Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie objawów depresji za pomocą chatbota zdrowia

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Chicago

Zautomatyzowane śledzenie objawów w leczeniu depresji w oparciu o pomiary

Celem tych badań jest wypełnienie znaczącej luki „skuteczności” w leczeniu depresji. Badacze opracowali chatbota, który będzie pomagał w wykonywaniu opieki opartej na pomiarach (MBC) za pośrednictwem komunikatora Facebook Messenger. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki lub zwykłej opieki z dodatkową opieką Chatbota.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest wypełnienie znaczącej luki „skuteczności” w leczeniu depresji. Badacze przyjrzą się w szczególności kobietom z depresją wkrótce po porodzie, znaną również jako depresja okołoporodowa. Opieka oparta na pomiarach (MBC), która obejmuje wykorzystanie ocen ilościowych do badań przesiewowych, diagnozy i monitorowania depresji, jest uznawana za jeden z kluczy do leczenia depresji. MBC może być trudne do wdrożenia w warunkach klinicznych ze względu na koszty administracyjne i wymaganą ścisłą obserwację. Rozsądnie jest postawić hipotezę, że niskie wskaźniki adopcji MBC są odpowiedzialne za niskie wskaźniki odpowiedniej opieki nad depresją.

Badacze opracowali zautomatyzowanego agenta konwersacyjnego lub „chatbota” (CB) do dostarczania MBC za pośrednictwem komunikatora Facebook Messenger. Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie CB-MBC, które łączy interfejs konwersacyjny z najnowocześniejszymi ocenami ilościowymi, poprawi nasilenie objawów depresji u pacjentów z depresją okołoporodową. W przypadku powodzenia projekt ten zapewni lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej nową i niedrogą metodę zapewniania lepszej i bezpieczniejszej opieki pacjentom z depresją. To badanie ma na celu określenie wpływu chatbota na poprawę wyników leczenia depresji u pacjentów leczonych z powodu depresji okołoporodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Northshore University Healthsystem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta podmiotu dostawcy: rezydenci i uczestnicy kliniki OBGYN University of Chicago Medical Center i NorthShore Hospital OBGYN.

  • Kohorta pacjentów:

    1. Wiek ≥ 18 lat i umiejętność czytania w języku angielskim oraz wykazanie się nią na poziomie co najmniej 8 klasy (REALM-R ≥ 6)
    2. Kobiety po porodzie z nowo zdiagnozowaną lub leczoną niepsychotyczną depresją jednobiegunową z kryterium włączenia na podstawie ciężkości od umiarkowanego do ciężkiego (EPDS ≥ 12)
    3. Chęć uczestnictwa i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
    4. Musi posiadać smartfon z pakietem danych
    5. Musi mieć konto na Facebooku i aplikację Facebook Messaging na telefonie (lub chcieć utworzyć konto/pobrać aplikację już dziś)
    6. Wystarczające zdolności poznawcze do dostarczania danych samoopisowych na ekranie dotykowym komputera / standardowym komputerze przy minimalnej pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Kohorta podmiotu dostawcy: Brak

  • Kohorta pacjentów:

    1. Osoby z udokumentowaną dystymią lub diagnozami osi II
    2. Osoby z samodzielnie zgłaszaną lub udokumentowaną historią: anoreksji lub bulimii, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych lub wcześniejszej hospitalizacji z powodu myśli samobójczych
    3. Aktywne samobójstwo określone przez klinicystę
    4. Osoby nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, w tym szybkiej ocenie umiejętności czytania i pisania dorosłych w medycynie (REALM-R) i Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) oraz kilku dodatkowym pytaniom.

Kwalifikujący się pacjenci przydzieleni losowo do zwykłej opieki będą otrzymywać comiesięczne telefony przypominające od koordynatora badań. Pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z łączem do ankiet w celu zebrania informacji na temat nasilenia depresji, przestrzegania zaleceń lekarskich, poczucia własnej skuteczności, obciążenia skutkami ubocznymi i funkcjonowania matki.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie podsumowującej po zakończeniu badania.
EKSPERYMENTALNY: Grupa opieki Chabot

Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu, w tym REALM-R i EPDS oraz kilku dodatkowym pytaniom.

Kwalifikujące się osoby przydzielone losowo do opieki za pomocą chatbota będą otrzymywać co miesiąc telefony przypominające od koordynatora badań. Pacjenci otrzymają wiadomość e-mail z łączem do ankiet w celu zebrania informacji na temat nasilenia depresji, przestrzegania zaleceń lekarskich, poczucia własnej skuteczności, obciążenia skutkami ubocznymi i funkcjonowania matki.

Oprócz powyższych procedur kwalifikujące się osoby przydzielone losowo do opieki za pomocą chatbota będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości od chatbota z prośbą o wypełnienie oceny nasilenia depresji i skutków ubocznych. W ciągu pierwszego tygodnia uczestnicy otrzymają telefon od koordynatora badania, który odpowie na wszelkie pytania dotyczące korzystania z chatbota.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o udział w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie podsumowującej po zakończeniu badania.
Urządzenie: Interwencja chatbota
chatbot będzie używany do monitorowania nasilenia depresji
NIE_INTERWENCJA: Kohorta podmiotów dostawcy
20 podmiotów świadczących usługi z każdego ośrodka badawczego zostanie włączonych, aby upewnić się, że rozumieją badanie i wyrażają zgodę na włączenie swoich pacjentów do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużna zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) Zakres 0-30 (bezwymiarowy) Ryzyko depresji rośnie wraz ze wzrostem wyniku
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Mierzone za pomocą skomputeryzowanego testu adaptacyjnego – inwentarza depresji (CAT-DI) i obliczonej zmiany w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) między punktem wyjściowym a 3 miesiącami.

Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Zakres 0-30 (bezwymiarowy) Ryzyko depresji rośnie wraz ze wzrostem wyniku
3 miesiące
Zmiana obciążenia skutkiem ubocznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą kwestionariusza oceny częstości, intensywności i obciążenia działaniami niepożądanymi (FIBSER).
3 miesiące
Zmiana funkcji matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą wskaźnika Barkina funkcjonowania matki
3 miesiące
Zmiana zaufania matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą kwestionariusza pewności siebie matki
3 miesiące
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą 1-elementowego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

NorthShore University HealthSystem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

29 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-1802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, po porodzie

Badania kliniczne na Interwencja chatbota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj