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Oclusión Endotraqueal Fetal (FETO) en la Resolución de la Hipertensión Pulmonar en Fetos con HDC Severa

4 de febrero de 2026 actualizado por: Michael A Belfort

Un estudio prospectivo sobre el papel de la oclusión endotraqueal fetal (FETO) en la resolución de la hipertensión pulmonar entre fetos con hernia diafragmática congénita grave

La hernia diafragmática congénita (HDC) ocurre cuando el diafragma no se fusiona por completo y deja un portal a través del cual las estructuras abdominales pueden migrar hacia el tórax. En los casos más severos, las estructuras abdominales quedan en la cavidad torácica y comprometen el desarrollo de los pulmones. Los bebés que nacen con este defecto tienen una capacidad reducida para el intercambio de gases; Se han informado tasas de mortalidad después del nacimiento entre 40-60%. Ahora que la CDH se puede diagnosticar con precisión a mitad de la gestación, se han desarrollado varias estrategias para reparar la hernia y promover el desarrollo del tejido pulmonar.

La oclusión traqueal fetal (FETO, por sus siglas en inglés), mediante un dispositivo con balón colocado y retirado por fetoscopia, se ha utilizado para ocluir temporalmente la tráquea y aumentar la distensión pulmonar en la HDC para permitir que los pulmones se desarrollen y se ha demostrado que aumenta la supervivencia al nacer. El papel de FETO en la resolución de la hipertensión pulmonar en fetos con CDH grave del lado izquierdo y derecho sigue sin estar claro. Nuestra reciente observación de que FETO se asocia con una mayor proporción de lactantes que resuelven su hipertensión pulmonar al año de edad en comparación con aquellos que no han tenido FETO, se basa en un estudio de cohorte retrospectivo que, al igual que con cualquier diseño de este tipo, tiene algunas limitaciones intrínsecas. Por lo tanto, se necesita un estudio de cohorte prospectivo que tenga el poder estadístico adecuado para confirmar o refutar esta observación alentadora. Si se confirma nuestra observación preliminar, la resolución de la HP a la edad de 1 año podría agregarse a los beneficios del procedimiento FETO en casos graves de HDC del lado izquierdo y derecho.

Los investigadores realizarán 40 procedimientos FETO en fetos diagnosticados prenatalmente con HDC grave del lado derecho o izquierdo, y los datos de resultados se compararán con los de un grupo de control de HDC grave del lado derecho o izquierdo que no se someterá al procedimiento FETO porque de cuestiones médicas o sociales. Debido a que la prevalencia de CDH del lado izquierdo es mayor que la del lado derecho, los investigadores realizarán 25 procedimientos FETO en CDH del lado izquierdo y 15 en CDH del lado derecho, y estos resultados se compararán con una cohorte de 40 casos sin FETO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inscripción

Las mujeres que tienen un feto con CDH grave y un cariotipo normal se someterán a una evaluación clínica de rutina. El feto tendrá entre 28+0/7 y 31+6/7 semanas de edad gestacional y tendrá HDC grave. A estos pacientes se les realizará una evaluación por ultrasonido y/o resonancia magnética para descartar otras anomalías, cálculo del LHR a partir de mediciones de ultrasonido, cálculo del volumen pulmonar total observado/esperado y porcentaje de hernia hepática a partir de estudios de resonancia magnética fetal, ecocardiografía y consulta obstétrica/perinatal detallada. . Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad recibirán un amplio asesoramiento y aquellos que deseen participar proporcionarán un consentimiento informado por escrito para el estudio.

Procedimiento

El procedimiento se realizará bajo anestesia raquídea o anestesia local con sedación endovenosa. Se ha descrito la técnica de oclusión traqueal endoscópica fetal. Utilizando la técnica estándar, se insertará una cánula en la cavidad amniótica y se pasará un fetoscopio o un endoscopio quirúrgico flexible a través de la cánula hacia el líquido amniótico. Si, luego de la evaluación, no se puede ingresar a la tráquea fetal como se describió anteriormente, se accederá al útero a través de una incisión en el abdomen (llamada laparotomía). Una laparotomía es una técnica quirúrgica en la que se realiza una incisión en el abdomen. Después de que se haya realizado la incisión, el útero se reubicará temporalmente en el exterior. Luego se accederá al bebé usando el fetoscopio y el ultrasonido, como se describió anteriormente. La laparotomía solo se realizará si no se puede alcanzar al bebé y reposicionarlo en una posición más favorable mediante maniobras externas (llamadas versión externa) para el procedimiento FETO.

El endoscopio se guiará hacia la laringe fetal y luego a través de las cuerdas vocales fetales con la ayuda de la visión directa a través del endoscopio y la visualización ultrasonográfica transversal. Se colocará un globo de látex desmontable en la tráquea fetal a medio camino entre la carina y las cuerdas vocales. El globo se inflará con material de contraste isosmótico para que llene la tráquea fetal.

Postoperatorio

Las madres serán dadas de alta una vez estables. Las mediciones en serie del volumen pulmonar ecográfico y LHR comenzarán dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la cirugía y continuarán semanalmente mediante una evaluación de ultrasonido dirigida. El nivel de líquido amniótico y el estado de la membrana también se controlarán a intervalos semanales. Se realizará una ecografía completa para el crecimiento fetal cada cuatro semanas (+/- 1 semana). Todas las pacientes dadas de alta permanecerán dentro de los 30 minutos posteriores a la TCH para permitir un manejo postoperatorio estandarizado y la recuperación emergente del balón en caso de trabajo de parto prematuro o ruptura prematura de membranas antes de la extracción programada.

Luego de la cirugía FETO, previo a su salida del hospital, se le entregará a la madre un brazalete de alerta médica que la identifica como paciente con un bebé con vías respiratorias bloqueadas. Se le animará a usar el brazalete en todo momento para que, en caso de emergencia, ella y los demás sepan a quién contactar. También se le entregará un folleto con instrucciones para el personal médico describiendo cómo retirar el globo en caso de emergencia. Ella debe llevarlo con ella en todo momento.

La recuperación del globo se planificará para no más de 36+6/7 semanas, a discreción del centro FETO. El paciente deberá comprometerse a permanecer 30 minutos en el pabellón para mujeres del Texas Children's Hospital hasta que se recupere el globo. En caso de que una paciente se reubique después de que le colocaron el globo, a pesar de haberse comprometido a permanecer en el área durante el proceso de consentimiento, se le pedirá que regrese para la remoción. Se hará todo lo posible para hacer arreglos para que sea manejada por el centro más cercano capaz de realizar un procedimiento de SALIDA o recuperación de globos.

Después de retirar el balón, las pacientes tendrán la opción de dar a luz en el Pabellón de Mujeres del Texas Children's Hospital con la CDH administrada y reparada en TCH, o regresar a su obstetra para el parto con la reparación posterior de la CDH por parte de los cirujanos pediátricos en su centro de referencia. . Dada la gravedad de la CDH, el bebé deberá nacer en un centro que tenga la capacidad de servicios de cirugía pediátrica inmediata.

Los investigadores deberán monitorear al bebé a intervalos regulares (a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años) después del parto para ver qué tan bien está respirando y qué tan bien se está desarrollando. Estos chequeos pueden ser en Texas Children's Hospital - Pavilion for Women o pueden coordinarse con médicos del hospital que elija el participante.

Si el niño continúa bajo cuidado en otra institución, los investigadores intentarán hacer un seguimiento con una revisión de los registros médicos del niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Belfort, MD PhD
  • Número de teléfono: 832-826-7375
  • Correo electrónico: belfort@bcm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rebecca M Johnson, MS
  • Número de teléfono: 832-826-7451
  • Correo electrónico: rj2@bcm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Texas Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Michael Belfort, M.D.
          • Número de teléfono: 832-826-7375
        • Sub-Investigador:
          • Timothy Lee, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Magdalena Sanz Cortes, M.D., PhD
        • Sub-Investigador:
          • Wesley Lee, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Alice King, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Caitlin Sutton, M.D.
        • Contacto:
          • Rebecca Johnson, MS
          • Número de teléfono: 832-826-7451
        • Investigador principal:
          • Michael A Belfort, M.D., PhD
        • Sub-Investigador:
          • Ahmed Nassr, M.D., PhD
        • Sub-Investigador:
          • Roopali Donepudi, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Sundeep Keswani, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Betul Yilmaz, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Ryan Coleman, M.D.
        • Sub-Investigador:
          • Luc Joyeux, M.D., PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente es una mujer embarazada entre 18 y 45 años de edad.
  • Embarazo único
  • Los fetos tendrán entre 28+0/7 y 31+6/7 semanas de edad gestacional.
  • Diagnóstico confirmado de HDC grave del lado izquierdo o derecho del feto: Volumen pulmonar total observado/esperado igual o inferior a 0,32 con más del 21 % del hígado herniado en el hemitórax. (Idealmente calculado entre 28+0/7 y 31+6/7 semanas de gestación).
  • Ecocardiograma fetal normal o ecocardiograma con una anomalía menor (como una CIV pequeña) que, en opinión del cardiólogo pediátrico, no afectará el resultado posnatal
  • Cariotipo fetal normal o microarreglo
  • La madre debe estar lo suficientemente sana para someterse a una cirugía.
  • La paciente y el padre del bebé brindan un consentimiento informado firmado que detalla los riesgos maternos y fetales involucrados con el procedimiento.
  • Paciente dispuesta a permanecer en Houston durante el período posterior a la colocación del balón hasta el parto.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para cirugía abdominal, cirugía fetoscópica o anestesia general
  • Alergia al látex
  • Alergia o reacción adversa previa a un medicamento del estudio especificado en este protocolo
  • Trabajo de parto prematuro, preeclampsia o anomalía uterina (p. ej., tumor fibroide grande) en el embarazo índice.
  • Aneuploidía fetal, variantes genómicas estructurales conocidas, otras anomalías fetales importantes que pueden afectar la supervivencia fetal/neonatal o mutación sindrómica conocida
  • Sospecha de síndrome mayor reconocido (p. síndrome de Fryns) en ecografía o resonancia magnética
  • IMC materno >40
  • Alto riesgo de hemofilia fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oclusión endotraqueal fetal (FETO)
Colocación y recuperación del Balón Desmontable GoldBAL4 o GoldBAL2 mediante el método de conectar/desconectar, usando el Catéter de Entrega BALTACCIDBPE100.
Dispositivo: Balón desmontable Goldbal y microcatéter de colocación
Entre 28+0/7 - 31+6/7 semanas de gestación para HDC grave colocación del balón desmontable. La recuperación del globo se planificará para no más de 36+6/7 semanas a discreción del centro FETO.
Otros nombres:
  • GOLDBAL4 o GOLDBAL2 Globo de oro
  • Microcatéter de entrega BALTACCIBDPE100
Sin intervención: no FETO
El grupo de control consistirá en pacientes que no se sometieron al procedimiento FETO que cumplan con los mismos criterios de inclusión/exclusión fetal que nuestros sujetos FETO y serán emparejados por variables que incluyen la edad materna, el índice de masa corporal, la edad gestacional, la gravedad de la HDC y el sitio de CDH (lado izquierdo o derecho).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de Hipertensión Pulmonar - 6 meses
Periodo de tiempo: a la edad de 6 meses
Comparar la proporción de fetos con resolución de la HP a los 6 meses de edad en neonatos con HDC grave que se sometieron al procedimiento FETO y la de un grupo control compuesto por neonatos a los que no se les realizó el procedimiento FETO.
a la edad de 6 meses
Resolución de Hipertensión Pulmonar - 12 meses
Periodo de tiempo: a la edad de 12 meses
Comparar la proporción de fetos con resolución de la HP a los 12 meses de edad en neonatos con HDC severa que se sometieron al procedimiento FETO y la de un grupo control compuesto por neonatos a los que no se les realizó el procedimiento FETO.
a la edad de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de 2 años
Periodo de tiempo: 2 años después del parto
Evaluar la supervivencia neonatal a dos años después de FETO.
2 años después del parto
Número de participantes que se someten a una finalización exitosa de procedimientos quirúrgicos/colocación de balón
Periodo de tiempo: Hasta 10 semanas
Evaluar la finalización exitosa de procedimientos quirúrgicos/colocación de balones en fetos con HDC grave. Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar los datos relacionados con el estudio, incluidas las complicaciones del procedimiento, como la colocación fallida del globo o la recuperación fallida del globo, así como las complicaciones quirúrgicas o anestésicas. Se realizará una vigilancia fetal al menos dos veces al mes durante un máximo de 10 semanas después de la colocación del balón.
Hasta 10 semanas
Resultados maternos: morbilidad materna: incidencia de parto prematuro
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de parto prematuro (espontáneo o indicado).
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos- Morbilidad materna-incidencia de cesárea
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de la tasa de cesáreas.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos: morbilidad materna: duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de duración de la hospitalización después del procedimiento FETO.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos: morbilidad materna: duración de la hospitalización después del procedimiento UNPLUG
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de duración de la hospitalización después de la extracción del balón (UNPLUG)
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos: morbilidad materna: sangrado vaginal
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de sangrado vaginal posterior al procedimiento.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos- Morbilidad materna- Desprendimiento de placenta
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de desprendimiento de placenta posterior al procedimiento.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos- Morbilidad materna- Rotura de membranas
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de ruptura de membranas posterior al procedimiento. El nivel de líquido amniótico y el estado de la membrana también se controlarán a intervalos semanales mediante ultrasonografía.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos: morbilidad materna: oligohidramnios
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de oligohidramnios posterior al procedimiento. El nivel de líquido amniótico y el estado de la membrana también se controlarán a intervalos semanales mediante ultrasonografía.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados maternos: morbilidad materna: corioamnionitis
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas posparto
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la revisión de la historia clínica del paciente. La morbilidad materna se evaluará en términos de incidencia de corioamnionitis posterior al procedimiento.
Hasta 6 semanas posparto
Resultados neonatales/infantiles - Morbilidad pulmonar - Número de bebés que requieren ECMO
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Medidas a corto plazo de la morbilidad pulmonar neonatal, incluida la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles - Morbilidad pulmonar - soporte ventilatorio
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Medidas a corto plazo de la morbilidad pulmonar neonatal, incluida la duración del soporte ventilatorio neonatal.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles- Morbilidad pulmonar- Número de participantes que requieren el uso de oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Medidas a corto plazo de la morbilidad pulmonar neonatal, incluida la necesidad de administración de oxígeno suplementario.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: morbilidad gastrointestinal
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Medidas a corto plazo de la morbilidad gastrointestinal.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: morbilidad neurológica
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Medidas a corto plazo de la morbilidad neurológica.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: supervivencia hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Supervivencia al alta hospitalaria.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles- Duración de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Hasta 2 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Duración de la hospitalización después del parto.
Hasta 2 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: número de participantes que necesitan oxígeno suplementario
Periodo de tiempo: Hasta 18 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Evaluaciones de medidas de morbilidad a largo plazo como la necesidad de oxígeno suplementario.
Hasta 18 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: infección recurrente
Periodo de tiempo: Hasta 18 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Evaluaciones de medidas de morbilidad a largo plazo como las tasas de infección recurrente.
Hasta 18 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: hospitalización repetida
Periodo de tiempo: Hasta 18 años de edad
Los formularios de informes de casos se utilizan para registrar datos relacionados con el estudio a través de la historia clínica del paciente. Valora medidas de morbilidad a largo plazo como la necesidad de hospitalización repetida. También se entregará un cuestionario de salud general en forma de entrevista, ya sea cara a cara o por teléfono. El cuestionario contiene preguntas sobre el estado de salud de los niños; incluyendo hospitalizaciones, medicamentos, procedimientos quirúrgicos, intervenciones médicas y terapias adicionales que esté recibiendo, y preguntas para evaluar su desarrollo conductual y social.
Hasta 18 años de edad
Resultados neonatales/infantiles: revelación neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 18 años de edad
El cuestionario de perfil de desarrollo se utilizará para registrar datos relacionados con el estudio. Evaluaciones de resultados de desarrollo neurológico.
Hasta 18 años de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Michael A Belfort

Colaboradores

Baylor College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Belfort, MD PhD, Baylor College of Medicine - Texas Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-42958

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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