Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sporing af depressionssymptomer med en sundhedschatbot

19. april 2022 opdateret af: University of Chicago

Automatiseret symptomsporing til målingsbaseret behandling af depression

Målet med denne forskning er at bygge bro over et betydeligt "effektivitetsgab" i behandlingen af ​​depression. Efterforskerne har udviklet en chatbot, som skal hjælpe med at udføre målingsbaseret pleje (MBC) via Facebook Messenger. Deltagerne vil blive randomiseret til enten Usual Care eller Usual Care med yderligere Chatbot Care.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne forskning er at bygge bro over et betydeligt "effektivitetsgab" i behandlingen af ​​depression. Efterforskerne vil se specifikt på deprimerede kvinder kort efter, de har født, ellers kendt som perinatal depression. Målingsbaseret pleje (MBC), som involverer brugen af ​​kvantitative vurderinger til depressionsscreening, diagnose og symptomovervågning, er anerkendt som en af ​​nøglerne til depressionshåndtering. MBC kan være vanskelig at implementere inden for den kliniske kontekst på grund af den administrative overhead og tætte opfølgning, der kræves. Det er rimeligt at antage, at lave satser for MBC-adoption er ansvarlige for lave satser for tilstrækkelig depressionsbehandling.

Efterforskerne har udviklet en automatiseret samtaleagent eller "chatbot" (CB) til at levere MBC via Facebook Messenger. Efterforskerne antager, at brugen af ​​CB-MBC, som kombinerer en samtalegrænseflade med avancerede kvantitative vurderinger, vil forbedre sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer hos patienter med perinatal depression. Hvis det lykkes, vil dette projekt give primære læger en ny og billig metode til at levere bedre og sikrere pleje til deres patienter med depression. Denne undersøgelse arbejder på at bestemme virkningen af ​​chatbot til at forbedre depressionsresultater for patienter under behandling for perinatal depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udbyder emnekohorte: beboere og deltagere fra University of Chicago Medical Center OBGYN og NorthShore Hospital OBGYN klinikker.

  • Patientkohorte:

    1. Alder ≥ 18 år og i stand til og demonstrere engelsk læsefærdighed på mindst 8. klasses niveau (REALM-R ≥ 6)
    2. Postnatale kvinder, der er nyligt diagnosticeret eller modtager behandling for ikke-psykotisk unipolar depression med et alvorlighedsbaseret indgangskriterium på moderat til svær (EPDS ≥ 12)
    3. Deltager gerne og kan give skriftligt informeret samtykke
    4. Skal eje en smartphone med et dataabonnement
    5. Skal have en Facebook-konto og Facebook Messaging-app på telefonen (eller villig til at oprette en konto/downloade app i dag)
    6. Tilstrækkelig kognitiv evne til at levere selvrapporteringsdata på en computerberøringsskærm/standardcomputer med minimal assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyderemnekohorte: Ingen

  • Patientkohorte:

    1. Forsøgspersoner med dokumenteret dystymi eller akse II diagnoser
    2. Personer med selvrapporteret eller dokumenteret historie med: anoreksi eller bulimi, tvangslidelse eller tidligere indlæggelse på grund af selvmordstanker
    3. Aktiv suicidalitet som bestemt af klinikeren
    4. Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe

Emner vil gennemgå screening, herunder Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM-R) og Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) og et par yderligere spørgsmål.

Støtteberettigede forsøgspersoner randomiseret til sædvanlig pleje vil modtage månedlige påmindelsestelefonopkald fra en forskningskoordinator. Forsøgspersoner vil modtage en e-mail med et link til undersøgelser med det formål at indsamle oplysninger om sværhedsgraden af ​​depression, overholdelse af medicin, selveffektivitet, bivirkningsbyrde og moderens funktion.

Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i et semi-struktureret debrief-interview efter undersøgelsens afslutning.
EKSPERIMENTEL: Chabot Care Group

Emner vil gennemgå screening, herunder REALM-R og EPDS og et par yderligere spørgsmål.

Kvalificerede forsøgspersoner randomiseret til chatbot-pleje vil modtage månedlige påmindelsestelefonopkald fra en forskningskoordinator. Forsøgspersoner vil modtage en e-mail med et link til undersøgelser med det formål at indsamle oplysninger om sværhedsgraden af ​​depression, overholdelse af medicin, selveffektivitet, bivirkningsbyrde og moderens funktion.

Ud over de ovennævnte procedurer vil kvalificerede forsøgspersoner, der er randomiseret til chatbot-pleje, modtage ugentlige beskeder fra chatbotten, der beder dem om at gennemføre en depressions sværhedsgrad og vurdering af bivirkninger. Inden for uge 1 vil forsøgspersoner modtage et check-in-opkald fra en studiekoordinator for at besvare eventuelle spørgsmål vedrørende brugen af ​​chatbot.

Alle deltagere vil blive bedt om at deltage i et semi-struktureret debrief-interview efter undersøgelsens afslutning.
Enhed: Chatbot-intervention
en chatbot vil blive brugt til at overvåge depressions sværhedsgrad
NO_INTERVENTION: Udbyder emnekohorte
20 udbydere fra hvert undersøgelsessted vil blive tilmeldt for at sikre, at de forstår undersøgelsen og giver samtykke til at få deres patienter tilmeldt undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsgående ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Range 0-30 (dimensionsløs) Risikoen for depression stiger med en stigende score
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: 3 måneder

Målt ved Computerized Adaptive Test-Depression Inventory (CAT-DI) og beregnet ændring i Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) mellem baseline og 3 måneder.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Interval 0-30 (dimensionsløs) Risikoen for depression stiger med en stigende score
3 måneder
Ændring i Bivirkningsbyrden
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved spørgeskemaet Frequency, Intensity and Burden of Side Effects Rating (FIBSER)
3 måneder
Ændring i moderens funktion
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Barkin Index of Maternal Functioning
3 måneder
Ændring i moderens tillid
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved Spørgeskema til mødres tillid
3 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved 1-elements spørgeskema om overholdelse af medicin
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

NorthShore University HealthSystem

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB16-1802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, postpartum

Kliniske forsøg med Chatbot-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner