Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отслеживание симптомов депрессии с помощью чат-бота о здоровье

19 апреля 2022 г. обновлено: University of Chicago

Автоматическое отслеживание симптомов для лечения депрессии на основе измерений

Целью этого исследования является преодоление значительного пробела в «эффективности» лечения депрессии. Исследователи разработали чат-бот, который поможет в оказании медицинской помощи на основе измерений (MBC) через Facebook Messenger. Участники будут случайным образом распределены либо по обычному уходу, либо по обычному уходу с дополнительным уходом за чат-ботом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является преодоление значительного пробела в «эффективности» лечения депрессии. Исследователи будут изучать женщин с депрессией вскоре после родов, известной как перинатальная депрессия. Лечение, основанное на измерениях (MBC), которое включает использование количественных оценок для скрининга депрессии, диагностики и мониторинга симптомов, признано одним из ключей к управлению депрессией. MBC может быть трудно внедрить в клинических условиях из-за административных накладных расходов и необходимости тщательного наблюдения. Разумно предположить, что низкие показатели принятия MBC ответственны за низкие показатели адекватной помощи при депрессии.

Следователи разработали автоматизированного диалогового агента или «чат-бота» (CB) для доставки MBC через Facebook Messenger. Исследователи предполагают, что использование CB-MBC, сочетающего разговорный интерфейс с современными количественными оценками, улучшит тяжесть симптомов депрессии у пациентов с перинатальной депрессией. В случае успеха этот проект предоставит врачам первичной медико-санитарной помощи новый и недорогой метод оказания более качественной и безопасной помощи пациентам с депрессией. Это исследование направлено на определение влияния чат-бота на улучшение исходов депрессии у пациентов, проходящих лечение от перинатальной депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Provider Subject Cohort: резиденты и посетители клиник акушерства и гинекологии Медицинского центра Чикагского университета и клиник акушерства и гинекологии NorthShore Hospital.

  • Группа пациентов:

    1. Возраст ≥ 18 лет и умение читать на английском языке на уровне не ниже 8-го класса (REALM-R ≥ 6)
    2. Женщины в постнатальном периоде, у которых впервые диагностирована непсихотическая униполярная депрессия или которые получают лечение, с критерием включения в зависимости от степени тяжести от умеренной до тяжелой (EPDS ≥ 12)
    3. Желающие участвовать и способные дать письменное информированное согласие
    4. Должен иметь смартфон с тарифным планом
    5. Должен иметь учетную запись Facebook и приложение Facebook Messaging на телефоне (или готовы создать учетную запись / загрузить приложение сегодня)
    6. Достаточные когнитивные способности для предоставления данных самоотчета на сенсорном экране компьютера/стандартном компьютере с минимальной помощью

Критерий исключения:

  • Субъектная когорта поставщиков услуг: нет

  • Группа пациентов:

    1. Субъекты с документально подтвержденной дистимией или диагнозом Оси II
    2. Субъекты с самоотчетом или задокументированной историей: анорексии или булимии, обсессивно-компульсивного расстройства или предшествующей госпитализации по поводу суицидальных мыслей
    3. Активная суицидальность по определению врача
    4. Не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода

Субъекты пройдут скрининг, включая экспресс-оценку медицинской грамотности взрослых (REALM-R) и Эдинбургскую шкалу послеродовой депрессии (EPDS), а также несколько дополнительных вопросов.

Подходящие субъекты, рандомизированные для получения обычного ухода, будут получать ежемесячные телефонные звонки с напоминанием от координатора исследования. Субъекты получат электронное письмо со ссылкой на опросы с целью сбора информации о тяжести депрессии, приверженности лечению, самоэффективности, бремени побочных эффектов и материнском функционировании.

Всем участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью после завершения исследования.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ухода Шабо

Субъекты пройдут скрининг, включая REALM-R и EPDS, а также несколько дополнительных вопросов.

Подходящие субъекты, рандомизированные для ухода за чат-ботом, будут ежемесячно получать напоминания по телефону от координатора исследования. Субъекты получат электронное письмо со ссылкой на опросы с целью сбора информации о тяжести депрессии, приверженности лечению, самоэффективности, бремени побочных эффектов и материнском функционировании.

В дополнение к вышеперечисленным процедурам подходящие субъекты, рандомизированные для ухода за чат-ботом, будут получать еженедельные сообщения от чат-бота с просьбой пройти оценку тяжести депрессии и оценки бремени побочных эффектов. В течение первой недели испытуемым позвонит координатор исследования, чтобы ответить на любые вопросы, касающиеся использования чат-бота.

Всем участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью после завершения исследования.
Устройство: Вмешательство чат-бота
чат-бот будет использоваться для отслеживания тяжести депрессии
NO_INTERVENTION: Группа поставщиков услуг
20 субъектов-поставщиков из каждого исследовательского центра будут зачислены, чтобы убедиться, что они понимают исследование и дают согласие на включение в исследование своих пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольное изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) Диапазон 0-30 (безразмерный) Риск депрессии повышается с увеличением балла
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии
Временное ограничение: 3 месяца

Измерено с помощью компьютеризированного адаптивного теста на депрессию (CAT-DI) и рассчитано изменение по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) между исходным уровнем и 3 месяцами.

Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) Диапазон 0-30 (безразмерный) Риск депрессии повышается с увеличением балла
3 месяца
Изменение бремени побочных эффектов
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью анкеты «Рейтинг частоты, интенсивности и бремени побочных эффектов» (FIBSER).
3 месяца
Изменение материнской функции
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется индексом Баркина материнского функционирования
3 месяца
Изменение материнской уверенности
Временное ограничение: 3 месяца
Измерено с помощью опросника материнской уверенности
3 месяца
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется с помощью опросника приверженности к лечению, состоящего из 1 пункта.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Соавторы

NorthShore University HealthSystem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB16-1802

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство чат-бота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться