Health Chatbot を使用したうつ病の症状の追跡
うつ病の測定ベースのケアのための自動症状追跡
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、うつ病の治療における重大な「有効性」のギャップを埋めることです。 研究チームは、特に周産期うつ病として知られる、出産直後のうつ病の女性に注目します。 うつ病のスクリーニング、診断、および症状のモニタリングのための定量的評価の使用を含む測定ベースのケア (MBC) は、うつ病管理の鍵の 1 つとして認識されています。 MBC は、管理上のオーバーヘッドと綿密なフォローアップが必要なため、臨床現場での実装が難しい場合があります。 MBC 採用率の低さが、適切なうつ病治療率の低さの原因であるという仮説を立てることは合理的です。
捜査官は、Facebook Messenger を介して MBC を配信するための自動会話エージェントまたは「チャットボット」(CB) を開発しました。 研究者らは、会話型インターフェースと最先端の定量的評価を組み合わせた CB-MBC の使用が、周産期うつ病患者のうつ病症状の重症度を改善すると仮定しています。 このプロジェクトが成功すれば、プライマリケア医は、うつ病患者により良い、より安全なケアを提供するための新しくて安価な方法を提供することになります。 この研究は、周産期うつ病の治療を受けている患者のうつ病の転帰を改善する上でのチャットボットの影響を判断するために機能します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
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Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Northshore University Healthsystem
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロバイダー対象コホート: シカゴ大学医療センター OBGYN およびノースショア病院 OBGYN クリニックのレジデントおよび出席者。
患者対象コホート:
- 年齢が 18 歳以上で、中学 2 年生レベル (REALM-R ≥ 6) の英語読解力があることを証明できること
- -新たに診断された、または非精神病性単極うつ病の治療を受けている生後女性 中等度から重度の重症度ベースの登録基準（EPDS ≥ 12）
- -参加する意思があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- データプランのあるスマートフォンを所有している必要があります
- 電話でFacebookアカウントとFacebookメッセージングアプリを持っている必要があります（または、アカウントを作成したり、アプリをダウンロードしたりします）
- コンピューターのタッチスクリーン/標準的なコンピューターで最小限の支援で自己報告データを提供するのに十分な認知能力
除外基準:
- プロバイダー対象コホート: なし
患者対象コホート:
- -気分変調症または軸IIの診断が記録されている被験者
- -自己申告または文書化された履歴を持つ被験者：拒食症または過食症、強迫性障害、または自殺念慮による以前の入院
- 臨床医によって決定される積極的な自殺傾向
- 英語を話さない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：いつものケアグループ
被験者は、医学における成人リテラシーの迅速な推定（REALM-R）およびエジンバラ産後うつ病尺度（EPDS）およびいくつかの追加の質問を含むスクリーニングを受けます。 通常のケアにランダム化された適格な被験者は、研究コーディネーターから毎月リマインダーの電話を受けます。 被験者は、うつ病の重症度、服薬アドヒアランス、自己効力感、副作用の負担、および母性機能に関する情報を収集する目的で、調査へのリンクが記載された電子メールを受け取ります。 すべての参加者は、研究完了時に半構造化報告インタビューに参加するよう求められます。 |
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実験的：シャボーケアグループ
被験者は、REALM-R と EPDS およびいくつかの追加の質問を含むスクリーニングを受けます。 チャットボット ケアに無作為に割り付けられた適格な被験者には、研究コーディネーターから毎月リマインダーの電話が届きます。 被験者は、うつ病の重症度、服薬アドヒアランス、自己効力感、副作用の負担、および母性機能に関する情報を収集する目的で、調査へのリンクが記載された電子メールを受け取ります。 上記の手順に加えて、チャットボット ケアに無作為に割り付けられた適格な被験者は、チャットボットから、うつ病の重症度測定と副作用の負担評価を完了するよう求めるメッセージを毎週受け取ります。 1 週間以内に、被験者は、チャットボットの使用に関する質問に答えるために、研究コーディネーターからチェックインの電話を受けます。 すべての参加者は、研究完了時に半構造化報告インタビューに参加するよう求められます。 |
うつ病の重症度を監視するためにチャットボットが使用されます
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NO_INTERVENTION：プロバイダー対象コホート
各研究サイトからの20人のプロバイダー被験者が登録され、研究を理解し、患者を研究に登録することに同意することを確認します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の重症度の縦断的変化
時間枠：3ヶ月
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) の範囲 0 ～ 30 (無次元) によって測定されます。スコアが高くなるほど、うつ病のリスクが高くなります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度の変化
時間枠：3ヶ月
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Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) によって測定され、ベースラインと 3 か月間の Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) の計算された変化。 Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 範囲 0 ～ 30 (無次元) スコアが高くなるほど、うつ病のリスクが高くなります |
3ヶ月
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副作用負担の推移
時間枠：3ヶ月
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副作用評価の頻度、強度、および負担（FIBSER）アンケートによって測定
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3ヶ月
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母体機能の変化
時間枠：3ヶ月
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母性機能のバーキン指数によって測定
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3ヶ月
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母親の自信の変化
時間枠：3ヶ月
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母性信頼アンケートによる測定
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3ヶ月
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服薬アドヒアランス
時間枠：3ヶ月
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1項目服薬アドヒアランスアンケートによる測定
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チャットボット介入の臨床試験
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Distrito Sanitario AlmeriaJunta de Andalucia完了
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない