A depresszió tüneteinek nyomon követése egy Health Chatbot segítségével
Automatikus tünetkövetés a depresszió mérésen alapuló ellátásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja, hogy áthidalja a depresszió kezelésében tapasztalható jelentős „hatékonysági” szakadékot. A nyomozók kifejezetten a szülés után nem sokkal depressziós nőket vizsgálják, más néven perinatális depressziót. A depresszió kezelésének egyik kulcsa a mérésen alapuló gondozás (MBC), amely magában foglalja kvantitatív értékelések használatát a depresszió szűrésére, diagnosztizálására és a tünetek monitorozására. Az MBC-t nehéz lehet a klinikai környezetben megvalósítani az adminisztratív többletköltségek és a szükséges szoros nyomon követés miatt. Ésszerű feltételezni, hogy az MBC örökbefogadása alacsony aránya felelős a megfelelő depressziós ellátás alacsony arányáért.
A nyomozók egy automatizált párbeszédes ügynököt vagy "chatbotot" (CB) fejlesztettek ki az MBC Facebook Messengeren keresztüli kézbesítésére. A kutatók azt feltételezik, hogy a CB-MBC alkalmazása, amely a társalgási felületet a legmodernebb kvantitatív értékelésekkel kombinálja, javítani fogja a depresszió tüneteinek súlyosságát a perinatális depresszióban szenvedő betegeknél. Siker esetén ez a projekt új és olcsó módszert kínál az alapellátásban dolgozó orvosok számára, hogy jobb és biztonságosabb ellátást nyújthassanak depressziós pácienseiknek. Ez a tanulmány arra irányul, hogy meghatározza a chatbot hatását a perinatális depresszió miatt kezelt betegek depressziós kimenetelének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- Northshore University Healthsystem
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatói alany kohorsz: a Chicagói Egyetem Orvosi Központ OBGYN és NorthShore Hospital OBGYN klinikáinak rezidensei és látogatói.
Beteg alany kohorsz:
- Életkor ≥ 18 év, és képes és bizonyítani tudja, hogy legalább 8. osztályos szintű angol olvasási ismerete (REALM-R ≥ 6)
- Nem-pszichotikus unipoláris depresszió újonnan diagnosztizált vagy kezelésben részesülő posztnatális nők, akiknél a belépés súlyossági kritériuma közepes vagy súlyos (EPDS ≥ 12)
- Hajlandó részt venni, és képes írásos beleegyezését adni
- Okostelefonnal kell rendelkeznie adatcsomaggal
- Facebook-fiókkal és Facebook Messaging alkalmazással kell rendelkeznie a telefonon (vagy még ma szeretne fiókot létrehozni/alkalmazást letölteni)
- Elegendő kognitív képesség az önbeszámoló adatok biztosításához számítógépes érintőképernyőn/standard számítógépen minimális segítséggel
Kizárási kritériumok:
- Szolgáltatói alany kohorsz: Nincs
Beteg alany kohorsz:
- Dokumentált dysthymiás vagy II. tengelyes diagnózisú alanyok
- Azok az alanyok, akiknek saját bevallása szerint vagy dokumentált anamnézisében szerepel: anorexia vagy bulimia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség vagy öngyilkossági gondolat miatt előzetes kórházi kezelés
- Aktív öngyilkosság a klinikus által meghatározottak szerint
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozó Csoport
Az alanyok szűrésen esnek át, beleértve a felnőttek orvosi műveltségének gyors becslését (REALM-R) és az Edinburgh Postnatal Depression Scale-t (EPDS), valamint néhány további kérdést. A szokásos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott, jogosult alanyok havonta emlékeztető telefonhívásokat kapnak a kutatási koordinátortól. Az alanyok e-mailben kapnak egy linket a felmérésekre, hogy információkat gyűjtsenek a depresszió súlyosságáról, a gyógyszeres kezelés betartásáról, az önhatékonyságról, a mellékhatások terheléséről és az anyai működésről. Valamennyi résztvevőt felkérünk, hogy vegyen részt egy félig strukturált áttekintő interjún a tanulmány befejezése után. |
|
|
KÍSÉRLETI: Chabot Care Group
Az alanyok szűrésen esnek át, beleértve a REALM-R-t és az EPDS-t, valamint néhány további kérdést. A chatbot-gondozásba véletlenszerűen kiválasztott jogosult alanyok havonta emlékeztető telefonhívásokat kapnak a kutatási koordinátortól. Az alanyok e-mailben kapnak egy linket a felmérésekre, hogy információkat gyűjtsenek a depresszió súlyosságáról, a gyógyszeres kezelés betartásáról, az önhatékonyságról, a mellékhatások terheléséről és az anyai működésről. A fenti eljárásokon túlmenően a chatbot ellátásba véletlenszerűen besorolt jogosult alanyok hetente kapnak üzenetet a chatbottól, amelyben arra kérik őket, hogy végezzenek el egy depresszió súlyossági mérését és a mellékhatás-teher felmérését. Az 1. héten belül az alanyok bejelentkezési hívást kapnak a vizsgálati koordinátortól, hogy válaszoljanak a chatbot használatával kapcsolatos kérdésekre. Valamennyi résztvevőt felkérünk, hogy vegyen részt egy félig strukturált áttekintő interjún a tanulmány befejezése után. |
chatbotot fognak használni a depresszió súlyosságának nyomon követésére
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szolgáltatói alany kohorsz
Minden vizsgálati helyszínről 20 szolgáltató alanyt vesznek fel annak biztosítására, hogy megértsék a vizsgálatot, és hozzájáruljanak ahhoz, hogy pácienseiket bevonják a vizsgálatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyosságának longitudinális változása
Időkeret: 3 hónap
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Skála (EPDS) mérése 0-30 (dimenzió nélküli) A depresszió kockázata a pontszám növekedésével nő
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió súlyosságának változása
Időkeret: 3 hónap
|
A számítógépes adaptív teszt-depresszió leltár (CAT-DI) mérése és az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) számított változása az alapvonal és a 3 hónap között. Edinburgh Postnatal Depression Skála (EPDS) 0-30 (dimenzió nélküli) A depresszió kockázata a pontszám növekedésével nő |
3 hónap
|
|
Változás a mellékhatások terhében
Időkeret: 3 hónap
|
A mellékhatások gyakorisága, intenzitása és terhe (FIBSER) kérdőív alapján mérve
|
3 hónap
|
|
Változás az anyai funkcióban
Időkeret: 3 hónap
|
Az anyai működés Barkin-indexével mérve
|
3 hónap
|
|
Változás az anyai önbizalomban
Időkeret: 3 hónap
|
Anyai bizalmi kérdőívvel mérve
|
3 hónap
|
|
Gyógyszertartás
Időkeret: 3 hónap
|
1 tételes gyógyszeradherencia kérdőívvel mérve
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-1802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .