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Gli effetti dello yoga caldo sulla funzione vascolare

25 ottobre 2022 aggiornato da: Texas State University

Gli effetti dello yoga Bikram (caldo) sulla salute vascolare negli adulti ipertesi

Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento di hot yoga di 12 settimane sulla salute vascolare negli adulti di età compresa tra 20 e 65 anni. Gli investigatori stanno cercando persone con pressione sanguigna leggermente elevata e ipertensione di stadio I che attualmente non stiano assumendo farmaci per la pressione sanguigna o esercitandosi regolarmente. I partecipanti riceveranno 12 settimane di yoga gratuito per la loro partecipazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti di un intervento di yoga caldo di 12 settimane sulla salute vascolare valutando i cambiamenti delle misurazioni pre-intervento e post-intervento nella pressione sanguigna ambulatoriale, nella funzione endoteliale e nella rigidità arteriosa negli adulti di età compresa tra 20 e 65 anni. Gli investigatori stanno cercando persone con pressione sanguigna elevata e ipertensione di stadio I che attualmente non stiano assumendo farmaci per la pressione sanguigna o esercitandosi regolarmente. I partecipanti riceveranno 12 settimane di yoga gratuito per la loro partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Marcos, Texas, Stati Uniti, 78666
        • Texas State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio I;
  • sedentario (attualmente non si esercita regolarmente);
  • attualmente non sta assumendo farmaci per la pressione sanguigna.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza;
  • malattia renale;
  • precedente infarto;
  • malattia coronarica nota;
  • storia di ictus,
  • insufficienza cardiaca, aritmie cardiache o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
  • dolore toracico recente;
  • intolleranza al calore;
  • indice di massa corporea di 40 o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lezioni di Hot Yoga di 90 minuti
Questo gruppo completerà settimanalmente 3 lezioni di hot yoga di 90 minuti per 12 settimane.
Comportamentale: Yoga caldo
Bikram o hot yoga è una serie standardizzata di 26 posture con due esercizi di respirazione. Le lezioni si terranno presso gli studi di yoga locali ad Austin, in Texas, e ai partecipanti sarà richiesto di registrarsi per ogni sessione. Tutti i partecipanti riceveranno 12 settimane di lezioni gratuite per la loro partecipazione.
Sperimentale: Lezioni di Hot Yoga di 60 minuti
Questo gruppo completerà settimanalmente 3 lezioni di hot yoga da 60 minuti per 12 settimane.
Comportamentale: Yoga caldo
Bikram o hot yoga è una serie standardizzata di 26 posture con due esercizi di respirazione. Le lezioni si terranno presso gli studi di yoga locali ad Austin, in Texas, e ai partecipanti sarà richiesto di registrarsi per ogni sessione. Tutti i partecipanti riceveranno 12 settimane di lezioni gratuite per la loro partecipazione.
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo manterrà la sua attuale attività fisica per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medie della pressione arteriosa ambulatoriale e della funzione vascolare
Lasso di tempo: 24 ore
Monitoraggio della pressione sanguigna utilizzando un bracciale per un giorno intero prima e dopo l'intervento
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario "Perceived Stress Scale" sarà compilato dal partecipante prima e dopo l'intervento al fine di valutare l'attuale percezione dello stress della vita quotidiana. 10 domande totali, scalate da 0 a 4, 4 è la frequenza con cui un partecipante si è sentito stressato e ha un peso di 5 e 0 ha un peso di 1. Le domande 4, 5, 7 e 8 hanno valori invertiti dove 0 è la più pesantemente ponderato e 4 è il minimo. Il totale viene sommato al completamento di ogni test e può essere confrontato con i valori prima e dopo.
5 minuti
Funzione endoteliale dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 15 minuti
Imaging a ultrasuoni della parte superiore del braccio prima e dopo 5 minuti di gonfiaggio del bracciale inferiore (questo bracciale è simile a un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna ma più piccolo) prima e dopo l'intervento. Le immagini del diametro arterioso saranno analizzate per i diametri al basale e dopo il rilascio della cuffia e la dilatazione mediata dal flusso sarà quantificata come variazione percentuale del diametro arterioso rispetto al basale.
15 minuti
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 10 minuti
Letture tonometriche dei polsi dell'arteria carotidea e femorale che valutano la velocità dell'onda del polso prima e dopo l'intervento. La velocità dell'onda del polso sarà determinata dividendo la distanza percorsa in millimetri per il ritardo di tempo tra l'inizio delle forme d'onda del polso carotideo e femorale in secondi.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas State University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Monica Gonzales, Texas State University IRB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018381

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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