Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování příznaků deprese pomocí zdravotního chatbota

19. dubna 2022 aktualizováno: University of Chicago

Automatické sledování příznaků pro péči o depresi založenou na měření

Cílem tohoto výzkumu je překlenout významnou mezeru v „efektivitě“ léčby deprese. Vyšetřovatelé vyvinuli chatbota, který bude pomáhat při provádění péče založené na měření (MBC) přes Facebook Messenger. Účastníci budou náhodně vybráni buď do Obvyklé péče, nebo Obvyklé péče s dodatečnou péčí Chatbota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je překlenout významnou mezeru v „efektivitě“ léčby deprese. Vyšetřovatelé se zaměří konkrétně na depresivní ženy krátce po porodu, jinak známé jako perinatální deprese. Péče založená na měření (MBC), která zahrnuje použití kvantitativního hodnocení pro screening deprese, diagnostiku a monitorování symptomů, je považována za jeden z klíčů k léčbě deprese. MBC může být obtížné zavést v klinickém prostředí kvůli administrativní režii a potřebnému pečlivému sledování. Je rozumné předpokládat, že nízká míra adopce MBC je odpovědná za nízkou míru adekvátní péče o depresi.

Vyšetřovatelé vyvinuli automatizovaného konverzačního agenta neboli „chatbota“ (CB) pro doručování MBC přes Facebook Messenger. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití CB-MBC, které kombinuje konverzační rozhraní s nejmodernějším kvantitativním hodnocením, zlepší závažnost symptomů deprese u pacientů s perinatální depresí. Pokud bude tento projekt úspěšný, poskytne lékařům primární péče novou a nenákladnou metodu poskytování lepší a bezpečnější péče pacientům s depresí. Tato studie pracuje na určení vlivu chatbota na zlepšení výsledků deprese u pacientů léčených na perinatální depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmětová kohorta poskytovatele: obyvatelé a účastníci z OBGYN kliniky University of Chicago Medical Center a NorthShore Hospital.

  • Kohorta pacientů:

    1. Věk ≥ 18 let a schopnost a prokázat anglickou čtenářskou gramotnost na úrovni alespoň 8. třídy (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatální ženy, u kterých byla nově diagnostikována nebo léčena nepsychotická unipolární deprese se vstupním kritériem založeným na závažnosti střední až těžké (EPDS ≥ 12)
    3. Ochota se zúčastnit a schopna dát písemný informovaný souhlas
    4. Musíte vlastnit chytrý telefon s datovým tarifem
    5. Musíte mít účet na Facebooku a aplikaci Facebook Messaging v telefonu (nebo jste ochotni vytvořit účet/stáhnout aplikaci ještě dnes)
    6. Dostatečná kognitivní schopnost poskytovat vlastní hlášení na dotykové obrazovce počítače / standardním počítači s minimální pomocí

Kritéria vyloučení:

  • Předmětová kohorta poskytovatele: Žádná

  • Kohorta pacientů:

    1. Subjekty s dokumentovanou dysthymií nebo diagnózami osy II
    2. Subjekty s vlastními údaji nebo zdokumentovanou anamnézou: anorexie nebo bulimie, obsedantně kompulzivní poruchy nebo předchozí hospitalizace pro sebevražedné myšlenky
    3. Aktivní sebevražda stanovená lékařem
    4. Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina

Subjekty projdou screeningem včetně Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) a Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a několika dalších otázek.

Způsobilým subjektům náhodně vybraným do obvyklé péče bude koordinátor výzkumu měsíčně připomínat telefonáty. Subjekty obdrží e-mail s odkazem na průzkumy za účelem shromažďování informací o závažnosti deprese, dodržování léků, vlastní účinnosti, zátěži vedlejšími účinky a fungování matky.

Všichni účastníci budou po ukončení studie požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného závěrečného rozhovoru.
EXPERIMENTÁLNÍ: Chabot Care Group

Subjekty podstoupí screening včetně REALM-R a EPDS a několik dalších otázek.

Oprávněné subjekty randomizované do péče o chatbota budou dostávat měsíční připomenutí telefonátů od koordinátora výzkumu. Subjekty obdrží e-mail s odkazem na průzkumy za účelem shromažďování informací o závažnosti deprese, dodržování léků, vlastní účinnosti, zátěži vedlejšími účinky a fungování matky.

Kromě výše uvedených postupů budou oprávněné subjekty randomizované do péče o chatbota dostávat týdenní zprávy od chatbota s žádostí o provedení měření závažnosti deprese a posouzení zátěže vedlejšími účinky. Během týdne 1 obdrží subjekty kontrolní hovor od koordinátora studie, aby odpověděli na jakékoli otázky týkající se používání chatbota.

Všichni účastníci budou po ukončení studie požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného závěrečného rozhovoru.
Přístroj: Zásah chatbota
chatbot bude použit ke sledování závažnosti deprese
NO_INTERVENTION: Předmětová kohorta poskytovatele
Zaregistruje se 20 subjektů poskytovatelů z každého místa studie, aby bylo zajištěno, že studii rozumí a souhlasí se zařazením svých pacientů do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podélná změna závažnosti deprese
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno edinburskou škálou postnatální deprese (EPDS) Rozsah 0-30 (bezrozměrné) Riziko deprese stoupá s rostoucím skóre
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti deprese
Časové okno: 3 měsíce

Měřeno pomocí Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) a vypočtená změna v Edinburghské škále postnatální deprese (EPDS) mezi výchozí hodnotou a 3 měsíci.

Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) Rozsah 0-30 (bezrozměrná) Riziko deprese stoupá s rostoucím skóre
3 měsíce
Změna zátěže vedlejšími účinky
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno dotazníkem hodnocení frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků (FIBSER)
3 měsíce
Změna mateřské funkce
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno Barkinovým indexem fungování matek
3 měsíce
Změna v mateřské důvěře
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno dotazníkem důvěry matek
3 měsíce
Adherence léků
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno 1-položkovým dotazníkem o dodržování léků
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

NorthShore University HealthSystem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah chatbota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit