Enoksapariini vs. lumelääke laskimotromboembolian ehkäisyyn matalariskisillä syöpäpotilailla kirurgisten toimenpiteiden jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen pilottitutkimus

Leikkauksen jälkeinen verenvuoto on merkittävä sairastuvuuden lähde leikkausta tarvitsevilla syöpäpotilailla. Verenvuoto on ensisijainen huolenaihe onkologian tarjoajille sen lyhyt- ja pitkän aikavälin seurausten vuoksi, mukaan lukien odottamaton verensiirto, pidentynyt sairaalahoidon kesto, odottamaton paluu leikkaussaliin tai jopa kuolema. Näistä riskeistä huolimatta nykyiset ohjeet laskimotromboembolian (VTE) ehkäisyyn kirurgisilla potilailla tukevat antikoagulanttilääkkeiden antamista kaikille leikkauksen jälkeisille potilaille. Uudet tiedot osoittavat, että nykykäytännöllä on epäsuotuisa riski/hyötysuhde suurimmalle osalle leikkausta tarvitsevista syöpäpotilaista.

Syöpä ja kirurgisen toimenpiteen tarve ovat kaksi VTE:n tunnettua riskitekijää – tämä on luonut käsityksen, että leikkauksen jälkeiset antikoagulantit sopivat kaikille syöpäpotilaille. Nykyiset laskimotromboembolian ehkäisyohjeet on suurelta osin suunnattu "keskimääräisille" syöpäpotilaille, jotka tarvitsevat leikkausta, ja ne perustuvat aggregoituihin tietoihin suurilta leikkauspotilasryhmiltä, ​​joilla on samanlaiset toimenpiteet. Uudet tiedot osoittavat, että vuoden 2005 Caprini-pistemäärä, potilaskeskeinen laskimotromboembolian riskilaskin, voi tunnistaa 15-kertaisen vaihtelun leikkauksen jälkeisessä laskimotromboembolian riskissä koko leikkausväestössä. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -keskuksemme tiedot tukevat sitä, että Caprini-pistemäärä pätee erityisesti onkologisen kirurgian potilailla ja että 50 prosentilla syöpäpotilaista Caprini-pistemäärä on ≤ 6 ja odotettu 90 päivän laskimotromboembolia on alle yksi prosentti. Alustavat tietomme osoittavat, että pieniriskisillä Caprini ≤6 -potilailla verenvuoto lisääntyy huomattavasti (3,8 % vs. 1,8 %), mutta heillä ei ole todistettavasti pienentynyt laskimotromboembolia, kun heille annetaan postoperatiivisia antikoagulantteja.

Nykyiset ohjeet, jotka edellyttävät kemiallista ennaltaehkäisyä syöpäpotilaille, joilla on kirurgiset toimenpiteet, edellyttävät strategiaa, josta ei ole todistettua hyötyä ja joka voi aiheuttaa verenvuotoon liittyvää haittaa. Ehdotetussa työssä hyödynnetään nykyisiä yksilöllisen laskimotromboembolian riskin jakautumisen paradigmoja tunnistaakseen syöpäleikkauspotilaita, joilla on alhainen riski saada laskimotromboembolia, ja tutkitaan kemiallisen ennaltaehkäisyn poistamisen vaikutusta tässä vähäriskisessä populaatiossa. Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumelääketutkimuksen. kontrolloitu pilottitutkimus Huntsman Cancer Institutessa, joka on NCCN:n sivusto. Tutkimuksessa tunnistetaan leikkauspotilaat, joilla on pieni riski (Caprini-pistemäärä ≤ 6) sairastua leikkauksen jälkeiseen laskimotromboemboliin, ja satunnaistetaan heidät normaalihoitoon (enoksapariini 40 mg kerran päivässä) verrattuna lumelääkkeeseen sairaalahoidon ajaksi. Kokeilu tuottaa kriittistä, tosielämän dataa NCCN-sivustolta, joka mittaa potilaiden kelpoisuuden ja potilaan ja palveluntarjoajan halukkuuden satunnaistaa sekä odotetut 90 päivän poistumis- ja tapahtumatiheydet. Tämä pilottitutkimus synnyttäisi tutkimuskohtaista infrastruktuuria ja kokemusta samalla, kun se tarjoaisi tietoja, joita tarvitaan otoskoon laskelmiin laajempaa käytännöllistä tutkimusta varten, jotta voidaan täysin tutkia kemiallisen ennaltaehkäisyn poistamisen vaikutusta syöpäleikkauspotilailla, joilla on alhainen VTE-riski.