Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiesymptomen volgen met een gezondheidschatbot

19 april 2022 bijgewerkt door: University of Chicago

Geautomatiseerde symptoomregistratie voor op metingen gebaseerde zorg voor depressie

Het doel van dit onderzoek is het overbruggen van een significante kloof in "effectiviteit" in de behandeling van depressie. De onderzoekers hebben een chatbot ontwikkeld die gaat helpen bij het uitvoeren van op metingen gebaseerde zorg (MBC) via Facebook Messenger. Deelnemers worden gerandomiseerd naar Usual Care of Usual Care met extra Chatbot Care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het overbruggen van een significante kloof in "effectiviteit" in de behandeling van depressie. De onderzoekers zullen specifiek kijken naar depressieve vrouwen vlak na de bevalling, ook wel bekend als perinatale depressie. Op metingen gebaseerde zorg (MBC), waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantitatieve beoordelingen voor screening, diagnose en symptoombewaking van depressie, wordt erkend als een van de sleutels tot depressiemanagement. MBC kan moeilijk te implementeren zijn binnen de klinische setting vanwege de administratieve overhead en de vereiste nauwgezette follow-up. Het is redelijk om te veronderstellen dat lage percentages van MBC-adoptie verantwoordelijk zijn voor lage percentages van adequate depressiezorg.

De onderzoekers hebben een geautomatiseerde gespreksagent of "chatbot" (CB) ontwikkeld voor het leveren van MBC via Facebook Messenger. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van CB-MBC, dat een gespreksinterface combineert met state-of-the-art kwantitatieve beoordelingen, de ernst van de depressiesymptomen bij patiënten met perinatale depressie zal verbeteren. Als dit project slaagt, zal dit project huisartsen een nieuwe en goedkope methode bieden om hun patiënten met depressie betere en veiligere zorg te bieden. Deze studie probeert de impact van de chatbot te bepalen bij het verbeteren van de depressie-uitkomsten voor patiënten die worden behandeld voor perinatale depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
        • NorthShore University HealthSystem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Provider Subject Cohort: bewoners en aanwezigen van de OBGYN-klinieken van het University of Chicago Medical Center en NorthShore Hospital OBGYN.

  • Cohort patiëntonderwerpen:

    1. Leeftijd ≥ 18 jaar en in staat om Engelse leesvaardigheid van ten minste groep 8 (REALM-R ≥ 6) te demonstreren
    2. Postnatale vrouwen bij wie onlangs de diagnose is gesteld of die worden behandeld voor niet-psychotische unipolaire depressie met een op ernst gebaseerd instapcriterium van matig tot ernstig (EPDS ≥ 12)
    3. Bereid om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
    4. Moet een smartphone hebben met een data-abonnement
    5. Moet een Facebook-account en Facebook Messaging-app op de telefoon hebben (of bereid zijn om vandaag een account aan te maken/app te downloaden)
    6. Voldoende cognitief vermogen om zelfrapportagegegevens te verstrekken op een computertouchscreen/standaardcomputer met minimale hulp

Uitsluitingscriteria:

  • Provider Onderwerp Cohort: Geen

  • Cohort patiëntonderwerpen:

    1. Proefpersonen met gedocumenteerde dysthymie of As II-diagnoses
    2. Proefpersonen met zelfgerapporteerde of gedocumenteerde geschiedenis van: anorexia of boulimia, obsessieve compulsieve stoornis of eerdere ziekenhuisopname voor zelfmoordgedachten
    3. Actieve suïcidaliteit zoals bepaald door clinicus
    4. Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorggroep

Onderwerpen ondergaan screening, waaronder Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) en een paar aanvullende vragen.

In aanmerking komende proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg, ontvangen maandelijkse herinneringstelefoontjes van een onderzoekscoördinator. Onderwerpen ontvangen een e-mail met een link naar enquêtes met als doel informatie te verzamelen over de ernst van de depressie, therapietrouw, zelfeffectiviteit, last van bijwerkingen en het functioneren van de moeder.

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd debriefing-interview na voltooiing van het onderzoek.
EXPERIMENTEEL: Chabot Zorggroep

Onderwerpen ondergaan een screening, waaronder REALM-R en EPDS en een paar aanvullende vragen.

In aanmerking komende proefpersonen die willekeurig aan chatbotzorg worden toegewezen, ontvangen maandelijkse herinneringstelefoontjes van een onderzoekscoördinator. Onderwerpen ontvangen een e-mail met een link naar enquêtes met als doel informatie te verzamelen over de ernst van de depressie, therapietrouw, zelfeffectiviteit, last van bijwerkingen en het functioneren van de moeder.

Naast de bovenstaande procedures ontvangen in aanmerking komende proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar chatbotzorg wekelijkse berichten van de chatbot waarin hen wordt gevraagd een meting van de ernst van depressie en beoordelingen van de neveneffecten in te vullen. Binnen week 1 krijgen proefpersonen een check-in call van een studiecoördinator om eventuele vragen over het gebruik van de chatbot te beantwoorden.

Alle deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd debriefing-interview na voltooiing van het onderzoek.
Apparaat: Chatbot-interventie
er zal een chatbot worden gebruikt om de ernst van de depressie te monitoren
GEEN_INTERVENTIE: Cohort van aanbieder
20 proefpersonen van elke studielocatie zullen worden ingeschreven om ervoor te zorgen dat ze de studie begrijpen en ermee instemmen dat hun patiënten deelnemen aan de studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale verandering in de ernst van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Bereik 0-30 (dimensieloos) Risico op depressie neemt toe met toenemende score
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ernst van de depressie
Tijdsspanne: 3 maanden

Gemeten door de Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) en berekende verandering in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) tussen baseline en 3 maanden.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Bereik 0-30 (dimensieloos) Risico op depressie neemt toe met toenemende score
3 maanden
Verandering in bijwerkingenbelasting
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten aan de hand van de FIBSER-vragenlijst (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating).
3 maanden
Verandering in de functie van de moeder
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten aan de hand van de Barkin Index of Maternal Functioning
3 maanden
Verandering in moederlijk vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten door Maternal Confidence Questionnaire
3 maanden
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
Gemeten met een 1-item medicatietrouw vragenlijst
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

NorthShore University HealthSystem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1802

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressie, postpartum

Klinische onderzoeken op Chatbot-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren