Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spore depresjonssymptomer med en helsechatbot

19. april 2022 oppdatert av: University of Chicago

Automatisert symptomsporing for målingsbasert behandling av depresjon

Målet med denne forskningen er å bygge bro over et betydelig "effektivitets"-gap i behandlingen av depresjon. Etterforskerne har utviklet en chatbot som skal hjelpe til med å utføre målingsbasert omsorg (MBC) via Facebook Messenger. Deltakerne vil bli randomisert til enten vanlig omsorg eller vanlig omsorg med ekstra Chatbot-pleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å bygge bro over et betydelig "effektivitets"-gap i behandlingen av depresjon. Etterforskerne vil se spesielt på deprimerte kvinner like etter at de har født, ellers kjent som kjent som perinatal depresjon. Målingsbasert omsorg (MBC) som involverer bruk av kvantitative vurderinger for depresjonsscreening, diagnose og symptomovervåking er anerkjent som en av nøklene til depresjonshåndtering. MBC kan være vanskelig å implementere innenfor den kliniske setting på grunn av de administrative overhead og tett oppfølging som kreves. Det er rimelig å anta at lave forekomster av MBC-adopsjon er ansvarlige for lave forekomster av tilstrekkelig depresjonsbehandling.

Etterforskerne har utviklet en automatisert samtaleagent eller «chatbot» (CB) for å levere MBC via Facebook Messenger. Etterforskerne antar at bruken av CB-MBC, som kombinerer en samtalegrensesnitt med avanserte kvantitative vurderinger, vil forbedre alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer for pasienter med perinatal depresjon. Hvis det lykkes, vil dette prosjektet gi primærleger en ny og rimelig metode for å levere bedre og tryggere omsorg til sine pasienter med depresjon. Denne studien jobber for å bestemme virkningen av chatboten for å forbedre depresjonsutfall for pasienter under behandling for perinatal depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandøremnekohort: beboere og deltakere fra University of Chicago Medical Center OBGYN og NorthShore Hospital OBGYN-klinikker.

  • Pasientemnekohort:

    1. Alder ≥ 18 år og kan og demonstrere engelsk leseferdighet på minst 8. trinn (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatale kvinner som nylig er diagnostisert eller får behandling for ikke-psykotisk unipolar depresjon med et alvorlighetsbasert inngangskriterium på moderat til alvorlig (EPDS ≥ 12)
    3. Villig til å delta og kan gi skriftlig informert samtykke
    4. Du må ha en smarttelefon med et dataabonnement
    5. Må ha en Facebook-konto og Facebook Messaging-app på telefonen (eller villig til å opprette konto/laste ned app i dag)
    6. Tilstrekkelig kognitiv evne til å gi selvrapporteringsdata på en datamaskins berøringsskjerm/standard datamaskin med minimal assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandøremnekohort: Ingen

  • Pasientemnekohort:

    1. Personer med dokumentert dystymi eller akse II-diagnoser
    2. Personer med selvrapportert eller dokumentert historie med: anoreksi eller bulimi, tvangslidelse eller tidligere sykehusinnleggelse for selvmordstanker
    3. Aktiv suicidalitet som bestemt av kliniker
    4. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorgsgruppe

Emner vil gjennomgå screening inkludert Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) og noen få tilleggsspørsmål.

Kvalifiserte forsøkspersoner randomisert til vanlig omsorg vil motta månedlige påminnelsestelefoner fra en forskningskoordinator. Deltakerne vil motta en e-post med en lenke til undersøkelser med det formål å samle inn informasjon om alvorlighetsgrad av depresjon, medisinering, selveffektivitet, bivirkningsbelastning og mors funksjon.

Alle deltakere vil bli bedt om å delta i et semi-strukturert debriefintervju når studien er fullført.
EKSPERIMENTELL: Chabot omsorgsgruppe

Emner vil gjennomgå screening inkludert REALM-R og EPDS og noen få tilleggsspørsmål.

Kvalifiserte forsøkspersoner randomisert til chatbot-pleie vil motta månedlige påminnelsestelefonsamtaler fra en forskningskoordinator. Deltakerne vil motta en e-post med en lenke til undersøkelser med det formål å samle inn informasjon om alvorlighetsgrad av depresjon, medisinering, selveffektivitet, bivirkningsbelastning og mors funksjon.

I tillegg til prosedyrene ovenfor, vil kvalifiserte forsøkspersoner som er randomisert til chatbot-pleie motta ukentlige meldinger fra chatboten som ber dem om å fullføre et alvorlighetsmål for depresjon og vurderinger av bivirkninger. Innen uke 1 vil forsøkspersonene motta en innsjekkingssamtale fra en studiekoordinator for å svare på spørsmål angående bruk av chatboten.

Alle deltakere vil bli bedt om å delta i et semi-strukturert debriefintervju når studien er fullført.
Enhet: Chatbot-intervensjon
en chatbot vil bli brukt til å overvåke alvorlighetsgraden av depresjon
INGEN_INTERVENSJON: Leverandøremnekohort
20 leverandøremner fra hvert studiested vil bli registrert for å sikre at de forstår studien og samtykker i å få sine pasienter registrert i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående endring i alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensjonsløs) Risikoen for depresjon øker med en økende poengsum
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: 3 måneder

Målt ved hjelp av Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) og beregnet endring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mellom baseline og 3 måneder.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Område 0-30 (dimensjonsløs) Risikoen for depresjon øker med en økende poengsum
3 måneder
Endring i bivirkningsbelastning
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved frekvens, intensitet og byrde av bivirkninger vurdering (FIBSER) spørreskjema
3 måneder
Endring i mors funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Barkin Index of Maternal Functioning
3 måneder
Endring i mors selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved spørreskjema om mors tillit
3 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 måneder
Målt med 1-elements spørreskjema om medisinoverholdelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Samarbeidspartnere

NorthShore University HealthSystem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB16-1802

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depresjon, postpartum

Kliniske studier på Chatbot-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere