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Rastreando sintomas de depressão com um chatbot de saúde

19 de abril de 2022 atualizado por: University of Chicago

Rastreamento Automatizado de Sintomas para Tratamento da Depressão Baseado em Medidas

O objetivo desta pesquisa é preencher uma lacuna significativa de "eficácia" no tratamento da depressão. Os investigadores desenvolveram um chatbot que ajudará na realização de cuidados baseados em medição (MBC) via Facebook Messenger. Os participantes serão randomizados para Usual Care ou Usual Care com Chatbot Care adicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é preencher uma lacuna significativa de "eficácia" no tratamento da depressão. Os investigadores estarão olhando especificamente para mulheres deprimidas logo após o parto, também conhecido como depressão perinatal. O cuidado baseado em medição (MBC), que envolve o uso de avaliações quantitativas para triagem, diagnóstico e monitoramento de sintomas de depressão, é reconhecido como uma das chaves para o controle da depressão. O MBC pode ser difícil de implementar no ambiente clínico devido à sobrecarga administrativa e ao acompanhamento rigoroso necessário. É razoável supor que as baixas taxas de adoção do MBC sejam responsáveis ​​por baixas taxas de tratamento adequado da depressão.

Os investigadores desenvolveram um agente de conversação automatizado ou "chatbot" (CB) para entregar MBC via Facebook Messenger. Os pesquisadores levantam a hipótese de que o uso do CB-MBC, que combina uma interface de conversação com avaliações quantitativas de última geração, melhorará a gravidade dos sintomas de depressão em pacientes com depressão perinatal. Se bem-sucedido, este projeto fornecerá aos médicos de cuidados primários um método novo e barato para oferecer cuidados melhores e mais seguros a seus pacientes com depressão. Este estudo trabalha para determinar o impacto do chatbot na melhoria dos resultados de depressão para pacientes em tratamento para depressão perinatal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedor Subject Cohort: residentes e atendentes das clínicas OBGYN do Centro Médico da Universidade de Chicago e do NorthShore Hospital OBGYN.

  • Coorte de Pacientes Sujeitos:

    1. Idade ≥ 18 anos e capaz de demonstrar alfabetização em leitura em inglês de pelo menos o nível da 8ª série (REALM-R ≥ 6)
    2. Mulheres pós-natal recentemente diagnosticadas ou recebendo tratamento para depressão unipolar não psicótica com um critério de entrada baseado na gravidade de moderado a grave (EPDS ≥ 12)
    3. Disposto a participar e capaz de dar consentimento informado por escrito
    4. Deve possuir um smartphone com plano de dados
    5. Deve ter uma conta no Facebook e um aplicativo de mensagens do Facebook no telefone (ou estar disposto a criar uma conta/baixar o aplicativo hoje)
    6. Capacidade cognitiva suficiente para fornecer dados de autorrelato em uma tela sensível ao toque/computador padrão com assistência mínima

Critério de exclusão:

  • Coorte de Sujeitos do Provedor: Nenhum

  • Coorte de Pacientes Sujeitos:

    1. Sujeitos com distimia documentada ou diagnósticos de Eixo II
    2. Indivíduos com história autorreferida ou documentada de: anorexia ou bulimia, transtorno obsessivo-compulsivo ou hospitalização anterior por ideação suicida
    3. Suicídio ativo conforme determinado pelo médico
    4. Não falantes de inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Cuidados Habituais

Os indivíduos passarão por triagem, incluindo Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Medicina (REALM-R) e Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) e algumas perguntas adicionais.

Indivíduos elegíveis randomizados para cuidados habituais receberão telefonemas mensais de lembrete de um coordenador de pesquisa. Os participantes receberão um e-mail com um link para pesquisas com o objetivo de coletar informações sobre a gravidade da depressão, adesão à medicação, autoeficácia, carga de efeitos colaterais e funcionamento materno.

Todos os participantes serão convidados a participar de uma entrevista semi-estruturada após a conclusão do estudo.
EXPERIMENTAL: Grupo Chabot Care

Os assuntos passarão por triagem, incluindo REALM-R e EPDS e algumas perguntas adicionais.

Os indivíduos elegíveis randomizados para o atendimento do chatbot receberão telefonemas de lembrete mensais de um coordenador de pesquisa. Os participantes receberão um e-mail com um link para pesquisas com o objetivo de coletar informações sobre a gravidade da depressão, adesão à medicação, autoeficácia, carga de efeitos colaterais e funcionamento materno.

Além dos procedimentos acima, os indivíduos elegíveis randomizados para o atendimento do chatbot receberão mensagens semanais do chatbot solicitando que concluam uma avaliação da gravidade da depressão e da carga de efeitos colaterais. Na semana 1, os participantes receberão uma ligação de check-in de um coordenador do estudo para responder a quaisquer perguntas sobre o uso do chatbot.

Todos os participantes serão convidados a participar de uma entrevista semi-estruturada após a conclusão do estudo.
Dispositivo: Intervenção do chatbot
um chatbot será usado para monitorar a gravidade da depressão
SEM_INTERVENÇÃO: Coorte de Sujeitos do Provedor
20 indivíduos provedores de cada local de estudo serão inscritos para garantir que eles entendam o estudo e consintam que seus pacientes sejam inscritos no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança longitudinal na gravidade da depressão
Prazo: 3 meses
Medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) Intervalo 0-30 (sem dimensões) O risco de depressão aumenta com o aumento da pontuação
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da depressão
Prazo: 3 meses

Medido pelo Inventário de Depressão de Teste Adaptativo Computadorizado (CAT-DI) e alteração calculada na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) entre a linha de base e 3 meses.

Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) Varia de 0 a 30 (sem dimensão) O risco de depressão aumenta com o aumento da pontuação
3 meses
Mudança na carga de efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
Medido pelo questionário de classificação de frequência, intensidade e carga de efeitos colaterais (FIBSER)
3 meses
Mudança na Função Materna
Prazo: 3 meses
Medido pelo Índice Barkin de Funcionamento Materno
3 meses
Mudança na confiança materna
Prazo: 3 meses
Medido pelo Questionário de Confiança Materna
3 meses
Adesão à Medicação
Prazo: 3 meses
Medido por questionário de adesão à medicação de 1 item
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

NorthShore University HealthSystem

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB16-1802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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