使用健康聊天机器人跟踪抑郁症状
用于基于测量的抑郁症护理的自动症状跟踪
研究概览
详细说明
这项研究的目标是弥合抑郁症治疗中显着的“有效性”差距。 研究人员将专门研究产后不久的抑郁症妇女，也就是众所周知的围产期抑郁症。 基于测量的护理 (MBC) 涉及使用定量评估进行抑郁症筛查、诊断和症状监测，被认为是抑郁症管理的关键之一。 由于行政管理费用和需要密切跟进，MBC 可能难以在临床环境中实施。 可以合理地假设 MBC 采用率低是造成抑郁症适当护理率低的原因。
调查人员开发了一种自动对话代理或“聊天机器人”(CB)，用于通过 Facebook Messenger 传送 MBC。 研究人员假设，使用将对话界面与最先进的定量评估相结合的 CB-MBC，将改善围产期抑郁症患者的抑郁症状严重程度。 如果成功，该项目将为初级保健医生提供一种新的廉价方法，为他们的抑郁症患者提供更好、更安全的护理。 本研究旨在确定聊天机器人对改善围产期抑郁症患者抑郁症结局的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
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Skokie、Illinois、美国、60076
- Northshore University Healthsystem
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 提供者受试者队列：芝加哥大学医学中心 OBGYN 和 NorthShore 医院 OBGYN 诊所的居民和主治医生。
患者受试者队列：
- 年龄 ≥ 18 岁，能够并展示至少 8 年级水平的英语阅读素养（REALM-R ≥ 6）
- 新诊断或接受非精神病性单相抑郁症治疗的产后妇女，其严重程度为中度至重度（EPDS ≥ 12）
- 愿意参与并能够给予书面知情同意
- 必须拥有带有数据计划的智能手机
- 必须在手机上拥有 Facebook 帐户和 Facebook Messaging 应用程序（或愿意立即创建帐户/下载应用程序）
- 具有足够的认知能力，可以在最少的帮助下在计算机触摸屏/标准计算机上提供自我报告数据
排除标准：
- 提供商主题队列：无
患者受试者队列：
- 记录有心境恶劣或 Axis II 诊断的受试者
- 自我报告或记录历史的受试者：厌食症或贪食症，强迫症或先前因自杀意念住院
- 临床医生确定的主动自杀倾向
- 非英语人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：日常护理组
受试者将接受筛查，包括成人医学素养快速评估 (REALM-R) 和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 以及一些其他问题。 随机接受常规护理的合格受试者将每月收到研究协调员打来的提醒电话。 受试者将收到一封电子邮件，其中包含调查链接，目的是收集有关抑郁症严重程度、服药依从性、自我效能、副作用负担和产妇功能的信息。 所有参与者将被要求在研究完成后参加半结构化的汇报访谈。 |
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实验性的：Chabot 护理组
受试者将接受筛选，包括 REALM-R 和 EPDS 以及一些其他问题。 随机分配给聊天机器人护理的合格受试者将每月收到研究协调员打来的提醒电话。 受试者将收到一封电子邮件，其中包含调查链接，目的是收集有关抑郁症严重程度、服药依从性、自我效能、副作用负担和产妇功能的信息。 除了上述程序外，符合条件的受试者随机接受聊天机器人护理，每周都会收到来自聊天机器人的消息，要求他们完成抑郁症严重程度测量和副作用负担评估。 在第 1 周内，受试者将收到研究协调员的登记电话，以回答有关使用聊天机器人的任何问题。 所有参与者将被要求在研究完成后参加半结构化的汇报访谈。 |
一个聊天机器人将被用来监测抑郁症的严重程度
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NO_INTERVENTION：提供者主题队列
来自每个研究地点的 20 名提供者受试者将被招募，以确保他们了解研究并同意让他们的患者参加研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁严重程度的纵向变化
大体时间：3个月
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由爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量，范围 0-30（无量纲） 抑郁症的风险随着分数的增加而上升
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁严重程度的变化
大体时间：3个月
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通过计算机化自适应测试抑郁量表 (CAT-DI) 测量并计算基线和 3 个月之间爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的变化。 爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 范围 0-30（无量纲） 抑郁症的风险随着分数的增加而上升 |
3个月
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副作用负担的变化
大体时间：3个月
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由副作用评级的频率、强度和负担 (FIBSER) 问卷测量
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3个月
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母体功能的变化
大体时间：3个月
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由母体功能的 Barkin 指数测量
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3个月
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母亲信心的变化
大体时间：3个月
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以母亲信心问卷衡量
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3个月
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服药依从性
大体时间：3个月
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由一项药物依从性问卷测量
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3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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聊天机器人干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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Distrito Sanitario AlmeriaJunta de Andalucia完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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Women and Infants Hospital of Rhode IslandEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人