- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993184
A forró jóga hatásai az érrendszeri működésre
2022. október 25. frissítette: Texas State University
A Bikram (forró) jóga hatásai a hipertóniás felnőttek érrendszerére
Ez a tanulmány egy 12 hetes meleg jóga-beavatkozás hatását vizsgálja a 20 és 65 év közötti felnőttek érrendszeri egészségére.
A nyomozók enyhén emelkedett vérnyomású és I. stádiumú hipertóniában szenvedő személyeket keresnek, akik jelenleg nem szednek vérnyomáscsökkentőt, illetve nem végeznek rendszeres testmozgást.
A résztvevők 12 hét ingyenes jógát kapnak a részvételért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy 12 hetes hot yoga beavatkozásnak az érrendszeri egészségre gyakorolt hatásait vizsgálja, felmérve a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni mérések változását az ambuláns vérnyomásban, az endothel funkcióban és az artériás merevségben 20 és 65 év közötti felnőtteknél.
A nyomozók olyan emelkedett vérnyomású és I. stádiumú hipertóniában szenvedő személyeket keresnek, akik jelenleg nem szednek vérnyomáscsökkentőt, illetve nem végeznek rendszeres testmozgást.
A résztvevők 12 hét ingyenes jógát kapnak a részvételért.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
- Texas State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emelkedett vérnyomás vagy I. stádiumú hipertónia;
- ülő (jelenleg nem edz rendszeresen);
- jelenleg nem szed vérnyomáscsökkentőt.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- vesebetegség;
- korábbi szívroham;
- ismert koszorúér-betegség;
- stroke története,
- szívelégtelenség, szívritmuszavar vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
- közelmúltbeli mellkasi fájdalom;
- hő intolerancia;
- 40 vagy annál nagyobb testtömegindex.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 90 perces meleg jóga órák
Ez a csoport hetente 3, 90 perces hot jóga órákat végez 12 héten keresztül.
|
A Bikram vagy hot yoga egy szabványosított sorozat, 26 testtartásból, két légzőgyakorlattal.
Az órákat a texasi Austin helyi jógastúdióiban tartják, és a résztvevőknek minden egyes foglalkozásra be kell jelentkezniük.
Minden résztvevő 12 hét ingyenes tanfolyamot kap a részvételért.
|
|
Kísérleti: 60 perces meleg jóga órák
Ez a csoport hetente 3, 60 perces hot jóga órákat végez 12 héten keresztül.
|
A Bikram vagy hot yoga egy szabványosított sorozat, 26 testtartásból, két légzőgyakorlattal.
Az órákat a texasi Austin helyi jógastúdióiban tartják, és a résztvevőknek minden egyes foglalkozásra be kell jelentkezniük.
Minden résztvevő 12 hét ingyenes tanfolyamot kap a részvételért.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ez a csoport 12 hétig fenntartja jelenlegi fizikai aktivitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagok az ambuláns vérnyomásban és az érrendszeri működésben
Időkeret: 24 óra
|
Vérnyomás-mérés karmandzsetta segítségével egy teljes napon keresztül a beavatkozás előtt és után
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz
Időkeret: 5 perc
|
Az „Érzékelt stressz skála” kérdőívet a résztvevők a beavatkozás előtt és után töltik ki, hogy felmérjék a mindennapi élet stresszének jelenlegi megítélését.
Összesen 10 kérdés, 0-tól 4-ig skálázva, a 4 a leggyakrabban érzett stresszt a résztvevő, és 5-ös súlyú, a 0 pedig 1-es súlyú. A 4., 5., 7. és 8. kérdés fordított értékei, ahol a 0 a legtöbb erősen súlyozott és a 4 a legkisebb.
A végösszeg az egyes tesztek befejezésekor összeadódik, és összehasonlítható az előtti és utáni értékekkel.
|
5 perc
|
|
Brachialis artéria endothel funkciója
Időkeret: 15 perc
|
A felkar ultrahangos képalkotása az alsó kar mandzsetta felfújása előtt és után 5 perccel (ez a mandzsetta hasonlít a vérnyomásos mandzsettához, de kisebb) a beavatkozás előtt és után.
Az artériás átmérőről készült képeket elemezni kell az alapvonal és a mandzsetta felengedése utáni átmérőkre vonatkozóan, és az áramlás által közvetített tágulást az artériás átmérő alapvonalhoz viszonyított százalékos változásaként számszerűsítik.
|
15 perc
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 10 perc
|
A carotis és a femoralis artéria pulzusainak tonometriás leolvasása, amely a pulzushullám sebességét méri a beavatkozás előtt és után.
A pulzushullám sebességét úgy határozzuk meg, hogy a milliméterben megtett távolságot elosztjuk a carotis és a femorális pulzushullámok másodpercekben kifejezett kezdetei közötti időkéséssel.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Forró jóga
-
University of ArizonaBefejezveGyulladás | Öregedés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveÁgyéki radikulopátiaPakisztán
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezBefejezveElőző combizom sérülésSpanyolország
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezve
-
Western University, CanadaBefejezveDistális sugártörésKanada
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
St. Antonius HospitalBefejezveErektilis diszfunkcióHollandia
-
University of CincinnatiBefejezveBLS kompetencia | KikérdezésEgyesült Államok
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalMegszűntCOPD | Krónikus hipoxémiás légzési elégtelenségDánia