Seguimiento de los síntomas de depresión con un chatbot de salud
Seguimiento automatizado de síntomas para la atención de la depresión basada en mediciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es cerrar una brecha significativa de "efectividad" en el tratamiento de la depresión. Los investigadores observarán específicamente a las mujeres deprimidas poco después de dar a luz, también conocida como depresión perinatal. La atención basada en mediciones (MBC), que implica el uso de evaluaciones cuantitativas para la detección, el diagnóstico y el control de los síntomas de la depresión, se reconoce como una de las claves para el manejo de la depresión. MBC puede ser difícil de implementar dentro del entorno clínico debido a los gastos generales administrativos y al seguimiento cercano requerido. Es razonable suponer que las bajas tasas de adopción de MBC son responsables de las bajas tasas de atención adecuada para la depresión.
Los investigadores han desarrollado un agente conversacional automatizado o "chatbot" (CB) para entregar MBC a través de Facebook Messenger. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de CB-MBC, que combina una interfaz conversacional con evaluaciones cuantitativas de última generación, mejorará la gravedad de los síntomas de depresión en pacientes con depresión perinatal. Si tiene éxito, este proyecto proporcionará a los médicos de atención primaria un método nuevo y económico para brindar una atención mejor y más segura a sus pacientes con depresión. Este estudio trabaja para determinar el impacto del chatbot en la mejora de los resultados de depresión para pacientes en tratamiento por depresión perinatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Northshore University Healthsystem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cohorte de sujetos proveedores: residentes y asistentes de las clínicas de obstetricia y ginecología del Centro Médico de la Universidad de Chicago y del Hospital NorthShore.
Cohorte de sujetos de pacientes:
- Edad ≥ 18 años y capacidad y demostración de competencia lectora en inglés de al menos un nivel de 8.° grado (REALM-R ≥ 6)
- Mujeres posparto recientemente diagnosticadas o que reciben tratamiento para la depresión unipolar no psicótica con un criterio de entrada basado en la gravedad de moderado a grave (EPDS ≥ 12)
- Dispuesto a participar y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Debe tener un teléfono inteligente con un plan de datos
- Debe tener una cuenta de Facebook y una aplicación de mensajería de Facebook en el teléfono (o estar dispuesto a crear una cuenta/descargar la aplicación hoy)
- Capacidad cognitiva suficiente para proporcionar datos de autoinforme en una pantalla táctil de computadora/computadora estándar con asistencia mínima
Criterio de exclusión:
- Cohorte de sujetos del proveedor: Ninguno
Cohorte de sujetos de pacientes:
- Sujetos con distimia documentada o diagnósticos del Eje II
- Sujetos con antecedentes autoinformados o documentados de: anorexia o bulimia, trastorno obsesivo compulsivo u hospitalización previa por ideación suicida
- Suicidio activo según lo determinado por el médico
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
Los sujetos se someterán a una evaluación que incluye la estimación rápida de la alfabetización de adultos en medicina (REALM-R) y la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) y algunas preguntas adicionales. Los sujetos elegibles asignados al azar a la atención habitual recibirán llamadas telefónicas de recordatorio mensuales de un coordinador de investigación. Los sujetos recibirán un correo electrónico con un enlace a las encuestas con el fin de recopilar información sobre la gravedad de la depresión, la adherencia a la medicación, la autoeficacia, la carga de efectos secundarios y el funcionamiento materno. A todos los participantes se les pedirá que participen en una entrevista informativa semiestructurada al finalizar el estudio. |
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de atención Chabot
Los sujetos se someterán a una evaluación que incluye REALM-R y EPDS y algunas preguntas adicionales. Los sujetos elegibles asignados aleatoriamente a la atención de chatbot recibirán llamadas telefónicas de recordatorio mensuales de un coordinador de investigación. Los sujetos recibirán un correo electrónico con un enlace a las encuestas con el fin de recopilar información sobre la gravedad de la depresión, la adherencia a la medicación, la autoeficacia, la carga de efectos secundarios y el funcionamiento materno. Además de los procedimientos anteriores, los sujetos elegibles asignados aleatoriamente a la atención del chatbot recibirán mensajes semanales del chatbot pidiéndoles que completen una evaluación de la gravedad de la depresión y la carga de efectos secundarios. Dentro de la semana 1, los sujetos recibirán una llamada de verificación de un coordinador del estudio para responder cualquier pregunta sobre el uso del chatbot. A todos los participantes se les pedirá que participen en una entrevista informativa semiestructurada al finalizar el estudio. |
se utilizará un chatbot para monitorear la gravedad de la depresión
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cohorte de sujetos del proveedor
Se inscribirán 20 sujetos proveedores de cada sitio de estudio para garantizar que comprendan el estudio y acepten que sus pacientes se inscriban en el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio longitudinal en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) Rango 0-30 (adimensional) El riesgo de depresión aumenta con una puntuación creciente
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el Inventario de Depresión de la Prueba Adaptativa Computarizada (CAT-DI) y el cambio calculado en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) entre el inicio y los 3 meses. Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS) Rango 0-30 (adimensional) El riesgo de depresión aumenta con una puntuación creciente |
3 meses
|
|
Cambio en la carga de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el cuestionario de calificación de frecuencia, intensidad y carga de efectos secundarios (FIBSER)
|
3 meses
|
|
Cambio en la función materna
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por el índice de funcionamiento materno de Barkin
|
3 meses
|
|
Cambio en la confianza materna
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por Cuestionario de Confianza Materna
|
3 meses
|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por un cuestionario de adherencia a la medicación de 1 ítem
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB16-1802
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de chatbots
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia
-
PeriPharmAún no reclutandoHidradenitis supurativa (HS)
-
Distrito Sanitario AlmeriaJunta de AndaluciaTerminadoSalud digital | Violencia en el trabajo | Profesionales de la salud | ChatbotEspaña
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aún no reclutandoEnfermedades inflamatorias del intestino | Enfermedad de Crohn | Colitis ulcerosaEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Aún no reclutandoEnfermedad de Alzheimer o Trastorno AsociadoFrancia
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aún no reclutando