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Suivi des symptômes de la dépression avec un chatbot de santé

19 avril 2022 mis à jour par: University of Chicago

Suivi automatisé des symptômes pour une prise en charge de la dépression basée sur la mesure

L'objectif de cette recherche est de combler un important écart « d'efficacité » dans le traitement de la dépression. Les enquêteurs ont développé un chatbot qui aidera à effectuer des soins basés sur la mesure (MBC) via Facebook Messenger. Les participants seront randomisés vers les soins habituels ou les soins habituels avec des soins chatbot supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est de combler un important écart « d'efficacité » dans le traitement de la dépression. Les enquêteurs se pencheront spécifiquement sur les femmes déprimées peu de temps après leur accouchement, autrement connu sous le nom de dépression périnatale. Les soins basés sur les mesures (MBC), qui impliquent l'utilisation d'évaluations quantitatives pour le dépistage, le diagnostic et la surveillance des symptômes de la dépression, sont reconnus comme l'une des clés de la gestion de la dépression. Le MBC peut être difficile à mettre en œuvre dans le cadre clinique en raison des frais généraux administratifs et du suivi étroit requis. Il est raisonnable de supposer que les faibles taux d'adoption du MBC sont responsables des faibles taux de prise en charge adéquate de la dépression.

Les enquêteurs ont développé un agent conversationnel automatisé ou "chatbot" (CB) pour diffuser le MBC via Facebook Messenger. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du CB-MBC, qui combine une interface conversationnelle avec des évaluations quantitatives de pointe, améliorera la gravité des symptômes de la dépression chez les patients souffrant de dépression périnatale. En cas de succès, ce projet fournira aux médecins de première ligne une nouvelle méthode peu coûteuse pour fournir des soins de meilleure qualité et plus sûrs à leurs patients souffrant de dépression. Cette étude vise à déterminer l'impact du chatbot sur l'amélioration des résultats de la dépression chez les patients sous traitement pour dépression périnatale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cohorte de sujets fournisseurs: résidents et participants des cliniques OBGYN du centre médical de l'Université de Chicago et de l'hôpital NorthShore Hospital OBGYN.

  • Cohorte de sujets patients :

    1. Âge ≥ 18 ans et capable de démontrer des compétences en lecture en anglais d'au moins un niveau de 8e année (REALM-R ≥ 6)
    2. Femmes postnatales nouvellement diagnostiquées ou recevant un traitement pour une dépression unipolaire non psychotique avec un critère d'entrée basé sur la gravité de modéré à sévère (EPDS ≥ 12)
    3. Disposé à participer et capable de donner un consentement éclairé écrit
    4. Doit posséder un téléphone intelligent avec un forfait de données
    5. Doit avoir un compte Facebook et une application de messagerie Facebook sur le téléphone (ou être prêt à créer un compte/télécharger l'application aujourd'hui)
    6. Capacité cognitive suffisante pour fournir des données d'auto-évaluation sur un écran tactile d'ordinateur/ordinateur standard avec une assistance minimale

Critère d'exclusion:

  • Cohorte de sujets fournisseurs : aucune

  • Cohorte de sujets patients :

    1. Sujets présentant une dysthymie documentée ou des diagnostics de l'Axe II
    2. Sujets ayant des antécédents autodéclarés ou documentés de : anorexie ou boulimie, trouble obsessionnel-compulsif ou hospitalisation antérieure pour idées suicidaires
    3. Suicidalité active déterminée par le clinicien
    4. Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels

Les sujets subiront un dépistage comprenant une estimation rapide de la littératie des adultes en médecine (REALM-R) et l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) et quelques questions supplémentaires.

Les sujets éligibles randomisés aux soins habituels recevront des rappels téléphoniques mensuels d'un coordinateur de recherche. Les sujets recevront un e-mail avec un lien vers des enquêtes dans le but de collecter des informations sur la gravité de la dépression, l'observance des médicaments, l'auto-efficacité, le fardeau des effets secondaires et le fonctionnement maternel.

Tous les participants seront invités à participer à un entretien de débriefing semi-structuré à la fin de l'étude.
EXPÉRIMENTAL: Chabot Care Group

Les sujets subiront un dépistage comprenant REALM-R et EPDS et quelques questions supplémentaires.

Les sujets éligibles randomisés pour les soins chatbot recevront des rappels téléphoniques mensuels d'un coordinateur de recherche. Les sujets recevront un e-mail avec un lien vers des enquêtes dans le but de collecter des informations sur la gravité de la dépression, l'observance des médicaments, l'auto-efficacité, le fardeau des effets secondaires et le fonctionnement maternel.

En plus des procédures ci-dessus, les sujets éligibles randomisés pour les soins du chatbot recevront des messages hebdomadaires du chatbot leur demandant de remplir une mesure de la gravité de la dépression et des évaluations de la charge des effets secondaires. Au cours de la semaine 1, les sujets recevront un appel de vérification d'un coordinateur de l'étude pour répondre à toutes les questions concernant l'utilisation du chatbot.

Tous les participants seront invités à participer à un entretien de débriefing semi-structuré à la fin de l'étude.
Dispositif: Intervention chatbot
un chatbot sera utilisé pour surveiller la gravité de la dépression
AUCUNE_INTERVENTION: Fournisseur Sujet Cohorte
20 sujets fournisseurs de chaque site d'étude seront inscrits pour s'assurer qu'ils comprennent l'étude et consentent à ce que leurs patients soient inscrits à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement longitudinal de la gravité de la dépression
Délai: 3 mois
Mesuré par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) Gamme 0-30 (sans dimension) Le risque de dépression augmente avec un score croissant
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité de la dépression
Délai: 3 mois

Mesuré par le Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) et le changement calculé dans l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) entre le départ et 3 mois.

Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) Gamme 0-30 (sans dimension) Le risque de dépression augmente avec un score croissant
3 mois
Modification du fardeau des effets secondaires
Délai: 3 mois
Mesuré par le questionnaire FIBSER (Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating)
3 mois
Modification de la fonction maternelle
Délai: 3 mois
Mesuré par l'indice Barkin du fonctionnement maternel
3 mois
Changement dans la confiance maternelle
Délai: 3 mois
Mesuré par le questionnaire de confiance maternelle
3 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
Mesuré par un questionnaire d'observance médicamenteuse à 1 item
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

NorthShore University HealthSystem

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (RÉEL)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB16-1802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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