- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03993184
Effekterna av Hot Yoga på vaskulär funktion
25 oktober 2022 uppdaterad av: Texas State University
Effekterna av Bikram (het) yoga på vaskulär hälsa hos hypertensiva vuxna
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en 12 veckors hotyoga-intervention på vaskulär hälsa hos vuxna mellan 20 och 65 år.
Utredarna söker personer med lätt förhöjt blodtryck och hypertoni i stadium I som för närvarande inte tar blodtrycksmediciner eller tränar regelbundet.
Deltagarna får 12 veckors gratis yoga för sitt deltagande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en 12-veckors hotyoga-intervention på vaskulär hälsa genom att bedöma förändringar av mätningar före och efter intervention i ambulatoriskt blodtryck, endotelfunktion och artärstelhet hos vuxna mellan 20 och 65 år.
Utredarna söker personer med förhöjt blodtryck och hypertoni i stadium I som för närvarande inte tar blodtrycksmediciner eller tränar regelbundet.
Deltagarna får 12 veckors gratis yoga för sitt deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666
- Texas State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förhöjt blodtryck eller hypertoni i stadium I;
- stillasittande (för närvarande tränar inte regelbundet);
- tar för närvarande inte blodtrycksmediciner.
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- njursjukdom;
- tidigare hjärtinfarkt;
- känd kranskärlssjukdom;
- historia av stroke,
- hjärtsvikt, hjärtarytmier eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL);
- nyligen smärta i bröstet;
- värmeintolerans;
- body mass index på 40 eller mer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 90-minuters Hot Yoga-klasser
Denna grupp kommer att genomföra 3, 90-minuters varma yogaklasser varje vecka i 12 veckor.
|
Bikram eller hot yoga är en standardiserad serie med 26 ställningar med två andningsövningar.
Klasser kommer att genomföras på lokala yogastudior i Austin, Texas och deltagare kommer att behöva logga in för varje pass.
Alla deltagare kommer att få 12 veckors gratis klasser för sitt deltagande.
|
|
Experimentell: 60-minuters Hot Yoga-klasser
Denna grupp kommer att genomföra 3, 60-minuters varma yogaklasser varje vecka i 12 veckor.
|
Bikram eller hot yoga är en standardiserad serie med 26 ställningar med två andningsövningar.
Klasser kommer att genomföras på lokala yogastudior i Austin, Texas och deltagare kommer att behöva logga in för varje pass.
Alla deltagare kommer att få 12 veckors gratis klasser för sitt deltagande.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att behålla sin nuvarande fysiska aktivitet i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärden i ambulatoriskt blodtryck och kärlfunktion
Tidsram: 24 timmar
|
Blodtrycksövervakning med en armmanschett under en hel dag före och efter interventionen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: 5 minuter
|
Frågeformuläret "Perceived Stress Scale" kommer att fyllas i av deltagarna före och efter interventionen för att bedöma nuvarande uppfattning om stress i det dagliga livet.
Totalt 10 frågor, skalade från 0 till 4, 4 är de vanligaste som en deltagare kände stress och väger 5 och 0 har vikten 1. Fråga 4, 5, 7 och 8 har omvända värden där 0 är det mest tungt vägd och 4 är minst.
Summan läggs ihop efter slutförandet av varje test och kan jämföras med före- och eftervärden.
|
5 minuter
|
|
Brachial artär endotelfunktion
Tidsram: 15 minuter
|
Ultraljudsundersökning av överarmen före och efter 5 minuters uppblåsning av underarmsmanschetten (denna manschett liknar en blodtrycksmanschett men mindre) före och efter interventionen.
Bilder på artärdiametern kommer att analyseras för baslinje- och frisättningsdiametrar efter manschetten och flödesmedierad dilatation kommer att kvantifieras som den procentuella förändringen i artärdiametern från baslinjen.
|
15 minuter
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 10 minuter
|
Tonometriavläsningar av pulserna i halspulsådern och lårbensartären som bedömer pulsvågshastigheten före och efter interventionen.
Pulsvågshastigheten kommer att bestämmas genom att dividera det tillryggalagda avståndet i millimeter med tidsfördröjningen mellan initiering av halspulsvågor och femorala pulsvågformer i sekunder.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2022
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hot Yoga
-
University of ArizonaAvslutadInflammation | Åldrande | Depression, ångestFörenta staterna
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Boston Scientific CorporationUpphängd
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
St. Antonius HospitalAvslutadErektil dysfunktionNederländerna
-
Tilburg UniversityAvslutadÖverdrivet drickandeNederländerna
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSocial anknytning | Suicidala tankar och beteenden | Svar på sociala hotFörenta staterna
-
Pamukkale UniversityAvslutadSjukgymnastik | Sträcka | Elektroterapi | Cervikal flexibilitetKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMassachusetts General HospitalAvslutad
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAvslutadKOL | Kronisk hypoxemisk andningssviktDanmark