Enoxaparin kontra placebo a vénás thromboembolia megelőzésére alacsony kockázatú rákos betegeknél sebészeti beavatkozások után: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai kísérleti kísérlet

A műtét utáni vérzés az egyik fő morbiditási forrása a műtétre szoruló daganatos betegeknek. A vérzés elsődleges probléma az onkológiai szolgáltatók számára rövid és hosszú távú következményei miatt, beleértve a váratlan transzfúziót, a kórházi kezelés meghosszabbítását, a műtőbe való váratlan visszatérést vagy akár a halált is. E kockázatok ellenére a sebészeti betegek vénás thromboemboliájának (VTE) megelőzésére vonatkozó jelenlegi irányelvek támogatják az antikoaguláns gyógyszerek biztosítását minden posztoperatív beteg számára. Az új adatok azt mutatják, hogy a jelenlegi gyakorlat kedvezőtlen kockázat/haszon viszonyt mutat a műtétre szoruló daganatos betegek többségénél.

A rák és a sebészeti beavatkozás szükségessége a VTE két elismert kockázati tényezője – ez azt a felfogást hozta létre, hogy a posztoperatív antikoagulánsok minden rákos beteg számára megfelelőek. A jelenlegi VTE-megelőzési iránymutatások nagyrészt az "átlagos" rákos betegekre irányulnak, akiknek műtétre van szükségük, a hasonló eljárásokon átesett sebészeti betegek nagy csoportjaitól származó összesített adatok alapján. Az újonnan megjelenő adatok azt mutatják, hogy a 2005-ös Caprini-pontszám, egy betegközpontú VTE-kockázat-kalkulátor, 15-szörös eltérést tud azonosítani a műtét utáni VTE-kockázatban a teljes műtéti populációban. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) központunk adatai alátámasztják, hogy a Caprini-pontszám kifejezetten az onkológiai sebészeten átesett betegekre érvényes, és hogy a rákos betegek 50%-ának Caprini-pontszáma ≤6, és a várható 90 napos VTE-arány kevesebb, mint egy százalék. Előzetes adataink azt mutatják, hogy az alacsony kockázatú Caprini ≤6 betegeknél jelentősen megnőtt a vérzés (3,8% vs. 1,8%), de nem mutatható ki a VTE kockázatának csökkenése, ha posztoperatív antikoagulánsokat adnak.

A jelenlegi iránymutatások, amelyek kémiai profilaxist írnak elő sebészeti beavatkozáson átesett rákos betegek számára, olyan stratégiát igényelnek, amelynek nincs bizonyított előnye, és vérzéssel összefüggő károkat okozhat. A javasolt munka az egyénre szabott VTE kockázati rétegződés jelenlegi paradigmáit fogja felhasználni a VTE-re alacsony kockázatú rákos sebészeti betegek azonosítására, és megvizsgálja a kémiai profilaxis megszüntetésének hatását ebben az alacsony kockázatú populációban. A kutatók randomizált, kettős vak, placebót fognak végezni. ellenőrzött kísérleti kísérlet a Huntsman Cancer Institute-ban, amely egy NCCN oldal. A vizsgálat során azonosítják a posztoperatív VTE-re alacsony kockázatú (Caprini-pontszám ≤6) sebészi betegeket, és véletlenszerűen besorolják őket a standard ellátásra (40 mg enoxaparin naponta egyszer), a placebóval szemben a fekvőbeteg-kezelés időtartamára. A vizsgálat kritikus, valós adatokat fog generálni egy NCCN webhelyről, amely számszerűsíti a betegek alkalmasságát, a betegek és a szolgáltatók véletlenszerűsítési hajlandóságát, valamint a várható 90 napos lemorzsolódási és események arányát. Ez a kísérleti tanulmány kísérlet-specifikus infrastruktúrát és tapasztalatot hozna létre, miközben olyan adatokat szolgáltatna, amelyek a mintanagyság kiszámításához szükségesek egy nagyobb pragmatikus vizsgálathoz, amely teljes mértékben megvizsgálja a kémiai profilaxis deimplementációjának hatását olyan rákos sebészeti betegeknél, akiknél alacsony a VTE kockázata.