Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejlett idegképalkotás MRI-rostkövetésen alapuló új megközelítései hipertóniás betegek vaszkuláris kognitív károsodásának korai jeleinek kimutatására

2022. január 3. frissítette: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
A magas vérnyomás a vaszkuláris kognitív károsodás (VCI) fő kockázati tényezője. A VCI klinikai megközelítésének egyik fő korlátja az, hogy mire megnyilvánul, már túl késő lehet a neurodegeneratív folyamat visszafordításához. Így a későbbi demencia prediktív jeleinek korai azonosítása igényes a hipertóniás betegek (HT) kezelésében. Ez a cél olyan új módszereket követel meg, amelyek felhőben számítják ki a betegektől származó összes lehetséges adatforrást (agyi képalkotás, kognitív profil, klinikai adatok), megkülönböztető aggregált biomarkerek kinyerésére. Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy: 1) jellemezze egy aggregált biomarker prediktív potenciálját a demenciára HT-ban, agyi képalkotás, klinikai és kognitív értékelés alapján; 2) a szisztolés/diasztolés vérnyomás mellett a vérnyomás variabilitásának az aggregált biomarker progressziójára gyakorolt ​​hatásának értékelése; 3) annak felmérése, hogy az antihipertenzív gyógyszerek bizonyos osztályai eltérően befolyásolják-e az aggregált biomarker progresszióját. Ennek érdekében ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék a fejlett agyi képalkotást és kognitív profilt hipertóniás betegek kohorszában, a kiinduláskor és egy éves követés után, hogy azonosítsák a magas vérnyomásban szenvedő kognitív diszfunkció kialakulásának innovatív jelét. Különösen a vérnyomás változékonyságának és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek különböző osztályainak hatásait fogják értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

176

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Olaszország, 86077
        • Toborzás
        • IRCCS Neuromed
        • Kutatásvezető:
          • Giuseppe Lembo, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lorenzo Carnevale, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat az IRCCS Neuromed AngioCardioNeurology Osztályán járó betegek közül választják ki, a következő felvételi/kizárási kritériumok szerint. Körülbelül 176, mindkét nemű alany vesz majd részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 40 és ≤ 70 év
  • közepesen magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • korábbi IMA, stroke vagy TIA
  • szívritmuszavar vagy súlyos szívbetegség
  • Cukorbetegség vagy vesebetegség
  • pszichiátriai betegség
  • neurológiai vagy neurodegeneratív betegség
  • elmebaj
  • olyan gyógyszerek feltételezése, amelyekről ismert, hogy zavarják a kognitív funkciókat
  • képtelenség MRI-analízisnek alávetni
  • más klinikai vizsgálatban való részvétel, amely folyamatban van vagy fejeződött be kevesebb mint egy hónappal a vizsgálatba való beiratkozás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hipertóniás betegek
SBP-s betegek: 140-159; DBP: 90-99
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás – megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérállomány diffúziós paramétereinek százalékos változásának mérése
Időkeret: Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
Rostkövetés DTI MRI-vel
Beiratkozáskor; 1 évesen Követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív hanyatlás kimutatása a MoCA pontszám csökkentésével
Időkeret: Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
Kognitív tesztek
Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
A kardiális hipertóniás szervkárosodás progressziójának jellemzése
Időkeret: Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
Echográfia
Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
A vese hipertóniás szervkárosodás progressziójának jellemzése
Időkeret: Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
eGFR
Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
A vérnyomás változékonyságának jellemzése
Időkeret: Beiratkozáskor; 1 évesen Követés
24 órás szisztolés és diasztolés vérnyomás regisztrálása
Beiratkozáskor; 1 évesen Követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neuromed IRCCS

Együttműködők

IRCCS Multimedica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMB07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel