- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03993184
Die Auswirkungen von Hot Yoga auf die Gefäßfunktion
25. Oktober 2022 aktualisiert von: Texas State University
Die Auswirkungen von Bikram (Hot) Yoga auf die Gefäßgesundheit bei hypertensiven Erwachsenen
Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer 12-wöchigen Hot-Yoga-Intervention auf die Gefäßgesundheit bei Erwachsenen im Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
Die Ermittler suchen Personen mit leicht erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck im Stadium I, die derzeit keine Blutdruckmedikamente einnehmen oder regelmäßig Sport treiben.
Die Teilnehmer erhalten für ihre Teilnahme 12 Wochen kostenloses Yoga.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer 12-wöchigen Hot-Yoga-Intervention auf die Gefäßgesundheit untersucht, indem die Veränderungen der prä- und postinterventionellen Messungen des ambulanten Blutdrucks, der Endothelfunktion und der arteriellen Steifigkeit bei Erwachsenen zwischen 20 und 65 Jahren bewertet werden.
Die Ermittler suchen Personen mit erhöhtem Blutdruck und Bluthochdruck im Stadium I, die derzeit keine Blutdruckmedikamente einnehmen oder regelmäßig Sport treiben.
Die Teilnehmer erhalten für ihre Teilnahme 12 Wochen kostenloses Yoga.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
- Texas State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhöhter Blutdruck oder Bluthochdruck im Stadium I;
- sesshaft (derzeit nicht regelmäßig trainieren);
- derzeit keine Blutdruckmedikamente einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- Nierenkrankheit;
- früherer Herzinfarkt;
- bekannte koronare Herzkrankheit;
- Geschichte des Schlaganfalls,
- Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD);
- neuer Brustschmerz;
- Hitzeunverträglichkeit;
- Body-Mass-Index von 40 oder mehr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 90-minütige Hot-Yoga-Kurse
Diese Gruppe wird 12 Wochen lang wöchentlich 3 90-minütige Hot-Yoga-Kurse absolvieren.
|
Bikram oder Hot Yoga ist eine standardisierte Abfolge von 26 Haltungen mit zwei Atemübungen.
Der Unterricht findet in örtlichen Yogastudios in Austin, Texas, statt und die Teilnehmer müssen sich für jede Sitzung anmelden.
Alle Teilnehmer erhalten für ihre Teilnahme 12 Wochen kostenlosen Unterricht.
|
|
Experimental: 60-minütige Hot-Yoga-Kurse
Diese Gruppe wird 12 Wochen lang wöchentlich 3 60-minütige Hot-Yoga-Kurse absolvieren.
|
Bikram oder Hot Yoga ist eine standardisierte Abfolge von 26 Haltungen mit zwei Atemübungen.
Der Unterricht findet in örtlichen Yogastudios in Austin, Texas, statt und die Teilnehmer müssen sich für jede Sitzung anmelden.
Alle Teilnehmer erhalten für ihre Teilnahme 12 Wochen kostenlosen Unterricht.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe behält ihre derzeitige körperliche Aktivität für 12 Wochen bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnitte des ambulanten Blutdrucks und der Gefäßfunktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Blutdrucküberwachung mit Armmanschette für einen ganzen Tag vor und nach dem Eingriff
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfundener Stress
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Fragebogen „Perceived Stress Scale“ wird vom Teilnehmer vor und nach der Intervention ausgefüllt, um die aktuelle Stresswahrnehmung des täglichen Lebens zu bewerten.
Insgesamt 10 Fragen, skaliert von 0 bis 4, wobei 4 am häufigsten Stress empfand und eine Gewichtung von 5 hat und 0 eine Gewichtung von 1 hat. Fragen 4, 5, 7 und 8 haben umgekehrte Werte, wobei 0 am häufigsten ist stark gewichtet und 4 ist am wenigsten.
Die Summe wird nach Abschluss jedes Tests aufsummiert und kann mit Vorher- und Nachher-Werten verglichen werden.
|
5 Minuten
|
|
Endothelfunktion der Brachialarterie
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Ultraschallbildgebung des Oberarms vor und nach 5 Minuten Aufblasen der Unterarmmanschette (diese Manschette ähnelt einer Blutdruckmanschette, ist jedoch kleiner) vor und nach dem Eingriff.
Bilder des arteriellen Durchmessers werden auf Basislinien- und Post-Cuff-Release-Durchmesser analysiert, und die flussvermittelte Dilatation wird als prozentuale Änderung des Arteriendurchmessers gegenüber der Basislinie quantifiziert.
|
15 Minuten
|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Tonometrie-Messungen der Karotis- und Femoralarterienpulse zur Beurteilung der Pulswellengeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff.
Die Pulswellengeschwindigkeit wird bestimmt, indem die zurückgelegte Distanz in Millimetern durch die Zeitverzögerung zwischen den Initiationen der Karotis- und Oberschenkelpulswellenformen in Sekunden dividiert wird.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018381
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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