Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennuksen oireiden seuranta Health Chatbotilla

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago

Automaattinen oireiden seuranta mittausperusteiseen masennuksen hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen merkittävä "tehokkuus" kuilu masennuksen hoidossa. Tutkijat ovat kehittäneet chatbotin, joka auttaa suorittamaan mittauspohjaista hoitoa (MBC) Facebook Messengerin kautta. Osallistujat satunnaistetaan joko Usual Care tai Usual Care Chatbot Care -lisähoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuroa umpeen merkittävä "tehokkuus" kuilu masennuksen hoidossa. Tutkijat tarkastelevat erityisesti masentuneita naisia ​​pian synnytyksen jälkeen, joka tunnetaan muuten nimellä perinataalinen masennus. Mittauspohjainen hoito (MBC), johon sisältyy kvantitatiivisten arvioiden käyttö masennuksen seulonnassa, diagnoosissa ja oireiden seurannassa, on tunnustettu yhdeksi masennuksen hallinnan avaimista. MBC:tä voi olla vaikea toteuttaa kliinisessä ympäristössä hallinnollisten yleiskustannusten ja vaaditun tiiviin seurannan vuoksi. On järkevää olettaa, että alhainen MBC-omaksumisaste on vastuussa riittävän masennuksen hoidon alhaisesta määrästä.

Tutkijat ovat kehittäneet automatisoidun keskusteluagentin tai "chatbotin" (CB) MBC:n toimittamiseen Facebook Messengerin kautta. Tutkijat olettavat, että CB-MBC:n käyttö, joka yhdistää keskustelun rajapinnan huippuluokan kvantitatiivisiin arviointeihin, parantaa masennuksen oireiden vakavuutta perinataalista masennusta sairastavilla potilailla. Jos hanke onnistuu, se tarjoaa perusterveydenhuollon lääkäreille uuden ja edullisen tavan tarjota parempaa ja turvallisempaa hoitoa masennuspotilailleen. Tämä tutkimus pyrkii määrittämään chatbotin vaikutuksen parantamaan perinataalisen masennuksen hoitoa saavien potilaiden masennuksen tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveluntarjoajakohortti: Chicagon yliopiston lääketieteellisen keskuksen OBGYN- ja NorthShore Hospital OBGYN -klinikan asukkaat ja osallistujat.

  • Potilaskohortti:

    1. Ikä ≥ 18 vuotta ja pystyy osoittamaan englanninkielisen lukutaidon vähintään 8. luokalla (REALM-R ≥ 6)
    2. Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu ei-psykoottinen unipolaarinen masennus tai jotka saavat hoitoa ei-psykoottiseen unipolaariseen masennukseen, joiden vakavuusperusteinen pääsykriteeri on kohtalainen tai vaikea (EPDS ≥ 12)
    3. Halukas osallistumaan ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
    4. Täytyy omistaa älypuhelin dataliittymällä
    5. Sinulla on oltava Facebook-tili ja Facebook Messaging -sovellus puhelimessa (tai halukas luomaan tili / lataamaan sovelluksen tänään)
    6. Riittävä kognitiivinen kyky tarjota itseraportointitietoja tietokoneen kosketusnäytöllä/standarditietokoneella minimaalisella avusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoajan aihekohortti: Ei mitään

  • Potilaskohortti:

    1. Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu dystymia tai Axis II -diagnoosi
    2. Potilaat, joilla on itse raportoitu tai dokumentoitu: anoreksia tai bulimia, pakko-oireinen häiriö tai aikaisempi sairaalahoito itsemurha-ajatusten vuoksi
    3. Kliinikon määrittelemä aktiivinen itsemurha
    4. Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä

Koehenkilöt käyvät läpi seulonnan, mukaan lukien Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ja muutama lisäkysymys.

Tavanomaiseen hoitoon satunnaistetut tutkittavat saavat kuukausittain muistutuspuheluita tutkimuskoordinaattorilta. Koehenkilöt saavat sähköpostin, jossa on linkki kyselyihin, joiden tarkoituksena on kerätä tietoa masennuksen vaikeusasteesta, lääkityshoidosta, itsetehokkuudesta, sivuvaikutustaakasta ja äidin toiminnasta.

Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun selvityshaastatteluun tutkimuksen päätyttyä.
KOKEELLISTA: Chabot Care Group

Koehenkilöille suoritetaan seulonta, mukaan lukien REALM-R ja EPDS sekä muutama lisäkysymys.

Chatbot-hoitoon satunnaistetut tutkittavat saavat kuukausittain muistutuspuheluita tutkimuskoordinaattorilta. Koehenkilöt saavat sähköpostin, jossa on linkki kyselyihin, joiden tarkoituksena on kerätä tietoa masennuksen vaikeusasteesta, lääkityshoidosta, itsetehokkuudesta, sivuvaikutustaakasta ja äidin toiminnasta.

Yllä olevien toimenpiteiden lisäksi chatbotin hoitoon satunnaistetut, kelvolliset henkilöt saavat viikoittain chatbotilta viestejä, joissa heitä pyydetään suorittamaan masennuksen vakavuusmittaus ja sivuvaikutusrasituksen arviointi. Viikon 1 sisällä koehenkilöt saavat sisäänkirjautumispuhelun tutkimuskoordinaattorilta, jotta he voivat vastata kaikkiin chatbotin käyttöä koskeviin kysymyksiin.

Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun selvityshaastatteluun tutkimuksen päätyttyä.
Laite: Chatbotin interventio
chatbotia käytetään masennuksen vakavuuden seuraamiseen
EI_INTERVENTIA: Palveluntarjoajan aihekohortti
Jokaisesta tutkimuspaikasta otetaan mukaan 20 palveluntarjoajaa varmistaakseen, että he ymmärtävät tutkimuksen ja suostuvat siihen, että heidän potilaansa otetaan mukaan tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuuden pitkittäinen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla. Alue 0-30 (mitaton) Masennuksen riski kasvaa pistemäärän kasvaessa
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Mitattu Computerised Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) avulla ja laskettu muutos Edinburgh Postnatal Depression Scalessa (EPDS) lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -alue 0-30 (ulottumaton) Masennuksen riski kasvaa pistemäärän kasvaessa
3 kuukautta
Sivuvaikutustaakan muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FIBSER-kyselylomakkeella mitattuna.
3 kuukautta
Muutos äidin toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu Barkinin äidin toiminnan indeksillä
3 kuukautta
Muutos äidin itseluottamuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu äitien luottamuskyselyllä
3 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitattu 1-kohdan lääkitystä noudattavalla kyselylomakkeella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

NorthShore University HealthSystem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-1802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chatbotin interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa