건강 챗봇으로 우울증 증상 추적하기
측정 기반 우울증 치료를 위한 자동화된 증상 추적
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 우울증 치료의 중요한 "효과" 격차를 해소하는 것입니다. 수사관들은 출산 직후 우울한 여성을 구체적으로 살펴볼 것입니다. 그렇지 않으면 주 산기 우울증으로 알려져 있습니다. 우울증 선별, 진단 및 증상 모니터링을 위해 정량적 평가를 사용하는 MBC(Measurement-Based Care)는 우울증 관리의 핵심 중 하나로 인식되고 있습니다. MBC는 관리 오버헤드와 긴밀한 후속 조치가 필요하기 때문에 임상 환경 내에서 구현하기 어려울 수 있습니다. MBC 채택률이 낮기 때문에 적절한 우울증 치료 비율이 낮다는 가설을 세울 수 있습니다.
수사관들은 Facebook Messenger를 통해 MBC를 전달하기 위한 자동화된 대화 에이전트 또는 "챗봇"(CB)을 개발했습니다. 연구자들은 대화식 인터페이스와 최첨단 정량적 평가를 결합한 CB-MBC를 사용하면 주산기 우울증 환자의 우울증 증상 중증도를 개선할 것이라고 가정합니다. 성공할 경우 이 프로젝트는 우울증 환자에게 더 좋고 안전한 치료를 제공할 수 있는 새롭고 저렴한 방법을 일차 진료 의사에게 제공할 것입니다. 이 연구는 주산기 우울증 치료를 받는 환자의 우울증 결과를 개선하는 데 있어 챗봇의 영향을 확인하기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Skokie, Illinois, 미국, 60076
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제공자 피험자 코호트: University of Chicago Medical Center OBGYN 및 NorthShore 병원 OBGYN 클리닉의 레지던트 및 재학생.
환자 피험자 코호트:
- 나이 ≥ 18세이고 최소 8학년 수준(REALM-R ≥ 6)의 영어 독해 능력을 입증할 수 있습니다.
- 중등도에서 중증(EPDS ≥ 12)의 중증도 기반 진입 기준으로 비정신병적 단극성 우울증으로 새로 진단되거나 치료를 받고 있는 산후 여성
- 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 데이터 요금제가 포함된 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 휴대폰에 Facebook 계정과 Facebook Messaging 앱이 있어야 합니다(또는 오늘 계정을 만들거나 앱을 다운로드할 의향이 있음).
- 최소한의 도움으로 컴퓨터 터치스크린/표준 컴퓨터에서 자가 보고 데이터를 제공할 수 있는 충분한 인지 능력
제외 기준:
- 제공자 피험자 코호트: 없음
환자 피험자 코호트:
- 문서화된 기분저하증 또는 Axis II 진단이 있는 피험자
- 거식증 또는 폭식증, 강박 장애 또는 자살 생각으로 입원한 적이 있는 자가 보고하거나 기록된 이력이 있는 피험자
- 임상의가 결정한 능동적 자살성향
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 유쥬얼케어그룹
피험자는 Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM-R) 및 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 몇 가지 추가 질문을 포함한 선별 검사를 받게 됩니다. 일반적인 치료에 무작위 배정된 적격 피험자는 연구 코디네이터로부터 월간 알림 전화를 받게 됩니다. 피험자는 우울증의 중증도, 약물 순응도, 자기효능감, 부작용 부담 및 산모 기능에 대한 정보를 수집하기 위한 설문조사 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구가 완료되면 반구조화된 보고 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. |
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실험적: 챠봇케어그룹
피험자는 REALM-R 및 EPDS와 몇 가지 추가 질문을 포함한 선별 검사를 받게 됩니다. 챗봇 치료에 무작위로 배정된 적격 피험자는 연구 코디네이터로부터 매월 알림 전화를 받게 됩니다. 피험자는 우울증의 중증도, 약물 순응도, 자기효능감, 부작용 부담 및 산모 기능에 대한 정보를 수집하기 위한 설문조사 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 위의 절차 외에도 챗봇 치료에 무작위로 배정된 적격 피험자는 우울증 심각도 측정 및 부작용 부담 평가를 완료하도록 요청하는 챗봇으로부터 주간 메시지를 받게 됩니다. 1주 이내에 피험자는 챗봇 사용에 관한 질문에 답하기 위해 연구 코디네이터로부터 체크인 전화를 받게 됩니다. 모든 참가자는 연구가 완료되면 반구조화된 보고 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. |
우울증 심각도를 모니터링하는 데 챗봇이 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제공자 피험자 코호트
각 연구 사이트의 20명의 제공자 피험자가 연구를 이해하고 환자가 연구에 등록하는 데 동의하는지 확인하기 위해 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도의 종단적 변화
기간: 3 개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정 범위 0-30(무차원) 점수가 높을수록 우울증 위험도 높아짐
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 심각도의 변화
기간: 3 개월
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CAT-DI(Computerized Adaptive Test-Depression Inventory)로 측정하고 기준선과 3개월 사이의 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)의 변화를 계산했습니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) 범위 0-30(차원 없음) 점수가 높을수록 우울증 위험이 높아집니다. |
3 개월
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부작용 부담의 변화
기간: 3 개월
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FIBSER(Frequency, Intensity, and Burden of Side Effects Rating) 설문지로 측정
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3 개월
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모성 기능의 변화
기간: 3 개월
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산모 기능의 Barkin 지수로 측정
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3 개월
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모성 자신감의 변화
기간: 3 개월
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모성 신뢰 설문지로 측정
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3 개월
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약물 순응도
기간: 3 개월
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1항목 복약순응도 설문으로 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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