldali CDH-ban szenvedő magzatok pulmonalis hypertonia megoldásában továbbra sem tisztázott. A közelmúltbeli megfigyelésünk, amely szerint a FETO-val nagyobb arányban fordulnak elő pulmonális hipertóniájukat 1 éves korukra megoldó csecsemők, mint azokkal, akiknél még nem volt FETO, egy retrospektív kohorszvizsgálaton alapul, amely, mint minden ilyen terv esetében, van néhány belső korlátja. Ezért szükség van egy prospektív kohorsz-tanulmányra, amely megfelelően megerősíti vagy megcáfolja ezt a biztató megfigyelést. Előzetes megfigyelésünk beigazolódása esetén a PH 1 éves korig történő megszűnése a FETO eljárás előnyeit növelheti súlyos bal és jobb oldali CDH esetekben.
A vizsgálók 40 FETO-eljárást fognak végrehajtani olyan magzatokon, akiknél prenatálisan súlyos jobb- vagy baloldali CDH-t diagnosztizáltak, és az eredményeket összehasonlítják egy olyan súlyos jobb- vagy baloldali CDH-s kontrollcsoportéval, aki nem esik át a FETO-eljáráson, mert egészségügyi vagy szociális kérdésekben. Mivel a bal oldali CDH prevalenciája magasabb, mint a jobb oldali CDH, a vizsgálók 25 FETO-eljárást hajtanak végre a bal oldali CDH-ban és 15-öt a jobboldali CDH-ban, és ezeket az eredményeket egy 40 nem FETO-esetből álló kohorszhoz hasonlítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Beiratkozás
A súlyos CDH-s magzatot és normál kariotípust hordozó nők rutin klinikai értékelésen esnek át. A magzat 28+0/7-31+6/7 hetes terhességi korú lesz, és súlyos CDH-ja lesz. Ezeknél a betegeknél ultrahang- és/vagy MRI-vizsgálatot kell végezni az egyéb rendellenességek kizárása érdekében, az LHR kiszámítása ultrahangos mérésekből, a megfigyelt/várható teljes tüdőtérfogat és a magzati MRI-vizsgálatokból származó májsérv százalékos kiszámítása, echokardiográfiás vizsgálat és részletes szülészeti/perinatális konzultáció. . Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegek széles körű tanácsadásban részesülnek, és a részt venni kívánók írásos, tájékozott hozzájárulásukat adják a vizsgálathoz.
Eljárás
Az eljárást spinális érzéstelenítésben vagy helyi érzéstelenítésben végezzük intravénás szedációval. Leírták a magzati endoszkópos légcsőelzáródás technikáját. Szabványos technikával egy kanült helyeznek be a magzatvíz üregébe, és egy fetoszkópot vagy flexibilis működő endoszkópot vezetnek a kanülön keresztül a magzatvízbe. Ha az értékelés során a magzati légcsőbe nem lehet belépni a fent leírtak szerint, a méh a hasán lévő bemetszésen keresztül érhető el (úgynevezett laparotomia). A laparotomia egy olyan műtéti technika, amelyet a hasüregben bemetszenek. A bemetszés után a méh ideiglenesen külső helyre kerül. A baba ezután a fent leírt módon a fetoszkóp és az ultrahang segítségével érhető el. A laparotomiát csak akkor hajtják végre, ha a baba nem érhető el és nem állítható át egy kedvezőbb helyzetbe külső manőverekkel (úgynevezett külső változat) a FETO eljáráshoz.
A szkóp a magzati gégebe, majd a magzati hangszálakon keresztül kerül bevezetésre, mind a szkópon keresztüli közvetlen látás, mind a keresztmetszeti ultrahangos vizualizáció segítségével. Egy levehető latex ballont helyeznek a magzat légcsövébe, a carina és a hangszalagok közé. A ballont izozmotikus kontrasztanyaggal fújják fel úgy, hogy az kitöltse a magzat légcsövét.
Posztoperatív
Az anyákat elbocsátják, ha stabilizálódnak. Az ultrahangos tüdőtérfogat és az LHR sorozatos mérése a műtétet követő 24-48 órán belül kezdődik, és hetente folytatódik célzott ultrahangos értékeléssel. A magzatvíz szintjét és a membrán állapotát heti időközönként is ellenőrizni fogják. A magzat növekedésének átfogó ultrahangvizsgálatát négyhetente (+/- 1 hét) végezzük. Minden elbocsátott beteg a TCH után 30 percen belül marad, hogy lehetővé tegye a szabványos posztoperatív kezelést és a ballon azonnali visszavételét koraszülés vagy a membránok idő előtti szakadása esetén a tervezett eltávolítás előtt.
A FETO műtét után, a kórház elhagyása előtt az anyának egy orvosi figyelmeztető karkötőt adnak, amely azonosítja, hogy elzáródott légúti csecsemő beteg. Arra biztatjuk, hogy mindig viselje a karkötőt, hogy vészhelyzet esetén ő és mások tudják, kihez forduljanak. Kap egy füzetet is, amely az egészségügyi személyzetnek szóló utasításokat tartalmazza, és leírja, hogyan távolítsa el a ballont vészhelyzet esetén. Mindig magával kell vinnie.
A ballon visszavételét legkésőbb 36+6/7 hétre tervezzük, a FETO központ döntése alapján. A páciensnek vállalnia kell, hogy 30 percig a Texasi Gyermekkórház női pavilonjában marad, amíg vissza nem veszi a ballont. Abban az esetben, ha a beteg a ballon elhelyezése után átköltözik, annak ellenére, hogy kötelezettséget vállalt arra, hogy a hozzájárulási eljárás során a területen marad, vissza kell térnie az eltávolításhoz. Mindent megtesznek annak érdekében, hogy a legközelebbi, EXIT-eljárásra vagy ballon-visszavételre alkalmas központ kezelje.
A ballon eltávolítása után a betegek választhatnak, hogy a Texas Children's Hospital - Women's Pavilionban szülnek, ahol a CDH a TCH-ban kezeli és javítja, vagy visszatérnek szülészorvosukhoz, hogy a beutaló intézmény gyermeksebészei ezt követően megjavítsák a CDH-t. . Tekintettel a CDH súlyosságára, a csecsemőt olyan létesítményben kell megszülni, amely alkalmas azonnali gyermeksebészeti szolgáltatásokra.
A nyomozóknak rendszeres időközönként (6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos, 1 éves és 2 éves) figyelemmel kell kísérniük a babát a szülés után, hogy meglássák, milyen jól lélegzik és mennyire fejlődik. Ezek a vizsgálatok történhetnek a Texas Children's Hospital – Pavilion for Women-ben, vagy egyeztethetők a résztvevő által választott kórház orvosaival.
Ha a gyermeket egy másik intézményben folytatják, a nyomozók megpróbálják megvizsgálni a gyermek egészségügyi dokumentációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Belfort, MD PhD
- Telefonszám: 832-826-7375
- E-mail: belfort@bcm.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca M Johnson, MS
- Telefonszám: 832-826-7451
- E-mail: rj2@bcm.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Texas Childrens Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Belfort, M.D.
- Telefonszám: 832-826-7375
-
Alkutató:
- Timothy Lee, M.D.
-
Alkutató:
- Magdalena Sanz Cortes, M.D., PhD
-
Alkutató:
- Wesley Lee, M.D.
-
Alkutató:
- Alice King, M.D.
-
Alkutató:
- Caitlin Sutton, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Johnson, MS
- Telefonszám: 832-826-7451
-
Kutatásvezető:
- Michael A Belfort, M.D., PhD
-
Alkutató:
- Ahmed Nassr, M.D., PhD
-
Alkutató:
- Roopali Donepudi, M.D.
-
Alkutató:
- Sundeep Keswani, M.D.
-
Alkutató:
- Betul Yilmaz, M.D.
-
Alkutató:
- Ryan Coleman, M.D.
-
Alkutató:
- Luc Joyeux, M.D., PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 és 45 év közötti terhes nő
- Egyedülálló terhesség
- A magzatok 28+0/7 és 31+6/7 hetes terhességi korban lesznek
- A magzat súlyos bal- vagy jobboldali CDH-jának megerősített diagnózisa: A megfigyelt/várható teljes tüdőtérfogat 0,32 vagy annál kisebb, a máj több mint 21%-a a hemithoraxba került. (Ideálisan 28+0/7 és 31+6/7 terhességi hét között számítjuk.)
- Normál magzati echokardiogram vagy echokardiogram kisebb rendellenességgel (ilyen kis VSD), amely a gyermekkardiológus véleménye szerint nem befolyásolja a szülés utáni kimenetet
- Normál magzati kariotípus vagy microarray
- Az anyának elég egészségesnek kell lennie a műtéthez
- A páciens és a baba apja aláírt, tájékozott beleegyezését adja, amely részletezi az eljárással járó anyai és magzati kockázatokat
- A beteg hajlandó Houstonban maradni a ballon elhelyezését követően a szülésig.
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallat hasi műtéthez, fetoszkópos műtéthez vagy általános érzéstelenítéshez
- Allergia a latexre
- Allergia vagy korábbi mellékhatás az ebben a protokollban meghatározott vizsgálati gyógyszerrel szemben
- Koraszülés, preeclampsia vagy méh anomália (pl. nagy fibroid tumor) az index terhességben.
- Magzati aneuploidia, ismert szerkezeti genomi variánsok, egyéb jelentős magzati anomáliák, amelyek befolyásolhatják a magzati/újszülött túlélést vagy ismert szindrómás mutáció
- Jelentős felismert szindróma gyanúja (pl. Fryns-szindróma) ultrahangon vagy MRI-n
- Anya BMI >40
- Magas a magzati hemofília kockázata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magzati endotracheális elzáródás (FETO)
A GoldBAL4 vagy GoldBAL2 levehető ballon elhelyezése és visszavétele a dug/kiold módszerrel, a BALTACCIDBPE100 szállítókatéterrel.
|
28+0/7 – 31+6/7 terhességi hét között, a levehető ballon súlyos CDH elhelyezése miatt.
A ballon visszavételét a FETO központ döntése szerint legkésőbb 36+6/7 hétre tervezzük.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nem FETO
A kontrollcsoport olyan betegekből áll, akik nem estek át FETO-eljáráson, és ugyanazoknak a magzati befogadási/kizárási kritériumoknak felelnek meg, mint a FETO-s alanyaink, és olyan változókkal párosítják őket, mint az anyai életkor, a testtömeg-index, a terhességi kor, a CDH súlyossága és a szülés helye. CDH (bal vagy jobb oldali).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonális hipertónia megoldása - 6 hónap
Időkeret: 6 hónapos korára
|
Összehasonlítani azoknak a magzatoknak az arányát, akiknél a PH 6 hónapos korára megszűnt a FETO eljáráson átesett súlyos CDH-s újszülötteknél, valamint a FETO eljárást nem átesett újszülöttekből álló kontrollcsoportban.
|
6 hónapos korára
|
|
A pulmonális hipertónia megoldása - 12 hónap
Időkeret: 12 hónapos korára
|
Összehasonlítani azoknak a magzatoknak az arányát, akiknél a PH 12 hónapos korára megszűnt a súlyos CDH-ban szenvedő újszülötteknél, akik átestek FETO eljáráson, és egy olyan újszülöttből álló kontrollcsoportban, akiknél nem volt FETO eljárás.
|
12 hónapos korára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 éves túlélés
Időkeret: 2 évvel a szülés után
|
A FETO-t követő kétéves újszülött túlélés értékelése.
|
2 évvel a szülés után
|
|
Azon résztvevők száma, akik sikeresen elvégezték a sebészeti beavatkozásokat/ballon elhelyezést
Időkeret: Akár 10 hétig
|
Sebészeti beavatkozások sikeres befejezésének értékelése/ballonok elhelyezése súlyos CDH-s magzatokban.
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak, beleértve az eljárási szövődményeket, például a ballonok sikertelen behelyezését vagy a ballon sikertelen visszavételét, valamint a műtéti vagy érzéstelenítési szövődményeket.
Havonta legalább kétszer magzatfelügyeletet kell végezni a ballon elhelyezését követő 10 hétig.
|
Akár 10 hétig
|
|
Anyai eredmények – Anyai morbiditás – a koraszülés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a koraszülés (spontán vagy indikált) előfordulása alapján értékelik.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai eredmények – Anyai morbiditás – császármetszés előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a császármetszések gyakorisága alapján értékelik.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai eredmények – Anyai morbiditás – a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyák morbiditását a FETO-eljárást követően a kórházi kezelés időtartama alapján értékelik.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai eredmények – Anyai morbiditás – a kórházi kezelés időtartama az UNPLUG eljárás után
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a ballon eltávolítása utáni kórházi kezelés időtartama alapján értékelik (UNPLUG)
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai eredmények – Anyai morbiditás – hüvelyi vérzés
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a beavatkozás utáni hüvelyi vérzés gyakorisága alapján kell értékelni.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai következmények- Anyai morbiditás- Placenta leválás
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a műtét utáni méhlepény-leválás gyakorisága alapján értékelik.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai következmények- Anyai morbiditás- Membránszakadás
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a műtét utáni membránrepedés gyakorisága alapján kell értékelni.
A magzatvíz szintjét és a membrán állapotát heti időközönként ultrahanggal is ellenőrizni fogják.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai kimenetel- Anyai morbiditás- oligohydramnion
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a műtét utáni oligohydramnion előfordulási gyakorisága alapján értékelik. A magzatvíz szintjét és a membrán állapotát heti időközönként ultrahanggal is ellenőrizni fogják.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Anyai következmények - Anyai morbiditás - chorioamnionitis
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens orvosi diagramjának áttekintésén keresztül.
Az anyai morbiditást a beavatkozás utáni chorioamnionitis gyakorisága alapján értékelik.
|
Legfeljebb 6 héttel a szülés után
|
|
Újszülöttkori/gyermekkori eredmények – Tüdőbetegség – Az ECMO-t igénylő csecsemők száma
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján.
Az újszülött tüdőbetegségének rövid távú mérései, beleértve az extracorporalis membrán oxigénellátásának szükségességét.
|
2 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek kimenetel – Pulmonalis Morbidity – lélegeztetési támogatás
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
Az újszülött tüdőbetegségének rövid távú mérései, beleértve az újszülött lélegeztetési támogatásának időtartamát.
|
2 éves korig
|
|
Újszülöttkori/gyermekkori eredmények – Tüdőbetegség – A kiegészítő oxigén használatát igénylő résztvevők száma
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján.
Az újszülöttek tüdőbetegségének rövid távú mérései, beleértve a kiegészítő oxigén beadásának szükségességét.
|
2 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek kimenetel – gyomor-bélrendszeri morbiditás
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
A gyomor-bélrendszeri morbiditás rövid távú mérései.
|
2 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek kimenetel – neurológiai morbiditás
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
A neurológiai morbiditás rövid távú mérőszámai.
|
2 éves korig
|
|
Újszülöttkori/gyermekkori eredmények – Túlélés a kórházból való kibocsátásig
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
Túlélés a kórházból való kibocsátásig.
|
2 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek kimenetel – A kórházi kezelés időtartama.
Időkeret: 2 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
A szülés utáni kórházi kezelés időtartama.
|
2 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek eredmények – Azon résztvevők száma, akiknek kiegészítő oxigénre van szükségük
Időkeret: 18 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján.
A hosszú távú morbiditás mérése, mint a kiegészítő oxigénigény.
|
18 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek kimenetel – visszatérő fertőzés
Időkeret: 18 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
A hosszú távú morbiditás mint a visszatérő fertőzések arányának értékelése.
|
18 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek eredmények – ismételt kórházi kezelés
Időkeret: 18 éves korig
|
Az esetjelentési űrlapok a vizsgálattal kapcsolatos adatok rögzítésére szolgálnak a páciens egészségügyi diagramján keresztül.
Felméri a hosszú távú morbiditást, mint az ismételt kórházi kezelés szükségességét.
Egy általános egészségügyi kérdőívet is kiadnak interjú formájában, akár személyesen, akár telefonon.
A kérdőív a gyermekek egészségi állapotára vonatkozó kérdéseket tartalmaz; beleértve a kórházi kezeléseket, a gyógyszereket, a sebészeti beavatkozásokat, az orvosi beavatkozásokat és az általa kapott további terápiákat, valamint a viselkedési és szociális fejlődését értékelő kérdéseket.
|
18 éves korig
|
|
Újszülött/gyermek eredmények- neurodevelopmental
Időkeret: Akár 18 éves korig
|
A fejlesztési profil kérdőívet felhasználják a tanulmányokkal kapcsolatos adatok rögzítésére.
A neurodevelopmental eredmények értékelése.
|
Akár 18 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Belfort, MD PhD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Deprest J, Jani J, Gratacos E, Vandecruys H, Naulaers G, Delgado J, Greenough A, Nicolaides K; FETO Task Group. Fetal intervention for congenital diaphragmatic hernia: the European experience. Semin Perinatol. 2005 Apr;29(2):94-103. doi: 10.1053/j.semperi.2005.04.006.
- Deprest J, Jani J, Van Schoubroeck D, Cannie M, Gallot D, Dymarkowski S, Fryns JP, Naulaers G, Gratacos E, Nicolaides K. Current consequences of prenatal diagnosis of congenital diaphragmatic hernia. J Pediatr Surg. 2006 Feb;41(2):423-30. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2005.11.036.
- Done E, Gucciardo L, Van Mieghem T, Jani J, Cannie M, Van Schoubroeck D, Devlieger R, Catte LD, Klaritsch P, Mayer S, Beck V, Debeer A, Gratacos E, Nicolaides K, Deprest J. Prenatal diagnosis, prediction of outcome and in utero therapy of isolated congenital diaphragmatic hernia. Prenat Diagn. 2008 Jul;28(7):581-91. doi: 10.1002/pd.2033.
- Saura L, Castanon M, Prat J, Albert A, Caceres F, Moreno J, Gratacos E. Impact of fetal intervention on postnatal management of congenital diaphragmatic hernia. Eur J Pediatr Surg. 2007 Dec;17(6):404-7. doi: 10.1055/s-2007-989275.
- Deprest JA, Hyett JA, Flake AW, Nicolaides K, Gratacos E. Current controversies in prenatal diagnosis 4: Should fetal surgery be done in all cases of severe diaphragmatic hernia? Prenat Diagn. 2009 Jan;29(1):15-9. doi: 10.1002/pd.2108. No abstract available.
- Kohl T, Gembruch U, Tchatcheva K, Schaible T. Current consequences of prenatal diagnosis of congenital diaphragmatic hernia by Deprest et al (J Ped Surg 2006;41:423-30). J Pediatr Surg. 2006 Jul;41(7):1344-5; author reply 1345-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2006.04.001. No abstract available.
- Harrison MR, Adzick NS, Estes JM, Howell LJ. A prospective study of the outcome for fetuses with diaphragmatic hernia. JAMA. 1994 Feb 2;271(5):382-4.
- Style CC, Olutoye OO, Belfort MA, Ayres NA, Cruz SM, Lau PE, Shamshirsaz AA, Lee TC, Olutoye OA, Fernandes CJ, Cortes MS, Keswani SG, Espinoza J. Fetal endoscopic tracheal occlusion reduces pulmonary hypertension in severe congenital diaphragmatic hernia. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 Dec;54(6):752-758. doi: 10.1002/uog.20216. Epub 2019 Nov 4.
- Belfort MA, Olutoye OO, Cass DL, Olutoye OA, Cassady CI, Mehollin-Ray AR, Shamshirsaz AA, Cruz SM, Lee TC, Mann DG, Espinoza J, Welty SE, Fernandes CJ, Ruano R. Feasibility and Outcomes of Fetoscopic Tracheal Occlusion for Severe Left Diaphragmatic Hernia. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):20-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000001749.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-42958
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .