- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03993184
Účinky Hot jógy na cévní funkce
25. října 2022 aktualizováno: Texas State University
Účinky Bikram (horké) jógy na cévní zdraví u dospělých s hypertenzí
Tato studie bude zkoumat účinky 12týdenní intervence horké jógy na zdraví cév u dospělých ve věku 20 až 65 let.
Vyšetřovatelé hledají jedince s mírně zvýšeným krevním tlakem a hypertenzí ve stádiu I, kteří v současné době neužívají léky na krevní tlak ani pravidelně necvičí.
Účastníci za účast získají 12 týdnů jógy zdarma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat účinky 12týdenní intervence horké jógy na zdraví cév tím, že zhodnotí změny předintervenčních a pointervenčních měření v ambulantním krevním tlaku, endoteliální funkci a arteriální ztuhlosti u dospělých ve věku 20 až 65 let.
Vyšetřovatelé hledají jedince se zvýšeným krevním tlakem a hypertenzí ve stádiu I, kteří v současné době neužívají léky na krevní tlak ani pravidelně necvičí.
Účastníci za účast získají 12 týdnů jógy zdarma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
- Texas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zvýšený krevní tlak nebo hypertenze stadia I;
- sedavý (v současné době pravidelně necvičí);
- v současné době neužívá léky na krevní tlak.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství;
- nemoc ledvin;
- předchozí infarkt;
- známé onemocnění koronárních tepen;
- anamnéza mrtvice,
- srdeční selhání, srdeční arytmie nebo chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
- nedávná bolest na hrudi;
- nesnášenlivost tepla;
- index tělesné hmotnosti 40 nebo více.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 90minutové lekce horké jógy
Tato skupina absolvuje 3 90minutové lekce hot jógy týdně po dobu 12 týdnů.
|
Bikram neboli hot jóga je standardizovaná série 26 pozic se dvěma dechovými cvičeními.
Lekce budou probíhat v místních jógových studiích v Austinu v Texasu a účastníci se budou muset na každou lekci přihlásit.
Všichni účastníci získají za svou účast 12 týdnů bezplatných kurzů.
|
|
Experimentální: 60minutové lekce horké jógy
Tato skupina absolvuje 3 60minutové lekce hot jógy týdně po dobu 12 týdnů.
|
Bikram neboli hot jóga je standardizovaná série 26 pozic se dvěma dechovými cvičeními.
Lekce budou probíhat v místních jógových studiích v Austinu v Texasu a účastníci se budou muset na každou lekci přihlásit.
Všichni účastníci získají za svou účast 12 týdnů bezplatných kurzů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina bude udržovat svou dosavadní fyzickou aktivitu po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměry ambulantního krevního tlaku a vaskulární funkce
Časové okno: 24 hodin
|
Monitorování krevního tlaku pomocí manžety na jeden celý den před a po zákroku
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník „Perceived Stress Scale“ vyplní účastník před intervencí a po ní za účelem posouzení aktuálního vnímání stresu každodenního života.
Celkem 10 otázek, škálovaných od 0 do 4, přičemž 4 jsou nejčastěji, když účastník pociťuje stres a nese váhu 5 a 0 má váhu 1. Otázky 4, 5, 7 a 8 mají obrácené hodnoty, kde 0 je nejvíce silně vážený a 4 je nejmenší.
Celkový součet se sečte po dokončení každého testu a lze jej porovnat s hodnotami před a po.
|
5 minut
|
|
Endoteliální funkce brachiální tepny
Časové okno: 15 minut
|
Ultrazvukové zobrazení horní části paže před a po 5 minutách nafouknutí manžety dolní části paže (tato manžeta podobná manžetě krevního tlaku, ale menší) před a po zákroku.
Snímky arteriálního průměru budou analyzovány na základní linii a průměry po uvolnění manžety a průtokem zprostředkovaná dilatace bude kvantifikována jako procentuální změna v průměru arterií od základní linie.
|
15 minut
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 10 minut
|
Tonometrie pulsů karotické a femorální tepny hodnotící rychlost pulsové vlny před a po intervenci.
Rychlost pulzní vlny bude určena vydělením ujeté vzdálenosti v milimetrech časovou prodlevou mezi iniciací karotidové a femorální pulzní vlny v sekundách.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Monica Gonzales, Texas State University IRB
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horká jóga
-
University of ArizonaDokončeno
-
Boston Scientific CorporationPozastaveno
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalDokončenoPolyp tlustého střevaKorejská republika
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Boston Scientific CorporationDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of CincinnatiDokončenoKompetence BLS | DebriefingSpojené státy
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalUkončenoCOPD | Chronické hypoxemické respirační selháníDánsko